《2015执业药师《药事管理与法规》模拟试题第四卷》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2015执业药师《药事管理与法规》模拟试题第四卷（15页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 新东方在线医学教育网(http:/ 年执业药师考试越来越近，备考 2015 年执业药师考试的考生，已经开始进入紧张的复习阶段了，为帮助广大考生考试，新东方在线医学网特搜集整理了执业药师药事管理与法规模拟试题，供考生参考，预祝大家能顺利通过 2015 年执业药师考试。1.包装、标签有效期的表达方法是A.按批号排序B.按生产序号C.按生产记录存档号D.按出厂日期E.按年月顺序显示答案 正确答案:E2.药品说明书的文字必须A.准确、简便、通顺B.规范、简便、通顺C.规范、简练、准确D.规范、准确、简练、通顺E.规范、详细、准确显示答案 正确答案:D3.经批准委托加工的药品，其包装标签还应标明A.委
2、托双方企业名称B.委托双方企业名称、加工地点C.委托双方的合同书号新东方在线医学教育网(http:/ 正确答案:B4.处方药与非处方药分类管理办法制定的依据是A.中华人民共和国宪法B.中华人民共和国药品管理法C.中华人民共和国执业医师法D.中华人民共和国药品管理法实施条例E.中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定显示答案 正确答案:E5.药品说明书的文字必须A.规范、准确、简练、通顺B.规范、准确、简练、详细C.准确、简练、通顺D.规范、简练、通顺E.规范、详细、准确显示答案 正确答案:A6.规范性文件的共性是A.无约束力B.相当普通公文新东方在线医学教育网(http:/ 正确答案:C7.处
3、方药与非处方药流通管理暂行规定适用于中国境内的A.药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构B.药品零售企业、药品生产企业C.药品批发企业、药品零售企业D.药品零售企业、医疗机构E.国家特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售及使用显示答案 正确答案:A8.药品监督管理的目的是A.保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质B.提高药品质量，保障人民用药安全C.保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益D.提高药品疗效，维护人民身体健康E.提高药品疗效，维护人民用药的合法权益显示答案 正确答案:C9.非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元的非处方药专有
4、标识的位置是A.在印有中文药品通用名称(商品名称)的一面，其右上角新东方在线医学教育网(http:/ 正确答案:A10.药品包装内不得夹带任何未批准的A.产品介绍B.介绍或宣传产品，企业的文字音像及其他资料C.产品宣传品D.企业的文字、资料E.企业的音像及其他资料显示答案 正确答案:B11.化学药品说明书中的药代动力学内容包括A.药物在体内吸收的全过程及参数B.药物在体内分布的全过程及参数C.药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其药代动力学参数D.药物在体内代谢的全过程E.药物在体内排泄的全过程及参数显示答案 正确答案:C12.中药说明书格式中的“主要成分“是指新东方在线医学教育网(ht
5、tp:/ 正确答案:B13.同一企业的相同品种的不同规格，其最小销售的包装标签应A.适当标示区别即可B.明显区别开C.应相同一致D.明显区别或规格应明显标注E.在规格有所区别显示答案 正确答案:D14.同一企业的相同品种的不同规格，其最小销售的包装、标签应A.应相同一致B.明显区别开C.明显区别或规格应明显标注D.在规格有所区别E.适当标示区别即可显示答案 正确答案:C新东方在线医学教育网(http:/ 正确答案:D16.包装、标签有效期的表达方法是A.按批号排序B.按年月顺序C.按出厂日期D.按生产记录存档号E.按生产的序号显示答案 正确答案:B17.中药说明书中的“主要成分”对复方制剂要求
6、是A.主要药味的排序要符合中医君臣佐使组方原则，要与功能主治相符B.主要药味的排序要符合中医君臣佐使组方原则C.主要药味的排序与功能主治相符D.主要药味的排序依处方顺序为准E.主要药味的排序依中草药的汉语拼音为准新东方在线医学教育网(http:/ 正确答案:A18.非处方药药品标签，说明书和每个销售基本单元的非处方药专有标识的位置是A.在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的右下角B.在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的右上角C.在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的左下角D.在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的右上角E.在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的中间显示答案 正确答案
7、:B19.经批准异地生产的药品，其包装、标签还应标明A.集团法人，生产企业B.生产地点，生产企业C.集团名称，生产企业，生产地点D.集团名称，生产企业E.集团名称，生产地点显示答案 正确答案:C20.经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时必须按照A.SDA 公布的坐标比例要求使用B.SDA 公布的色标要求使用C.省级药品监督管理局的要求使用D.一般要求的坐标和色标进行新东方在线医学教育网(http:/ 公布的坐标比例和色标要求使用显示答案 正确答案:E21.化学药品说明书中的同法用量是A.用药的经济性的基础B.合理用药的基础C.有效用药的基础D.安全、有效用药的重要基础E.安全用药的主
8、要基础显示答案 正确答案:D22.药品监督管理的原则是坚持A.目的性、方针性和方法性原则B.限制性、方针性和方法性原则C.目的性、方针性和方针性原则D.目的性、方法性和限制性原则E.目的性、方针性、限制性和方法性四项原则显示答案 正确答案:E23.化学药品说明书中的药代动力学内容包括A.药物在体内排泄的全过程及相关参数B.药物在体内代谢的全过程及相关参数C.药物在体内分布的全过程及相关参数新东方在线医学教育网(http:/ 正确答案:E24.同一企业，同一药品，相同的药品规格和包装规格的品种，其包装、标签要求是A.格式必须一致，颜色可不同B.格式必须一致C.颜色必须一致D.不得使用不同商标E.
9、格式及颜色必须一致，不得使用不同商标显示答案 正确答案:E25.非处方药专有标识图案的颜色是A.红色B.绿色C.分为红色和绿色D.黑色E.棕色显示答案 正确答案:C26.药品监督管理中药品管理的内容是A.药品的注册管理、药品生产，流通和使用管理B.药品的注册管理和药品广告管理新东方在线医学教育网(http:/ 正确答案:D27.药品生产企业生产的非处方药其标签、说明书及内外包装上必须印有A.非处方药专有标识B.未印有专有标识的一律不得出厂C.法规要求的标识D.非处方药专有标识，未印有专有标识的一律不准出厂E.处方药专有标识显示答案 正确答案:D28.化学药品说明书中的用法用量是A.安全用药的主
10、要基础B.安全、有效用药的重要基础C.有效用药的基础D.合理用药的基础E.经济用药的基础显示答案 正确答案:B29.对零售药店处方的要求是A.必须留存二年以上备查新东方在线医学教育网(http:/ 正确答案:A30.经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时，必须按照A.一般法规要求的坐标比例和色标进行B.SDA 公布的坐标比例和色标要求使用C.SDA 公布的坐标比例要求使用D.SDA 公布的色标比例要求使用E.省级药监局的要求使用显示答案 正确答案:B31.在化学药品说明书格式中不可缺少的两项是A.禁忌证和注意事项B.药理毒性、药代动力学C.“孕妇及哺乳期妇女用药“和“药物相互作用“，如
11、缺乏可靠实验或文献依据，应注明“尚不明确“D.不良反应，注意事项E.儿童用药和药物过量显示答案 正确答案:C32.同一企业、同一药品相同的药品规格和包装规格的品种，其包装、标签要求是新东方在线医学教育网(http:/ 正确答案:D33.非处方药专有标识图案的颜色是A.分为红色和绿色B.色和兰色C.绿色和兰色D.黑色和白色E.橙色和红色显示答案 正确答案:A34.化学药品说明书中的适应证书写时应注意A.作为 XX 疾病的辅助治疗的不同B.其疾病、病理学的文字规范化C.其疾病、病理学、症状的文字规范化，并注意治疗、缓解或作为 XX 疾病D.其疾病、症状的文字规范化E.治疗、缓解、词的意义的不同显示
12、答案 正确答案:C新东方在线医学教育网(http:/ 正确答案:E36.具有普遍约束力的规范性文件两个主要特征是A.针对不特定对象发布和能反复适用B.针对不特定对象发布和不能反复适用C.能反复适用和具有一定的适用范围D.针对特定的人群颁布和能反复适用E.以上都不是显示答案 正确答案:A37.化学药品说明书中的“曾用名”一项的使用期限为A.2003 年 1 月 1 日起停止使用B.2003 年 7 月 1 日起停止使用C.2004 年 1 月 1 日起停止使用D.2004 年 7 月 1 日起停止使用E.2005 年 1 月 1 日起停止使用新东方在线医学教育网(http:/ 正确答案:E38.
13、规范文件规定的国家机关是指A.国家权力机关、行政机关、审判机关和检察机关、军事机关B.国家权力机关、军事机关C.国家权力机关、行政机关D.审判机关和检察机关E.行政机关和军事机关显示答案 正确答案:A39.在“化学药品说明书格式”中不可缺少的两项是A.药理毒理、药代动力学B.不良反应、注意事项C.儿童用药和老年用药D.“孕妇及哺乳期妇女用药”和“药物相互作用”，如缺乏可靠实验或文献依据应注明“尚不明确”E.禁忌症和注意事项显示答案 正确答案:D40.药品生产企业生产的非处方药其标签、说明书内、外包装上必须印有A.处方药专有标识B.非处方药专有标识C.未印有专有标识的一律不得出厂D.法律、法规要求的标识新东方在线医学教育网(http:/ 正确答案:E
