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1、XXXX 有限公司有限公司1.QP/QH422-2007 -文件控制程序2.QP/QH423-2007 -记录控制程序 3. QP/QH431-2007 -采购控制程序4. QP/QH4322007 -关键元器件和材料的检验及定期确认检验程序5.QP/QH440-2007 -生产和服务控制程序6.QP/QH441-2007 -产品监视和测量控制程序7.QP/QH450-2007 -例行及确认检验程序8.QP/QH460-2007 -设备管理程序9.QP/QH461-2007 -监视和测量装置控制程序10.QP/QH462-2007 -运行检查程序11.QP/QH470-2007 -不合格品控制
2、程序12.QP/QH471-2007 -纠正和预防措施控制程序13.QP/QH480-2007 -内部质量审核控制程序14.QP/QH490-2007-一致性保证规定15.QP/QH491-2007 -认证产品变更控制程序16.QP/QH410-2007 -产品防护控制程序17.QP/QH411-2007 - 认证标志及证书使用管理18.QP/QH412-2007 -标识和可追溯性控制程序19.QP/QH413-2007 - 售后服务控制程序20.QP/QH414-2007-人力资源控制程序文件代号：QP/QH422-2007X XX XX XX X有有限限公公司司 程程序序文文件件（标题）
3、文件控制程序版号/修订状态：A/0页码： 1/41 1 目的目的控制与质量管理体系有关的文件，确保文件符合认证产品质保要求使文件更好的适宜性和充分性；得到有效版本，防止作废/失效的文件被误用。2 2 适用范围适用范围适用于与质量管理体系有关的文件的控制。3 3 相关文件相关文件3.1 QP/QH423-2007 记录控制程序3.2 QC/QH730-5 技术、质量文件审批一览表4 4 术语术语本程序采用 GB/T19000-2000 (idt ISO9000:2000)质量管理体系 基础与术语 、强制性产品认证工厂质量保证能力要求 、 认证实施规则 、本厂质量手册中的术语和定义，以及有关法律法
4、规、国家及行业标准所涉及的术语和习惯用语。5 5 职责分工职责分工5.1 办公室负责工厂文件的控制，保持文件的受控状态和更改状态都以相应的文件进行通知。5.2 办公室负责文件的管理，保证文件的整理、归档、发放、回收和处理。5.3 各相关部门负责本部门专用文件的编制、审核、更改管理。6 6 工作程序工作程序6.1 文件的分类工厂的文件按保存形式分为书面文件；照片、 ；计算机光盘，本程序主要对书面文件进行如下分类（其他形式文件可参照执行）a) 技术文件：指工厂化的图样、设计文件、工艺文件(操作性作业指导书)、检验文件及相关的产品标准；b) 质量文件：指质量手册、程序文件、质量计划、质量记录及相关的
5、管理性作业指导书；c) 管理文件：指厂发指令性行政文件；d) 外来文件：指用户来图和国家标准、 认证实施规则 、 强制性产品认证工厂质量保证能力要求及法规文件。6.2 文件的格式和标识文件代号：QP/QH422-2007版号/修订状态：A/0页码：2/46.2 文件的格式和标识根据 6.1 的分类，工厂对文件格式作出统一规定，标识的目的是识别文件的修订状态和有效性。6.2.1 技术文件的格式与标识：一般按国标和行业标准的要求选定：6.2.2 质量文件的格式与标识a) 质量文件的标识由“文件类别代号+企业代号+体系要素号+文件顺序号+版本号或年号”组成，其格式见附录 7.1，版本号以“A、B、C
6、”的顺序表示，修订状态以“0、1、2”的顺序表示，生效日期指文件正式执行的日期，具体表示如下：/QH / 版本号或年号，如：A 版或 2007文件顺序号，如 1、2、3 体系要素代号，如：4.1 企业代号，如：QH文件类别代号，如：QM（质量手册） 、QP（程序文件）、QR（质量记录） 、QPL（质量计划） 、QC（作业指导文件）b) 管理制度的标识由“MA+编制顺序号+ +年号”组成，格式见附录 7.2；c) 管理文件的标识由“企业代号+年号+文件顺序号”组成，格式见附录 7.3；d) 适当的外来文件按原文件要求，当其转化为工厂文件时，则应按工厂相应的文件要求。6.3 文件的管理和控制6.3
7、.1 文件的受控6.3.1.1 文件的发放由办公室、并填写文件（标准）发放回收登记表按办公室核准的范围发放文件。6.3.1.2 在工厂范围内发布、实施的有强制作用的文件，以及提交认证机构的质量手册和提交合格分承包方的图样、文件，属受控文件。文件的领用人需在文件发放（回收）登记表上签字，受控文件除具有 6.2 所述标识外,还注有受控编号，外来文件的受控应加盖“受控”章，便于对受控文件进行跟踪管理。6.3.1.3 受控文件不得使用复印件，使用人也不准在文件上作任何笔注，一经发现立即收回；当受控文件丢失，应按规定处罚后，方可补发，补发时应重新登记 。受控编号，并加注“补发”字样，原受控编号注销，如原
8、文件重新找到，应立即交回办公室防止误用。文件代号：QP/QH422-2007版号/修订状态：A/0页码：3/46.3.1.4 非受控文件是具有参考作用，非强制性的文件，由部门主管在文件（标准）发放回收登记表上签字领用。6.3.2 文件的编制工厂的质量文件和技术文件由办公室和质技部分别编制,报质量负责人和技术负责人批准后实施；各部门负责本部门文件的编制。6.3.3 文件的审批6.3.3.1 工厂质量手册由质量负责人审核，厂长批准。程序文件由各部门负责人会审，质量负责人批准。6.3.3.2 技术文件可由质技部审核，企业产品标准由厂长批准。6.3.3.3 文件的审核、批准有关规定详见技术、质量文件审
9、批一览表 。6.3.4 文件的发布日期与生效日期有一定间隔，以便部门学习，熟悉文件。6.3.5 文件的归档和借阅凡需归档的文件，包括计算机光盘等电子媒体，应做好移交清点，由质技部给出受控编号存档，保存期分永久、长期（3 年）和短期（2 年） ，具体实施由质技部提出，办公室批准。文件的借阅应由借阅人填写借阅单 ，技术资料借阅需经所在部门负责人同意。6.4 文件的评审和更改6.4.1 文件的评审a) 由内部质量审核员在每次内审实施前，对所审核部门的归口管理文件进行评出审，对可能改进的地方提出改进建议；b) 由部门负责人在评审前对本部门归口管理的文件进行评审，对所审查进行评审，对可能改进的地方提出改
10、进建议；c) 日常工作中，由全体员工对可能改进的地方提出改进建议。6.4.2 文件一般存在下列原因，方可实施更改a) 技术、质量文件在设计、编制时出现遗漏或错误；b) 生产、安装、实施的操作性差；C）新设备、新材料、新工艺的应用；E）顾客、供方发生的改变；F）法规、标准的更改、作废或发布；J）纠正、预防措施验证后的要求；H）管理评审或内审前、后的要求；I） 文件的充分性、适宜性不够，经评审可修改或改进的。文件代号：QP/QH422-2007版号/修订状态：A/0页码：4/46.4.3 文件的更改必须与工厂质量保证模式、产品标准、顾客要求相一致。6.4.4 文件的更改一般分为永久性更改和一次性更
11、改。6.4.4.1 永久性更改是指对存档和过程用文件的全面更改。6.4.4.2 一次性更改是指为满足特定过程用文件的临时修改。6.4.5 更改可以采用划改、刮改、换页、换版等形式，具体在更改通知单上规定。6.4.6 文件的更改，应由专业人员填写更改通知单 ，经原审批部门批准。6.4.7 质技部负责更改通知单的发放，保证每一份文件都要进行更改，执行完毕后，质技部还要对技术文件更改和质量文件更改分别填写更改登记表和修订状态记录表 。当更改计算机光盘文件时，应同时更改相应的书面文件。6.5 文件作废/失效的控制6.5.1 工厂的文件每年应组织一次有管理人员、技术人员和档案员参加的鉴定，确定作废（无保
12、存价值）和失效（仅有参考价值）文件的名称、数量，报厂长批准后，予以处理。6.5.2 作废的文件应予销毁或加盖“作废”标记，从流通场所收回，并在文件（标准）发放回收登记表上注销。6.6 本程序执行中产生的记录，按质量记录控制程序管理7 7 质量记录质量记录7.1 文件分类目录登记册7.2 QR/QH422-1 文件(标准)发放回收登记表7.3 QR/QH422-2 受控文件清单7.4 QR/QH422-3 借阅单7.5 QR/QH422-4 更改通知单文件代号：QP/QH423-2007X XX XX XX X有有限限公公司司 程程序序文文件件（标题） 质量记录控制程序版号/修订状态：A/0页码
13、： 1/2目的目的对记录进行控制和管理，提高产品质量符合要求和工厂质量保证能力要求得到有效运行的证据2 2 适用范围适用范围适用于产品和质量管理体系所涉及的各项质量活动的记录3 3 相关文件相关文件QP/QH422-2007 文件控制程序4 4 术语术语本程序采用 GB/T19000-2000(idt ISO9000:2000)质量管理体系 基础与术语 、强制性产品认证工厂质量保证能力要求 、 认证实施规则 、本厂质量手册中的术语和定义，以及有关法律法规、国家及行业标准所涉及的术语和习惯用语。5 5 职责职责5.1 办公室负责质量记录的归口管理，会签各职能部门设计的质量记录表格、报告及规范填写
14、报告要求.5.2 各部门负责本部门形成的记录和外部门移送的质量记录的标识、收集、保管、处理和归档.5.3 相关记录填写人员应认真、及时、清晰、客观做好记录；按规定整理、移送6 6 工作程序工作程序6.1 质量记录的分类6.1.1 质量管理体系运行所涉及的有关质量记录。6.1.2 产品的记录包括产品的进货、过程、最终产品有关的质量记录。6.1.3 外部质量记录包括第三方、顾客、供方所形成的有关质量记录.6.2 质量记录按文件控制程序规定进行编制、审批、发布。本厂质量记录以书面记录或计算机为准.6.3 质量记录的填写和标识6.3.1 质量记录的填写应客观、及时、清晰、满足实证的要求。文件代号：QP
15、/QH423-2007版号/修订状态：A/0页码：2/26.3.2 质量记录的文件代号应按文件控制程序规定执行格式标识。6.3.3 各部门主管负责本部门质量记录的审核、检查，并按规定签署或审批。6.4 质量记录的收集与归档6.4.1 填写人员应按月或季（或按要素、产品）将质量记录归总、整理、装订，加封面和说明（必要时） 。6.4.2 各部门按程序规定时限要求，将质量记录收集整理后移送办公室。6.4.3 办公室应按质量记录编目归档登记表进行归档，负责保管本年度内的质量记录，年度期满存档或消毁。并做好质量记录处理登记表.6.4.4 质量记录保存期为三年，确保产品的证实和查询、追溯，具体见质量记录一览表规定。6.5 质
