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1、0目录目录0 概概 述述 部部 分分.01 总总 论论.12 总总 图图 运运 输输.53 工工 艺艺 工工 程程 设设 计计.64公用工程设计公用工程设计.85 土建土建.126 环境保护环境保护.147 消防消防.158 节水措施节水措施.209 劳动安全卫生劳动安全卫生.2010 附附图图.2410 概概 述述 部部 分分0.1 项目名称：纯爷们药厂一期工程0.2 设计规模：本项目建成后生产正常运行时生产能力为年产口服液 6 亿瓶。0.3 建设地点：地球村经济技术开发区也门路 10086 号 0.4 建设性质：新建0.5 建设范围厂区总体规划（生产区、辅助区、办公区、生活区） 。综合生产
2、车间及其辅助工程（包括循环水站、变电站、换热站、机修车间）等的工艺设备、土建、采暖通风、电气设备、给排水、自控设施、电信专业的工程设计。0.6 设计原则本工程遵循设计方案优化、项目投资合理、满足工程建设规模的原则，采用国内先进的生产技术和装备，使车间符合 GMP 要求，项目建成后能取得较高的经济效益。本工程按照国家药品监督管理局办法的药品生产管理规范98 年修订版及 96 年发布的医药工业洁净厂房设计规范的要求进行设计。土建、消防、电气设备、环境保护、劳动保护等均按国家有关规范规定进行设计。本工程的关键生产设备立足国际先进、成熟、自动化程度搞的设备，其他设备立足国内先进水平，以达到高起点、高标
3、准的目的。0.7 工厂组成综合生产车间：内含有前处理车间、软胶囊车间、口服液车间、 ；仓库及检验中心。另含有循环水站、换热站、纯化水站、空压站、变电所等。0.8 门卫：两个门卫室。其中：一个人流门卫室、一个物流门卫室。0.9 建设规模：本次工程建设综合车间为 5490m20.10 产品方案产品名称规格年产量 清热解毒口服液10ml6 亿瓶21 总总 论论1.1 项目概况1.1.1 项目名称：纯爷们药厂一期建设工程1.1.2 企业概况企业名称：纯爷们药厂 法人代表：制药四 12 爷们企业概况：本药厂是由广东工业大学 06 级制药四班 12 为爷们研究设计的，所以取名叫纯爷们药厂，主要生产清热解毒
4、口服液。年产量为 6 亿瓶。1.1.3 项目概况拟建地点：地球村经济技术开发区也门路 10086 号设计规模：本项目建成后生产正常运行时生产能力为年产口服液 6 亿瓶。1.2 建设性质、总资金情况1.2.1 建设性质：新建1.2.2 项目投入总资金及投资方式本项目投入总资金：两亿。本项目投资方式：申请国家专项资金，申请银行贷款，企业自筹资金。1.3 设计依据纯爷们药厂提供的本项目基础资料及与之有关的技术资料。纯爷们药厂提供的本项目环境影响评估报告及其评估意见和批复。1.4 设计范围厂区总体规划（生产区、辅助区、办公区、生活区） 。综合生产车间及其辅助工程（包括循环水站、变电站、换热站、机修车间
5、）等的工艺设备、土建、采暖通风、电气设备、给排水、自控设施、电信专业的工程设计。1.5 设计原则本工程遵循设计方案优化、项目投资合理、满足工程建设规模的原则，采用国内先进的生产技术和装备，使车间符合 GMP 要求，项目建成后能取得较高的经济效益。3本工程按照国家药品监督管理局办法的药品生产管理规范98 年修订版及 96 年发布的医药工业洁净厂房设计规范的要求进行设计。土建、消防、电气设备、环境保护、劳动保护等均按国家有关规范规定进行设计。本工程的关键生产设备立足国际先进、成熟、自动化程度搞的设备，其他设备立足国内先进水平，以达到高起点、高标准的目的。车间生产将洁净度较高的岗位集中布置在厂房中央
6、，洁净度不同区域分别设置人净设施和物净设施，整个厂房设置空调系统，洁净区设置净化空调设施。生产车间平面布局按工艺流向合理紧凑，并尽量考虑空调净化短距离输送，做到人物分流避免交叉污染。1.6 工厂组成综合生产车间：内含有前处理车间、口服液生产车间、仓库及检验中心。另含有循环水站、换热站、纯化水站、空压站、变电所等。门卫：两个门卫室。其中：一个人流门卫室、一个物流门卫室。1.7 建设规模与产品方案1.7.1 建设规模本次工程建设综合车间为 5490m2。本项目建成后生产正常运行时生产能力为年产口服液 6 亿瓶。1.7.2 产品方案 产品名称规格年产量 纯爷们口服液10ml6 亿瓶 1.8 全厂生产
7、总流程原辅料 包装材料 成品运送 （从厂外运进）1.9 主要原材料、公用工程消耗1.9.1 主要原材料及包装材料消耗仓库 检验室 综合车间 变电所 循环水站 蒸汽间 纯化水站 机修4名 称规 格单 位数 量 清热解毒口服液10ml亿瓶6 石膏符合企业标准kg13634.5 金银花符合企业标准kg2726.9 玄参符合企业标准kg2177.45 地黄符合企业标准kg1628 连翘符合企业标准kg1363.45 栀子符合企业标准kg1363.45 甜地丁符合企业标准kg1363.45 黄芩符合企业标准kg1363.45 龙胆符合企业标准kg1363.45 板蓝根符合企业标准kg1363.45 知母
8、符合企业标准kg1098.9 麦冬符合企业标准kg1098.91.10 厂区周边状况1.10.1 厂址地点：项目建设地点为地球村经济技术开发区也门路 10086 号1.10.2 地理位置：厂区地理位置在地球村经济技术开发区也门路 10086 号。厂区西北侧为 F 公路，厂区西南侧为 U 路，厂区东北侧为 C 路，厂区东南侧为K 海。1.10.3 基础设施情况地形地貌：建设厂地地貌为海积阶地经人工整平。底层结构：底层自上而下费为素填土、淤泥质细沙、淤泥、碎石、黏土、强风化岩石。地下水：主要为海水，潮汐影响变幅较大。公用设施条件：本次工程所用水、电、汽均由地球村经济技术开发区提供。1.11 工厂体
9、制及定员 1.11.1 工程体制：股份制企业 1.11.2 组织机构管理人员设置：每个车间设车间主任 1 人，副主任 2 人； 技术人员设置：各车间设各专业技术人员 10 人，共 20 人，操作工人设置：原料前处理车间 82 人，口服液车间 131 人，动力站 71 人，共 307 人。实行一、二班制，年工作天数 300 天。 原料前处理车间定员表 序号岗位班次单班总计51原料称重248 2温浸248 3煎煮2816 4过滤浓缩2612 5冷藏246 6醇提2510 7加热过滤2612 8运送2510 9合计82口服液车间定员表 序号岗位班次单班总计 1配制2816 2罐装2816 3洗、烘瓶
10、248 4灭菌2612 5灯检2612 6包装22040 7纯净水生产线155 8仓库2510 9其他2612 10合计131其他定员表 序号岗位班次单班总计 1蒸汽间224 2循环水站224 3空调224 4配电站224 5水站248 6机修236 7门卫339 8合计711.12 建设进度 本项目建设周期为一年： 第 1 个月第 2 个月 初步设计 第 3 个月第 4 个月 施工图设计6第 5 个月第 9 个月 土建施工 第 10 个月第 11 个月 内部装修及设备安装 第 12 个月 试生产2 总总 图图 运运 输输2.1 设计依据及基础材料建设项目地址：爷们药厂位于地球村经济技术开发区
11、也门路 10086 号。有关主管部门对本工程批示的规划许可技术条件。本工程地形图所采用的坐标、高程系统。2.2 总平面布置 2.2.1 总平面布置原则及厂区规划厂区总体布局首先服从该区域的总体规划要求，充分考虑当地自然地形地貌和气象条件，遵守“药品生产质量管理规范”的规定，符合安全防火及劳动保护的有关规定，满足生产和管理的要求。厂区总体上划分为 30 万级洁净区和一般生产区。2.2.3 厂区绿化为保护环境，减少污染，使厂区环境幽雅，本工程厂区道路两侧、建筑物周围及厂区空地上种植树木和草坪，进行充分绿化，净化室外空气。2.3 竖向布置根据地勘报告，厂地地面平缓，无需做大量的调整。厂地雨水排水采用官网排水，道路坡度为 4%。3 工工 艺艺 工工 程程 设设 计计3.1 设计依据 国家药品监督管理局颁布的药品生产管理规
