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1、NO:JDJK/ZLSC 001-2010 受控状态 受 控 宁夏泾源县动物疾病预防控制中心质 量 体 系 文 件JDJK/ZLSC 0012010质 量 管 理 手 册Quality Management Manual（第一版）第一次修订2010 年 10 月 30 日发布 2010 年 11 月 01 日实施宁夏泾源县动物疾病预防控制中心宁夏 . 泾源2受控类质量体系文件持有者注意：您所使用的质量体系文件为受控文件，应注意始终使用其有效版本。在收到修改通知后，应负责按要求修改，并做好记录。需要更换新页时，应把原页换下，并负责将其交回发放部门。本手册为本中心内部文件未经批准不得复制和外传3质
2、量管理手册 文件编号 JDJK/ZLSC-01-2010第 1 页 共 1 页标题：审批页第 0 次修改 共 0 处质量管理手册（审批页）版号：第 1 版文件编号：JDJK/ZLSC 0012010生效日期：2010 年 11 月 01 日受控状态：受控受 控 号：JDJK/ZLTX 0012010总 页 数：86 页（包括封面）声明：未经审批人许可，任何单位和个人不得翻印，违者必究。编制：杨治齐 2010 年 9 月 15 日审核：杨治齐 唐国崇 2010 年 10 月 15 日批准： 2010 年 10 月 30 日4发 布 令为确保泾源县动物疾病预防控制中心完成中华人民共和国动物防疫法规
3、定的法定职责以及自治区动物疾病预防控制中心和市动物疾病预防控制中心下达的各项动物疫病检测工作，依据 GB/T154812000 idt ISO/IEC17025：1999检测和校准实验室能力的通用要求及相关的法律法规，结合本中心动物疫病检测的实际情况，编制本中心质量管理手册 ，本质量管理手册于 2010年 10 月底编制完成，经审定，现正式予以批准发布实施。本质量管理手册 （第一版）是阐明本中心质量方针，并描述其质量体系的纲领性文件，是指导本中心各项质量和技术活动的依据和准则，全体人员必须认真学习贯彻并遵照执行，确保质量体系有效运行并持续改进，促进检测质量与管理水平的提高。泾源县动物疾病预防控
4、制中心 主任：二 O 一 O 年十月三十日质 量 管 理 手 册 第 01 章第 1 页 共 1 页标题：批准发布令第 0 次修改 共 0 处5公正性声明为切实履行好本中心的职责，确保动物疫病检测工作的公正性、科学性和权威性，特作如下声明： 一、本中心严格遵守和执行国家有关动物疫病检验、检测的各项法律、法规和政策，站在公正立场，依据法律、法规及合同的规定，客观、公正地为客户提供服务； 二、凡由本中心所承担的检验、检测任务，均按照科学、公正的原则提供相同质量的服务，以确保检测数据和结论的正确性；三、凡由本中心所作的检验、检测以及相关的结果和结论，一律以国家的有关标准为准则，以科学的检测数据为依据
5、，决不弄虚作假，不受行政的、经济的和其他利益因素的干扰； 四、凡由客户提供的检测样品、技术资料及本中心为之检测的原始数据和报告，一律按规定为客户保密；本中心绝不利用受检单位的技术秘密从事经济活动；五、本中心绝不参与任何损害判断独立性和检测诚信度的活动。本中心工作人员如有违反上述声明者，将予以严肃处理，并承担相关责任。泾源县动物疾病预防控制中心恳请社会各界进行监督。监督电话：0954-5011473泾源县动物疾病预防控制中心 主任：二 O 一 O 年十月三十日质 量 管 理 手 册 第 02 章第 1 页 共 1 页标题：公正性声明第 0 次修改 共 0 处6质量管理手册修订表质 量 管 理 手
6、 册 03 章第 1 页 共 1 页标题：修订表第 0 次修改 共 0 处修订序号 对应的章、节、条号 修订内容 批准人 批准日期7目 录第 1 章 中心概况6第 2 章 质量管理手册的控制9第 3 章 质量方针、质量目标与质量承诺12第 4 章 组织和管理14第 5 章 质量体系、审核和评审24第 6 章 人员31第 7 章 设施和环境35第 8 章 仪器设备和标准物质38第 9 章 量值溯源和校准42第 10 章 检验方法45第 11 章 检验样品的处置48第 12 章 记录51第 13 章 结果报告54第 14 章 检验的分包58第 15 章 外部支持服务和供应60第 16 章 抱怨62
7、附录一：质量体系要素岗位分配表64附录二：质量保证体系65附录三：检测项目及检测能力一览表66附录四：检测工作流程图68附录五：中心人员一览表69附录六：中级职称以上人员简历表71附录七：仪器设备一览表75附录八：平面分布图78附录九：质量体系文件清单79质 量 管 理 手 册 第 04 章第 1 页 共 5 页标题：目 录第 0 次修改 共 0 处8第一章中 心 概 况质 量 管 理 手 册 第 1 章第 1 页 共 2 页标题：中心概况第 0 次修改 共 0 处91.1 名称及地址名称：泾源县动物疾病预防控制中心地址：泾源县百泉街 27 号邮政编码：756400电话：（0954）50114
8、73传真：（0954）5011473 电子邮箱：1.2 中心基本情况泾源县动物疫病预防控制中心（以下简称“本中心” ）是根据泾源县委办公室（泾县委办发【2006】39 号）及泾源县机构编制委员会（泾编发200663 号)文件，由泾源县畜牧兽医站更名，经费由财政全额拨款，属于纯社会公益性事业单位。本中心下设办公室、业务室、实验室。编制 22 人，现实有人数 19 人，拥有专职技术人员 15 人，其中，大学本科 3 人，全部为畜牧兽医专业。检验人员理论基础扎实，实验操作娴熟，严格遵守中心的各项规章制度，充分保证了检验工作的科学性和公正性。中心实验室 270.14 平方米，仪器设备固定资产 130
9、余万元，拥有酶标仪、高速离心机、细菌快速鉴定系统、紫外分光光度计、研究型显微镜、血细胞分析仪、全自动生化分析仪等仪器设备 41 台（件） ，能够充分满足各种检验工作的实际需要1.3 主要业务和服务范围 参与实施全区动物疫病预防与控制，特别是对重大动物疫病和人兽共患病的预防控制和应急反应行动； 承担全县动物疫病，特别是重大动物疫病、新发病和突发疫情的快速初步诊断； 负责全县动物防疫抗体水平的检测工作。指导各乡镇兽医站制定科学免疫程序； 负责全县动物疫情监测和流行病学调查，通过动物疫情信息网络管理系统上报动物疫情及流行病学调查等数据； 负责全县动物死亡调查工作； 承担自治区动物疾病预防控制中心、市
10、动物疾病预防控制中心和兽医行政部门交办的其它工作任务。1.4 主要检测项目和能力本中心可对各类动物疫病共 37 项，进行组织病理学、细菌学、血清学、病原学检测（详见检测项目及检测能力一览表 ） 。质 量 管 理 手 册 第 1 章第 2 页 共 2 页标题：中心概况第 0 次修改 共 0 处10第二章质量管理手册的控制质 量 管 理 手 册 第 2 章第 1 页 共 3 页标题：质量管理手册的控制第 0 次修改 共 0 处112.1质量管理手册的编制、审核和批准本中心的质量管理手册 、程序文件、作业指导书及相关的记录，由中心主任组织编制，并授权质量负责人及相关人员对质量体系文件的结构、内容进行
11、研究和编写，由质量负责人、技术负责人及相关人员负责审核，经中心主任批准后颁布实施。2.2质量管理手册的管理1.质量管理手册为受控文件，唯一性代号标识由质量体系文件控制程序规定；2.办公室对质量管理手册受控本进行编号、登记后，将其发放给相关科室的工作人员，包括：中心主任、副主任、各职能部门负责人、质量体系内审小组成员和质量监督人员、检验人员等。其它科室可共用一册，共用的质量手册需由专人保管。3.质量管理手册不能带出工作单位，如需对外提供，经办人必须报请中心主任或质量负责人批准同意，并登记备案；对外提供的文本需有“非受控本”标识。4.不得将质量管理手册转借他人，如损坏，应及时报告并办理更换手续，如
12、质量管理手册丢失必须写出情况说明，经中心副主任批准后，方可补发；5.调离本中心的人员要及时交还质量管理手册 。2.3质量管理手册的发放1 质量管理手册的发放工作由行政办公室负责；发放的质量手册均要有唯一性代号标识和持有者签名，发放时要进行登记。2 质量管理手册再版发放时，应收回作废版质量管理手册 ；收回的作废版质量管理手册除存档留用外，其它均需作销毁处理。2.4质量管理手册的修订1.本手册在使用过程中，各科室如发现其中的内容需要修订时，由科室负责人提出修订意见；2.各科室提出的修订意见，经质量负责人审批后，由相关科室提出修订方案；3.由业务办公室负责对质量管理手册相应页进行修订、在修订记录表上进行登记；4.修订页经质量负责人审批后，报中心主任批准实施；5.质量管理手册的持有者应在收到修订页之后立即更换旧页，同时将旧页交回。2.5质量管理手册的再版下述情况下质量管理手册可进行再版：质 量 管 理 手 册 第 2 章第 2 页 共 3 页标题：质量管理手册的控制第 0 次修改 共 0 处121.在组织
