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1、零件認可作業指引零件認可作業指引1.0 Purpose 目的目的明確設計開發階段和變更階段的產品零件認可流程及要求,健全產品信息,為產品高效的可持續改善提供支持。2.0 Scope 範圍範圍適用於公司開發的產品的零件認可。3.0 Definition 定義定義零件:指產品的一部分,其為產品預期的功能提供支持。可以是實物,也可以是軟件系統。樣品:分抽樣和打板樣,這裡指打板樣,其作為零件批量生產的代表,一旦認可,將成為收貨依據之一。客供樣:客人提供樣品,表達客人的期望或要求。零件承認:指批準零件使用的過程,需要建立書面文件支持該過程。4.0 Responsibility 職責職責採購部:為生產設計
2、、開發收集零件樣板,協同供應商參與產品開發。工程部:根據產品預計功效,提出零件屬性要求,參與零件測試、驗証,最終認可零件使用。生產部門:參與零件測試、驗証,提供來源生產實際需要的質量數據及生產要求。如:裝配部根據生產設計要求,提出對零件的期望。品管部:負責零件測試要求的提出和驗証,確保零件符合工程、生產和品質控制的要求。市場部:參與產品設計的零件認可,可以向客戶傳達內部認可的零件,推進零件最終認可。5.0 Procedure 程序程序5.1 零件屬性的提出產品實現主要部門,參與零件質量先期策劃,提出期望,以便供應商轉化為零件屬性要求。以下為零件屬性要求參照表:提出部門主要內容對應零件屬性承認方
3、式監控措施市場部/客戶客戶期望產品銷售地區產品相關法律法規要求材質証明,如:MSDS、UL/REACH/ROHS/NSF/FDA 証書或測試報告核查証明資料有效性,包括第三方送檢。PINGPING SHANSHAN GRACEGRACE YOUTHYOUTH P.M.AP.M.A FACTORYFACTORY 坪山祐富塑膠五金電器廠坪山祐富塑膠五金電器廠 作業指導書作業指導書Page 2 of 7等工程部零件結構、外觀、功能、安全要求材質、顏色、重量、電氣/化學等屬性圖紙、零件說明書、BOM、工藝流程圖、第三方測試報告零件檢查、可靠性測試生產部門生產操作舒適性、安全性、效率要求結構、功能要求通
4、過工程要求傳達,需要時,附加特別要求試產、量產品管部質量保証要求各方面FMEA、QC 工程圖、CPK零件檢查、現場審核5.2 技術標準的轉化在產品設計評審後,工程部完善零件技術要求,可以將客戶、生產、品質等要求轉化為具體技術標準。工程部可以在圖紙、BOM 上傳達要求。對於設計開發合作的供應商,可能供應商提供自己的技術資料,但應得到工程的認可和轉化,如:在供應商技術資料上增加 NK 要求或 NK 工程受控印章等。5.3 零件樣品制作申請市場、工程、採購、生產、品管等部門可以根據實際需要提出零件樣板申請,但應知會採購部對應同事,保証採購信息傳達記錄完整性。申請部門應使用零件樣板制作申請單,有利於向
5、供應商傳達完整信息,同時有利於內部相關配合後期的驗証工作。5.4 樣品遞交供應商根據採購部的採購訂單送樣,同時附加樣品跟蹤表,以便我司高效開展樣品驗証工作。新產品的零件通常項目人員會積極、全程跟進;變更零件則由 KE6 小組的變更跟進人協調跟進。遞交樣品的名稱、數量、作用、標識應當準確,明白。5.5 樣品的測試、驗証PINGPING SHANSHAN GRACEGRACE YOUTHYOUTH P.M.AP.M.A FACTORYFACTORY 坪山祐富塑膠五金電器廠坪山祐富塑膠五金電器廠 作業指導書作業指導書Page 3 of 7新產品的零件認可,主要由工程推進認可;變更產品的零件認可主要由
6、品管推進認可,採購員應該全程關注自己對應的零件,異常時,協調相關資源。以下為樣品檢查、測試、驗証一覽表流程支持資料部門控制內容異常反饋供應商送樣送貨單、樣品跟蹤表、及供應商零件承認書貨倉、前台樣品名稱、數量、樣品接收人聯系對應樣品接收人,退貨樣品接收/樣品接收人核對一致性/樣品測試驗証計劃樣品測試驗証計劃工程部、品管部樣品驗証的分工/樣品檢查、測試、驗証供應商提供的零件技術資料工程部、品管部1)核對技術資料正確性、適用性、有效性2)產品檢測/驗証聯系採購員、產品項目負責人確定處理方案樣品測試驗証總結樣品測試驗証總結工程部、品管部核對數據與策劃的一致性,形成結論/編制零件承認書相关技术资料工程部
7、、品管部零件的要求和符合性证明资料/客戶認可零件样品,需要时附加零件承认书市场部或工程部客户确认结果和零件符合性资料修改样品要求或重新打样受控零件承認書零件承认书及相关验证资料工程部,品管部,DCC零件承认资料充任,授权人员审批/5.6 零件承認書要求公司建立零件承认书标准格式,每项目每零件可以根据产品具体特点适当删减。零件承认书由工程部主导完成,品管部,注塑部,装配部等提供技术资料。5.6.1 零件承认书内容要求序号项目具体内容特别说明PINGPING SHANSHAN GRACEGRACE YOUTHYOUTH P.M.AP.M.A FACTORYFACTORY 坪山祐富塑膠五金電器廠坪山
8、祐富塑膠五金電器廠 作業指導書作業指導書Page 4 of 71封面零件名称,文件编号2目录文件夹中项目内容3基本信息零件中英文名称,文件编号,对应的产品,零件图片,供应商名称及信息4零件要求工程要求,生产要求,品质保证要求5图纸2D 图,3D 图,电器图,装配部,结构图等6零件说明书零件功能介绍,材制成份,制造工艺介绍,适用说明等8HSF 要求有害物质检测结果,第三方测试报告,声明书9测试验证计划对应国际,国家,行业的产品要求而进行的测试验证项目,如同 DQTP10測試數據、總結或報告對應的測試結果,如:零件的檢測數據、異常分析、測試驗証的總結報告等5.7 零件認可的時間性要求零件認可關系到
9、產品項目的進度,最終影響設計開發或生產,對於零件的認可我們需要達成常規的認可周期要求:序号项目具体内容認可時間1.五金件如:彈簧,沖壓彈片7 個工作日2.電子元件如:電阻、電容、IC15 工作日3.PCBA/30 工作日4.包材如:彩盒,膠袋3 個工作日5.安規關鍵元器件如:馬達、開關制、電源線45 個工作日6.輔料如:油墨、膠水7 個工作日PINGPING SHANSHAN GRACEGRACE YOUTHYOUTH P.M.AP.M.A FACTORYFACTORY 坪山祐富塑膠五金電器廠坪山祐富塑膠五金電器廠 作業指導書作業指導書Page 5 of 75.8 零件認可資料的制作、審批和保
10、管零件認可書做為產品設計開發資料的一部分,由工程部制作、審批和保管。品管部、生產部、市場部、採購部等參與認可書的評估。受控的資料正本存 DCC,工程、採購、IQA、供應商各存檔一份,其他部門需要查閱可以向相關部門借閱。各部門查閱資料應考慮產品商業秘密性,查詢做好登記,不得任意傳閱和復印。5.9 零件承認書的應用在變更控制實施環節,包括採購變更、生產工藝改進、產品設計改進等改進活動中,可以借鑒零件承認書,高效開展變更控制和產品設計。6.0 Records and Forms 記錄及表格記錄及表格XXXXXXXXX7.0 Relative Document相關文件相關文件 XXXXXXXXXPIN
11、GPING SHANSHAN GRACEGRACE YOUTHYOUTH P.M.AP.M.A FACTORYFACTORY 坪山祐富塑膠五金電器廠坪山祐富塑膠五金電器廠 作業指導書作業指導書Page 6 of 7PINGPING SHANSHAN GRACEGRACE YOUTHYOUTH P.M.AP.M.A FACTORYFACTORY 坪山祐富塑膠五金電器廠坪山祐富塑膠五金電器廠PartsParts AuthorizationAuthorization DocumentDocument零件承认书零件承认书文件编号 目录1, 零件基本信息 2, 技术要求来源 3, 对应国际,国家,行业,企业标准 4, 参数属性一栏表 5, 图纸 6, 原理介绍 7, 功能介绍 8, MSDS 9, HSF信息 10,测试验证计划 11,测试验证总结 12,附加测试数据PINGPING SHANSHAN GRACEGRACE YOUTHYOUTH P.M.AP.M.A FACTORYFACTORY 坪山祐富塑膠五金電器廠坪山祐富塑膠五金電器廠 作業指導書作業指導書Page 7 of 713,生产设计要求 14,质量保证要求 15,零件FMEA 16,试产CPK