《医院试剂管理信息系统简介》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医院试剂管理信息系统简介（15页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 医院医院试剂管理试剂管理信息信息系统系统 产品产品简简介介 北京智方科技开发有限公司 二零一五年九月 智方（北京）科技发展有限公司 - I - 联系电话：18901085090 目 录 一、研发背景一、研发背景 . 2 二、政策依据：二、政策依据： . 3 三、功能概要三、功能概要 . 3 3.1 医院实验室试剂管理系统概述 . 3 3.2 医院实验室试剂管理系统工作模式 . 5 3.3 医院试剂管理系统 . 6 3.3.1试剂订购管理 . 8 3.3.2库存管理 . 9 3.3.3试剂报警 . 11 3.3.4试剂消耗统计 . 11 3.3.5查询统计 . 11 3.3.6基本信息管理 .
2、 11 3.4 试剂云平台与实验室和经销商之间的接口 . 12 3.4.1生成订单与发送 . 12 3.4.2试剂验收入库 . 12 3.5 试剂管理云平台 . 13 3.5.1我的上级供应商 . 13 3.5.2我的实验室 . 13 3.5.3我的下级代理商 . 13 3.5.4物流送货确认 . 13 智方（北京）科技发展有限公司 - 2 - 联系电话：18901085090 一、一、研发背景研发背景 随着医疗技术水平提高和临床诊断的需要，体外诊断试剂已经直接关系到对疾病性质的定位，病情程度的把握，治疗方法的选择，以及治愈后的判断。但是由于体外诊断试剂种类复杂，既有化学试剂，生化试剂，生物制
3、品，又有细胞类制剂，基因类产品等，在行政管理上体外诊断试剂也横跨药品和医疗器械两个行业，这种状况对其生产、流通和使用的监督管理增加了复杂度与难度。 根据国家药品监督管理局国药监办 （2002） 324 文件所界定的医疗器械管理的体外诊断试剂包括： 1、临床基础检验类试剂； 2、临床化学类试剂； 3、血气、电解质测定试剂； 4、维生素测定试剂； 5、自身免疫诊断试剂； 6、微生物检验试剂； 7、本类别相应的定标物、质控物； 由于对检验试剂的管理不够规范，不仅会造成检验成本升高，严重的还会影响医疗质量。有些医院由于采购数量较多或采购的试剂已临近过期，会造成这批试剂还没有用完就过期了，因而不能正常使
4、用，造成了浪费。也有由于某种试剂采购量不足，当天发现试剂不够用了，紧急让供应商为几盒试剂专门开冷藏车单独送货的现象也时常发生，给供应商带来成本增加，管理负担加重。也有医院对试剂规范化管理重视不够，由于采购、验收、使用和制度建设中的问题，造成医疗质量下降和发生医疗纠纷的隐患，给医院的声誉带来不良影响。所以，试剂的管理应该引起相关领导和人员的足够重视。 目前，我国有关体外诊断试剂监督管理的政策法规还在建立和完善中。因此，建立一个对试剂供应商、医院实验室、医院管理部门三方均有利的试剂管理信息化平台将对规范体外诊断试剂的管理与保障医疗安全进行起到重要作用，同时可以避免或减少试剂在购、销、用环节中的损失
5、，降低管理运营成本。据不完全统计，有些医院每年都会因为试剂过期而造成浪费超过数万元，甚至高达到十几万元。所以建设一套管理规范、操作方便的试剂管理系统将给医院和经销商带来明显的效益。 智方（北京）科技发展有限公司 - 3 - 联系电话：18901085090 二、二、政策依据：政策依据： 1. 关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知【国食药监市2007299 号】 2. 关于体外诊断试剂经营监管有关问题的通知国食药监办2007179 号 3. 中华人民共和国药品管理法实施条例 （国务院令第 360 号） 4. 药品经营许可证管理办法 5. 医疗器械监督管理条例 6. 体
6、外诊断试剂实施分类管理的公告 三、三、功能概要功能概要 3.1 医院医院实验室实验室试剂试剂管理管理系统概述系统概述 检验试剂管理系统由医院实验室试剂管理、试剂管理云平台、试剂管理云平台与医院实验室和试剂经销商 ERP/WMS 之间的接口三部分组成。 图 1 试剂管理系统结构图 医院实验室试剂管理主要功能为：试剂入库、试剂领用、上机登记、库存盘点、试剂申请、 试剂订货提醒、 试剂订单、 试剂效期预警、 试剂消耗分析 （按仪器、 项目） 、试剂消耗成本与收益对比（按项目与 LIS 对比）等。 智方（北京）科技发展有限公司 - 4 - 联系电话：18901085090 试剂云平台主要功能为：本公司
7、供应试剂管理、上级供应商及其所供应的试剂管理、本公司采购订单及供货单、本公司代理商及代理的试剂、本公司代理商的订单和向代理商的供货单、本公司实验室用户及购买的试剂、实验室订单和向实验室的供货单、本公司库存及库存预警、代理商的库存及库存预警、实验室的库存及库存预警、调货管理、供应商、代理商、实验室发票开具、结款管理、每台仪器的试剂消耗量、与 ERP 系统之间的接口（EXCEL、程序接口直连）、物流送货时间节点确认。 系统接口的主要功能：医院实验室可以通过接口将试剂订单上传到平台上，试剂供货商在平台上可以及时方便地看到医院的订货清单， 通过平台与试剂经销商 ERP/WMS接口将订单导入到本公司的ERP/WMS系统中。 经销商完成备货后， 生成供货单/发货单，可以通过接口上传到平台上，医院可以将供货导入到本院试剂管理系统中，货送到时核对系统中供货单与收到的实物进行一键入库，免去手工录入的繁琐工作。 经销商和
