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1、转基因食品安全监管研究转基因食品安全监管研究1 转基因食品的安全问题及监管现状转基因食品的安全问题转基因食品安全性问题最早由英国的普庇泰教授提出。他在研究中提到，幼鼠在食用转基因土豆后其免疫系统受到破坏，这一结论引起科学界的极大关注，英国皇家学会也对此进行了审查。虽然皇家学会宣布这项研究证据不足并充满漏洞，但由此引发了对转基因食品安全性的热烈探讨。转基因技术作为一种新型生物技术，很可能由于谬用或生物意外而造成难以估量的灾难。有研究表明，有的新型遗传基因链很难成功转移至靶细胞，而外源基因转移到靶生物 DNA 链的错误部位、或者转移后抑制了正常功能的基因、或激活了正常情况下失活的基因等意外，都可能
2、出现突变，使得转基因食品可能会出现毒性、致癌性、抗生素抗性等，而这些改变所产生的影响超出了目前科学的预测能力。虽然目前没有发生过由于食用转基因食品而出现重大伤亡事故，但转基因食品用于人们消费仍须要谨慎。国外监管现状受科技发展水平的限制，目前难以准确预测外源基因在受体生物遗传中将如何表达，因此各国采取一系列措施对该项生物技术从实验研究到商品化生产进行全程安全性评价和监控管理，已建立起一系列转基因生物安全管理程序和规范。联合国粮农组织以及世界卫生组织规定，研制出的新食物应根据“实质等同性”原则来进行安全评价。美国食品和药物管理局于 1992 年颁布了食品安全和管理指南，对通过现代生物技术生产的食品
3、和食物进行管理；并在1997 年公布了转基因食品咨询程序指南，要求开发商提交基于实验数据的安全性和营养性的评估报告，与未经转基因化的同类产品在成分、特性以及营养成分、毒性方面进行比较后，组织企业与专家讨论实验数据和信息，以支持评估报告的结论。另外，FDA 强调管理方针必须有足够的灵活性，以便允许随技术革新做出必要的修改。欧盟委员会认为，对于新生物技术食品需要执行更严格的审批程序，并对其评估、监管做出严格的法律规定。 “欧盟议会和委员会新食品和食物成分管理条例”规定新食品和食物不能误导消费者，更不应给消费者带来危险。同时为保障消费者的知情权，欧盟要求新生物食品必须贴有标签。加拿大食品管理局制定的
4、新食品管理条例和新食品安全评价准则要求生产商在销售和发布广告前应就新食品的研制和生产过程、使用及估计食用量等方面提交书面报告。此外，对于提出申请的生物技术食品进行评估，在批准前要提供详细的监测报告，包括对环境长期影响的风险评估。法国政府早在 1997 年就规定，禁止除玉米以外的其他转基因农产品的种植，并要求从美国进口的农产品必须明确标志是否为转基因产品。英国政府虽然支持生物科技的发展，但对转基因食品明确立法规定，在开展新生物技术食品之前，必须对其是否对环境、其他植物有害进行评估。国内监管现状我国政府同样十分重视转基因食物和食品的安全监管，相继出台了许多管理办法。1990 年国家卫生部出台新资源
5、食品卫生管理方法 ，对新资源食品的定义及其管理范围做出明确规定。1995 年中华人民共和国食品卫生法对食品卫生安全管理进行规范。1993 年科技部制定基因工程安全管理办法 ，2000 年出台中国国家生物安全框架 ，2001 年国务院发布农业转基因生物安全管理条例 ，对转基因食品的生产许可制度、安全评价制度以及经营许可制度、进出口贸易等方面做了规定。2002 年，农业部对农业转基因生物标示办法这一规章进行细化，发布农业转基因生物安全评价管理办法 ，对转基因食品及农作物实行安全评价标志申报、审批制度；同年 7 月，卫生部出台转基因食品卫生管理条例 ，规定要标注含有基因修饰有机体或产物的食品产品，并
6、按照新资源食品对转基因食品进行管理。2003 年我国“绿宝牌大豆色拉油”明确标示其加工原料为转基因大豆。2009 年实施的新食品安全法明确规定转基因食品的安全管理优先适用于其他的相关法律，并强调转基因食品应以品种管理为主。另外，为推进我国新技术生物食品的规范化管理，我国加入了联合国卡塔赫纳生物安全议定书 。总的来说，我国对转基因生物持审慎态度，积极引导以确保转基因技术的平稳发展和应用。2 我国转基因食品管理存在的问题由于转基因食品具有特殊性，其安全性问题的管理相对于一般食品更为复杂。目前我国对转基因食品的管理较为合理谨慎，也正在完善相应的法规标准，但仍存在一些问题。一是缺乏转基因食品安全性的统
7、一标准；二是对转基因食品的安全监测分析及评估缺乏完整系统的检验技术，目前监测技术远不能满足新产品研发及增长的需要；三是转基因食品标示制度落实不到位，消费者的知情权得不到保证。3 转基因食品管理的对策首先，完善转基因食品安全管理机构体系，建立长久的评估和生物监测预警系统。机构完善且分工协作的有机管理机构，是统一规范转基因食品安全管理的有效方法之一。其次，加大对转基因食品安全监测的基础性研究工作。目前我国转基因食品安全监测技术较弱，应加大研究力度，加大科技人员培养投入，研究出更为高效经济的监测和评估技术。最后，建立规范的转基因产品标志体系。因为转基因食品存在不确定性，部分消费者对转基因食品持否定态度，因此有必要让消费者清楚了解转基因食品的制作过程、性能等准确真实的信息，供消费者自主选择，确保消费者知情权的实现。4 结语转基因技术有着巨大的知识价值和经济价值，转基因食品的兴起也是生物技术革命的必然。对此，我们更应该高度重视转基因食品的安全监管，完善管理监督机制，促使转基因食品正常发展，并有效提高人们的生活质量。作者：付丹妮 工作单位：临猗县经济信息中心
