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1、QC 药典通用知识培训考试试卷药典通用知识培训考试试卷姓名姓名 分数分数 一、填空题（每空一、填空题（每空 1.5 分，共分，共 48 分）分）1、药典正文收载的中文药品名称是按照 收载的名称及原则来命名的，英文名除另有规定外，均采用 。2、做溶解试验时，要求观察 分钟内的溶解情况。3、制剂的规格是指 。4、阴凉处是指 ；常温是指 ；冷处是指 。5、制剂生产过程中应按 投料。6、标准品、对照品是指 。7、动力黏度的计量单位是 。8、精密标定的滴定液的表示方式 。9、热水是指 ；水浴温度是指 ；冷水是指 。10、称取 2.0g 是指称取重量可为 ；精密称定应准确至所取的 。11、酸碱性试验时，如
2、未指明用何种指示剂，均指使用 。酸碱度检查用的水，是指 。12、测定熔点时，熔点在 以下的供试品，通常可在 干燥器中干燥过夜后进行测定。13、第一法测熔点用供试品装入硬质玻璃毛细管的高度为 。测定用温度计的单位刻度为 。14、第一法熔点测定时，一般升温速率为每分钟 ，熔点一般测定 次。15、白凡士林熔点测定使用的是第 法。16、测干燥失重时，恒重时间间隔为 。若供试品在未达干燥温度时即融化，则应 。17、减压干燥器中常用的干燥剂为 、 、 。恒温干燥器的干燥温度应在 。18、炽灼残渣的恒重时间间隔为 。二、判断题（每题二、判断题（每题 1.5 分，共分，共 9 分）分）1、某一成分在储存期间含
3、量会降低，生产时可增加投料量。 （ ）2、制药企业只能使用中检所提供的对照品，不能自行挑选建立对照品。 （ ）3、包衣片也都要检查片重差异。 （ ）4、双氯芬酸钠的炽灼残渣测定可以使用瓷坩埚，但盐酸氟西汀的炽灼残渣测定必须使用铂坩埚。 （ ）5、如残渣需做重金属检查，则炽灼温度必须控制在 500-600 。 （ ）6、凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限的检查。 （ ）三、问答题（共三、问答题（共 43 分）分）1、试验中的“空白试验”指？（5）2、溶液后标示的“（110） ”指？（5）3、对于溶解度的表述有哪七级？试验方法？（10）4、溶出度结果判定原则？溶出度测定时注意事项？（11）5、炽灼残渣的取用量一般多少？如何设定不同产品的取用量？残渣测定的步骤、注意事项？（12）
