《瓶装生产线技术要求》由会员分享，可在线阅读，更多相关《瓶装生产线技术要求（5页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、片剂 / 丸剂 / 胶囊瓶装包装自动生产线设备技术规格及要求1、总体要求1.1 所购设备名称及数量理瓶机 1 台，数粒机 1 台，旋盖机 1 台，封口机 1 台，贴标机 1 台1.2 、工艺技术要求：包装工艺：理瓶、数粒灌装、旋盖、封口与贴签。包装规格：现需包装规格为60 片/瓶的片剂和 200 粒/ 瓶的丸剂，要求能够包装装量不等的片剂、丸剂、胶囊等。包装材料：口服固体药用高密度聚乙烯瓶，现有瓶型100ml（39.582mm ）、40ml（3762. 2mm ）、60ml（40.765 .7mm ），其中 40ml瓶口内径 23.5mm,60ml瓶口内径 27.2mm ，旋盖：旋盖机可以对4
2、0ml、60ml、100ml 塑料瓶进行旋盖。其它：整条线稳定生产速度分片剂和丸剂两种由投标方自报，如中标后计入设备验收标准。甲方要求不低于50 瓶/min （60 片/ 瓶片剂或 200 粒/ 瓶的丸剂）。1.3 用途说明用于药物固体制剂生产过程中，片剂、丸剂、胶囊的数粒、装瓶、旋盖、贴标等内包装。1.4 技术要求及参数：招标方负责提供所安装房间图纸，由投标方负责设计、布置（包括提供技术文件或图纸、 工作条件及环境要求和基本技术指标的允许偏离度等）。2、设备要求21、高速理瓶机：电子调速、具有光电控制装置， 当后道工序堵瓶时理瓶机自动停止供瓶，后道工序缺瓶时理瓶机自动送瓶。能够防止倒瓶，并设
3、有倒瓶剔出装置。更换瓶子规格时，模具更换便捷或无需更换模具。22、光电数片机要求：221 上料装置：设备配上料装置，减少工人的劳动强度，提高工作效率。上料装置易操作、性能稳定、可靠，拆、装简便，使用安全。采用 304 不锈钢制作，密封输送物料，粉尘污染少，符合GMP 要求。222 送粒机构采用三段振盘式电磁振荡，振动频率可通过人机界面设定调节，调节速度快，确保药粒分游速度快。采用直流振荡器，振动平稳，可使药粒运行平稳，避免误数粒。物料滑行轨道采用三层阶梯式，物料之间按程序设定拉开距离，不能有重叠现象。采用三段吸尘设计， 物料在落层间的粉尘应完全吸除干净，避免污染。设计简洁，可快速拆卸清洁，安装
4、快捷；箱体全密封，可避免药粒落入箱体中。223 数粒机构采用红外线动态电子扫描技术， 无扫描死角，数粒准确度 99.98% （万分之二）。具有碎片剔出功能。红外扫描电眼具有自动补光功能，具极限报警停机功能。矩阵式电眼布置，确保电眼无死角，保证数粒准确。全部气动件采用Festo 品牌或同等档次品牌。224 落料机构落料嘴按瓶型规格定做，可适用于不同瓶型。采用振动式落粒机构，确保装瓶时不掉料。料门应具有防尘功能，避免粉尘进入气缸。采用定位气缸定位，换瓶时，定位准确、可靠。225 操作系统配高速微处理器，全中文动态图形显示操作系统，所有参数均可在其上设置。可至少存放 20 组参数，更换品种时，直接调
5、出使用。系统可以记录、保存、打印各批生产信息，并经授权可以调出查看。可至少设置 3 级不同权限密码，分别是操作、工艺和系统管理。具有误数粒剔出功能，将可能装瓶不准确的瓶子剔出，使装量不合格率控制在 0.2范围内，且不合格装量均是多1 粒。更换不同高度瓶子时，调整方便，可在触摸屏上控制。故障自动诊断，并实时监控报警显示。23、高速旋盖机旋盖轮转速、夹瓶传送带及输送带速度均采用变频调速，适应不同规格瓶子旋盖，旋盖时，瓶盖不会打滑、破损，瓶体不会拉毛231 上盖、理盖部分设备配有上料装置，可减少工人的劳动强度，提高工作效率。上盖部分采用阶梯式提升带，上料速度小，噪音小。理盖结构简单，便于清洁，采用3
6、04 不锈钢材质，并抛光处理。落盖结构简单，无反盖滑落，设有倒盖剔出装置。232 旋盖部分具有旋盖和压旋盖功能，且两种功能间可以任意切换。旋盖合格率高，剔出率小于0.3%。变频无级调速电机，噪音小。233 控制系统采用全中文界面触摸屏PLC控制。自动检测剔出旋盖不良、无铝箔、无盖的不合格产品。具有光电控制装置，当数粒机停止工作时自动停止送盖，无盖时自动送盖。24、铝箔封口机应具有计数及无铝箔剔除功能可根据产量大小调节电流、电压，能有效控制封口时间及速度为非接触电磁感应式封口， 利用中频电场感应涡流原理， 确保封口质量。主机采用全晶体管模块设计，效率高、消耗少。采用精密微电脑控制，具有功率自动补
7、偿或停机功能。设定调整简单，适合各种规格瓶子，操作方便、快捷。采用水循环冷却系统，确保机器性能稳定、可靠、寿命长。25、不干胶贴标机251 送标器送标器选用伺服电机驱动，出标实现闭环控制，停标精度可达1mm 内。标签电眼感光度可调，适应各种不同透光度的标签，更换各种长度标签不需调整标签电眼位置。送标器多维调整并且角度可调，适应的贴标物多。252 热码打印确保打印位置适应本公司产品标签，且字体清晰美观可正确显示贴标数量253 控制系统测物电眼工作时不受外来光线或超声波等干扰源的干扰，检测准确，确保贴标打印不失误。标签卷缺标检测，有效避免漏贴标；标签卷用完自动停机报警。全中文菜单式操作界面，简单易
8、用。至少可储存 20组参数信息，更换品种时直接调用。自动对标签进行计数并在操作界面显示已完成贴标数量。故障显示功能，帮助操作人员快速排除故障。3 安全要求设备使用、操作和维修等方面的结构设计须符合人机工程学原理，设计制造满足相关设备安全设计规范。操作顺序不当时，不能开机运行。输入错误保护，如输入参数超过设定范围、密码错误。距离设备 1m远的噪音在 60 dB 以下。各执行部件的运行同步性好，有可靠灵敏的机构安全响应装置和安全保护装置，挤压、烫伤等危险部位应有警示标识。4 文件系统设备在设计、制造、安装、调试和验收阶段应提供符合GMP 要求相关文件资料。设备直接接触和间接接触物料所使用材料的三方
9、材质证明。设备建议的操作、清洁与维修的SOP 。设备的使用说明书，包括设备描述，系统制造组装，设备原理（含所有电器部分，并附图纸），设备操作方法，设备维护与维修，设备部件、仪器仪表、电器元件清单（包括规格型号、功能）。设备安装图及安装说明 / 指南（含详细的公用设施安装图），设备的安装必须参照我公司提供的厂房平面图。设备和全部附属设备的质量保证书。5 成套设备工艺流程及性能要求工艺流程：理瓶 数粒旋盖封口贴标；性能要求：数粒准确、性能稳定6 附件、零配件和专用工具维修工具 1 套，针对我公司瓶子规格，涉及更换模具，需提供相应模具1套。（我厂需作规格）7 人员培训要求和技术服务条件供方须派专业人员到设备使用地对我方操作工、技术人员、维修人员进行特殊培训，培训时间不少于5 个工作日，培训人数不少于6 人（各 2 人）。8 包装要求和运输方式包装牢固、防撞防倒立、倾斜不大于45 度。9 验收标准和方式验收标准：按第2 项技术要求进行验收。验收方式：设备到货后由供方卸货，设备安装后试运行。10其它要求卖方对提供产品的质量在保修期内负责，质保期为设备到买方验收合格后至少壹年。质保期满后，卖方提供终身服务，提供设备终身的模具、配件。设备在使用中出现较大的故障，需要卖方技术人员到场维修， 须在使用者提出需求 36h内赶到使用现场。
