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1、IRIS 质量管理体系制定项目计划书一、一、项目概述项目概述1 1、项目名称、项目名称:IRIS质量管理体系的制定2 2、项目实施的依据、项目实施的依据:江西华伍制动器股份有限公司将从目前开始涉猎进入到轨道交通方面的制动器制造事业,从事轨道交通方面的业务,首先要进行轨道交通方面的认证。3 3、项目实施的目的、项目实施的目的3.1 整合企业现有的内部资源(行政、设计、生产现场 、仓库等),奠定企业经营管理的基础,与世界先进管理方法接轨,提高企业的管理水平和提高企业经营管理的效率。3.2 减少精力,降低评估成本,以一套共同的国际铁路行业标准,避免多重认证审核,减少组织质量管理体系评审的次数和由于多
2、重OEMS审核带来的成本和时间。3.3 提高产品质量,降低生产,建立稳健的、增值的质量管理体系,质量和成本管理双管齐下,对过程能力和经营业绩及绩效进行评估,提高收入,降低成本,满足顾客的需求与期望。3.4 拿到走向世界的通行证,在铁路行业及其市场实现全球互相认可,为组织质量管理体系的有效性进行持续改进奠定了基础,为促进铁路行业对质量要求的全面理解提供了共同的沟通语言。3.5 为参与全球竞争,提供了更多的合作机会。3.6 企业推行IRIS 标准化后,使得各部门、各项专案都有制定一套标准作业程序和规范,并落实在文件管理上。使个人的技术、经验转变为公司之技术,累积技术并在既有的基础上寻求突破。新进的
3、员工则可以从学习最好的技术开始,不需从头摸索,节省学习时间,并呈现阶梯式的成长。3.7 透过不断的教育培训及落实质量管理体系,灌输及强化员工的质量观念及质量意识,养成守标准、守规定的良好习惯,共同创造出产品“质量”,并为企业朝向全面质量管理(TQM)而努力。二、二、IRISIRIS 质量管理体系的背景质量管理体系的背景IRIS,就是国际铁路行业标准英文 International Railway Industry Standard 的缩写,它是一套铁路行业质量管理体系标准,是铁路行业的质量评估(管理)体系。IRIS 是一个经营管理体系的标准,而不仅仅是一个质量管理体系的标准。IRIS 是在 I
4、SO 9001:2008 的结构框架和基础上,增补了铁路行业(包括轨道交通)的特殊要求。IRIS 增加了技术安全、知识管理、多现场项目管理、顾客关系管理、应急计划、投标管理、设计批准、供应链管理、项目管理、成本管理、配置(技术状态)管理、首件检验、调试/顾客服务、RAMS/LCC、老化管理、变更控制、不合格过程控制和顾客让步接收等十余条款的要求,在项目管理中做出了更为详细的要求。IRIS 同时强化了质量安全、资源管理、设计与开发、顾客沟通、与顾客有关的过程、采购、不合格品控制和改进、预防等方面的要求。设置了最低要求(以 shall 为标志)和有建议指导性的更高要求(以 should 为标志),
5、促进组织持续地改进、提升和发展。提供可靠的评审工具和有 259 个问题的审核检查表,并有清晰的评判准则。明确了预备评审、认证审核和复查审核的流程,以及组织和认证机构的投诉、申辩渠道。严格界定了作为独立的第三方的认证机构和其审核人员的资质、职责和义务。为规范 IRIS 的推行和贯彻,设立了组织的奖励与惩罚机制。一个认证证书有效周期为三年,其中不少于 12 月进行一次复查审核,在复查审核中,组织的 IRIS 主要条款的审核得分在 80%以上,不对其进行复查审核。IRIS 不仅帮助组织提升质量管理人才,而且同时锻炼技术开发人员和管理人员。IRIS 以开放的心态、以全球化的视角来面对市场、顾客和组织,
6、并鼓励组织积极参与全球的竞争。随着 IRIS 标准的全面完善与推行,并为越来越多的运营商、整车系统集成制造商和零部件供应商所认同和接受,可以相信 IRIS 一定会展示其强大的生命力和影响力。三、三、IRISIRIS 质量管理体系的内容质量管理体系的内容4. 质量管理体系4.1 总要求 4.2 文件要求 4.3 知识管理 4.4 多现场项目管理 5.管理责任 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.3.1 经营计划5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.5.4 顾客管理关系5.6 管理评审6 .资源管理 6.1 资源的提供6.2 人力资源 6.2.1 总则6.2.2
7、 能力、意识和培训6.2.2.1 产品设计技能6.2.2.2 员工激励和授权6.2.2.3 培训6.2.2.4 绩效管理6.3 基础设施 6.4 工作环境6.5 应急计划7 .产品实现7.1 产品实现的规划 7.2 与顾客有关的过程7.2.4 投标管理7.3 设计和开发7.3.8 设计批准7.4 采购 7.4.4 供应链管理7.5 生产和服务的提供 7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1 生产计划7.5.1.2 生产文件7.5.1.3 生产过程的变更控制7.5.1.4 设备和工装的维护7.6 监视和测量装置的控制 7.7 项目管理 7.7.1 整合管理7.7.2 范围管理7.7.3 时
8、间管理7.7.4 成本管理7.7.5 质量管理7.7.6 人力资源管理7.7.7 沟通管理7.8 技术状态管理 7.9 首件检验7.10 调试/顾客服务 7.11 RAMS/LCC 7.12 老化管理7.13 变更管理8 .测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量 8.3 不合格产品的控制 8.3.1 不合格过程的控制8.3.2 顾客让步8.4 数据分析 8.5 改进四、四、IRISIRIS 质量管理体系与质量管理体系与 ISO9000ISO9000 的区别的区别1、强调顾客要求2. 管理范畴拓宽横向到边 、纵向到底 、从质量到经营。 3、关注整体绩效4、强制要求增多12 个 KO 项
9、、16 个程序 、25 个强制过程 、30 个推荐性过程 、6 项强制性绩效目标 。注: 12 个 KO 问题:合同活动转移、设计和开发、设计和开发输入、设计和开发确认、设计批准、生产和服务过程的确认、项目管理、质量管理、首件检验、调试/顾客服务、变更控制、不合格过程控制。16 个程序:合同活动转移、文件控制、记录控制、资源提供、培训、产品实现策划、设计和开发确认、设计批准、设备和工装的控制、首件检验、RAMS/LCC、变更控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施。5、量化评估过程例如:在执行合同过程中有转包或外协的情况发生时,组织是否有一个转包程序,其内容适当地包括:可行性研究、风险
10、分析、计划、顾客沟通和首件检验?转包程序,其内容适当地包括:可行性研究、风险分析、计划、顾客沟通和首件检验。6、 增加新鲜内容使命远景 、战略规划、经营计划、项目管理、知识管理、绩效管理、RAMS/LCC。7、 审核方式转变预先备案、一次变两次、定性与定量 、一票否决、公开透明。8、 人性光芒闪烁安全方针目标、 工作环境、个人职业发展规划、激励机制 、RAMS产品安全性能、环境友好型设计。五、五、IRISIRIS 质量管理体系的建立质量管理体系的建立5.15.1 培训起步培训起步5.1.15.1.1 骨干培训骨干培训培训目的:1.了解 IRIS 标准的基本内容;2.领导在质量体系中的作用;3.
11、了解为什么要推行 IRIS;4.要了解如何推行 IRIS。学习内容:1.IRIS 标准的结构、原理和内容概述;2.重要的质量概念;3.实施标准的指导思想;4.领导在体系中的作用;5.体系认证、维护和改进的过程。参加人员和学习时间:1.参加人员:公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。2.学习时间:2-4 天。5.1.25.1.2 全员培训全员培训全公司的员工都应该了解 IRIS 质量体系,对 IRIS 质量体系有一个全面的认知。培训目的:1.了解 IRIS 标准的内容;2.了解 IRIS 标准的基本要求;3.了解 IRIS 标准的实施办法;4.了解企业推行 IRIS 意义和计划。学习内容:
12、 1.什么是 IRIS 标准;2.对标准的理解;3.本公司推行 IRIS 意义;4.本公司推行 IRIS 的计划和要求。参加人员和学习时间:1.参加人员:全体人员2.学习时间:3 天。5.1.35.1.3 文件编写培训文件编写培训培训目的: 1.掌握文件编写方法;2.结合本公司实际如何编制有关文件。学习内容:1.质量体系文件总论;2.质量手册编写;3.程序文件编写;4.工作文件编写;5.质量计划制定;6.质量记录。参加人员和学习时间:1.参加人员:企业各有关部门领导、IRIS 工作小组内的成员,专职质量管理人员。2.学习时间:3-5 天。5.25.2 建立组织建立组织 5.2.15.2.1 管
13、理者代表管理者代表公司应按标准要求任命管理者代表。1.管理者代表应由最高管理者指定;2.管理者代表应是公司管理层成员;3.管理者代表应具有如下职责:确保按照标准规定建立、实施和维持质量体系要求;向管理者报告质量体系的执行情况,以便评审和改进质量体系;管理者代表的职责还可以包括就质量体系方面与外部机构的联络。5.2.25.2.2 任命管理者代表主要责任任命管理者代表主要责任: :1、协助管理者 确保按标准的要求建立质量体系;2、负责质量体系的实施和维护;3、负责组织内部质量体系审核,向最高管理者报告体系执行情况,以便评审和改进;4、就质量体系方面问题与外部联系。5.2.35.2.3 设计调整组织
14、机构设计调整组织机构1、各部门职责应覆盖标准要求;2、各部门有清楚的职责;3、各部门工作之间有合理的衔接;4、职能分工形成书面文件,并经充分讨论;5、应把有关质量的策划、控制、协调、检查、改进工作反映出来。5.2.15.2.1 领导小组领导小组 IRISIRIS 委员会委员会推行 IRIS,领导是关键,企业领导应作正确决策,并积极地带头参加这项工作。1.带头学习 IRIS 基础知识;2.积极推动 IRIS 质量体系的认证工作;3.给出人力和物力支援;4.成立领导小组,主要领导应当参与;5.任命管理代表,负责标准中规定的职责;6.及时处理有关重大问题;7.组织管理评审。图 5.1 质量管理体系组
15、织机构图5.35.3 职能分工职能分工IRIS 质量管理体系是一个多元素的体系,需要各个部门的相互合作与配合,主要部门有:品质保障部、人力资源部、研发部(技术部、驻外研发中心、摩擦材料研发中心) 、制造中心、项目部、市场部、采购部、售后服务部、企宣部、总经办等。各个部门的具体工作内容分配如下:表 5.2 部门工作分配表程序文件名称制定部门开始制定时间预计完成时间历时文件控制程序品保部2015-11-202015-质量记录控制程序品保部2015-11-202015-管理评审控制程序品保部2015-11-202015-人力资源管理控制程序人力资源部2015-11-202015-培训控制程序人力资源
16、部2015-11-202015-与顾客有关的过程控制程序市场部2015-11-202015-设计和开发控制程序技术部2015-11-202015-采购控制程序采购部2015-11-202015-内部审核控制程序品保部2015-11-202015-不合格品控制程序品保部2015-11-202015-纠正和预防措施控制程序品保部2015-11-202015-测量、分析和改进控制程序品保部2015-11-202015-设备控制程序设备部2015-11-202015-测量和测量设备控制程序品保部2015-11-202015-生产运作和服务控制程序生产部2015-11-202015-售后服务控制程序 售后服务部2015-11-202015-顾客满意度测量与分析控制程序市场部2015-11-202015-质量手册品保部2015-11-202015-5.45.4 系统调查系统调查- -诊断诊断5.4.15.4.1