高速混合制粒机操作规程-gmp文件

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1、Microherb Inc. GMP 文件 第 1 页 共 2 页高速混合制粒机操作规程高速混合制粒机操作规程文件类型设备 SOP编号执行部门起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期修订号批准日期执行日期变更原因 及目的颁发部门保管部门保密级别分发部门生效日期印制数1、目的:建立 GHL250 高速混合制粒机的操作规程。2、范围:适合于 GHL250 高速混合制粒机的操作。3、责任者:GHL250 高速混合制粒机操作人员对本规程的实施负责。4、内容:4.1 认真检查设备清洁状态标志,挂上设备正在运行状态标志。4.2 完成运转准备工作:4.2.1 检查各装置电器线路是否准确,完好。4.2.2

2、检查压缩空气管路。4.2.3 接通控制电源。4.3 接通电源,开启压缩空气控制阀。4.4 将顶盖“开” 、 “关” ,打开“开”位置,开启顶盖,投入需制粒的物料,然后关上顶盖。4.5 将“制粒” “清洗”开关打至“制粒”位置,根据工艺规程在数显时间继电器上设定混合制粒时间。4.6 调节搅拌气流,切割气流至流量计量程 2/3 位置。4.7 开启搅拌低速档,根据工艺规程混和物料至所需时间,然后从加液斗中加入粘合剂,同时开启切割低速档。4.8 根据不同物料及工艺规程要求,低速搅拌、切割一定时间后,将之切换为高速档进行搅拌、切割。制粒时间到达后,设备自动停车。4.9 开启出料缸,然后开启搅拌低速档出料

3、。4.10 运转结束:4.10.1 停止运转。Microherb Inc. GMP 文件 第 2 页 共 2 页4.10.2 开启卸料阀,取出产品。4.11 最后完成清洗工作。4.11.1 打开容器盖。4.11.2 将剩余原料扫净。4.11.3 先用饮用水将容器内部清洗干净。4.11.4 再用纯化水清洁容器内部一次。4.12 注意事项4.12.1 投料时注意出料缸必须关闭。4.12.2“制粒” 、 “清洗”开关打至制料位置时,若顶盖未关好,搅拌,切割均不能启动。4.12.3 制粒过程中,遇到紧急情况,按下“总停”开关,设备将停止运行。4.12.4 压缩空气气压需0.4MPa,设备才能启动。4.13 关闭电源、气源,填写设备运行记录。

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