中药制剂与中药材标准比较

《中药制剂与中药材标准比较》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中药制剂与中药材标准比较（5页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、 中药制剂板蓝根茶和中药蓝根的质量标准比较中药制剂板蓝根茶和中药蓝根的质量标准比较名称名称项目项目板蓝根茶板蓝根茶制剂制剂板蓝根板蓝根药材药材板蓝根板蓝根饮片饮片性状性状棕色至棕褐色的块 状物；味甜、微苦本品呈圆柱形，稍 扭曲，长 10 20c m ，直径 0.5 1cm 。表面淡灰 黄色或淡棕黄色， 有纵皱纹、横长皮 孔 样突起及支根痕。 根头略膨大，可见 暗绿色或暗棕色轮 状排 列的叶柄残基 和密集的疣状突起。 体实，质略软，断 面皮部黄 白色，木 部黄色。气微，味 微甜后苦涩。取本品 2g,研细， 加乙醇 10ml,超声（1) 本品横切面： 木栓层为数列细胞。 栓内层 狭。韧皮部 宽广，

2、射线明显。 形成层成环。木质 部导管黄色， 类圆 形，直径约至 80pm;有木纤维束。 薄壁细胞含淀粉粒。(2) 取本品粉末 0 . 5g，加稀乙醇 20ml，超声处理 20（1） 取本品粉末 0 . 5g，加稀乙醇 20ml，超声处理 20 分钟，滤过，滤液 蒸干，残渣加稀乙 醇 1ml 使溶解，作 为供试品溶液。 另 取板蓝根对照药材 0 . 5g ，同法制鉴别鉴别处理 30 分 钟，滤 过，滤液浓缩至 2ml，作为供试品溶 液。另取板蓝根对 照药材 0 . 5g， 加乙醇 20ml，同法 制成对照药材溶液。 再取亮氨酸对照品、 精氨酸对照品，加 乙醇制成每 1ml 各 含 0.1mg 的

3、混合溶 液，作为对照品溶 液。照薄层色谱法 （附录VI B)试验， 吸取供试品溶液及 对照品溶液各 5 1 O p 1 、对照 药材溶液 2 H 1 ，分别点于同一硅 胶 G 薄层板上，以 正丁醇-冰醋酸-水 (1 9 ： 5 ： 5) 为展开剂，展开， 取出，晾干，喷以 茚三酮试液，在 105C 加热至斑点 显色清晰。供试品 色谱中，在与对照 药材色 谱和对照品 色谱相应的位置上， 显相同颜色的斑点。分钟，滤过，滤液 蒸干，残渣加稀乙 醇 1ml 使溶解，作 为供试品溶液。 另 取板蓝根对照药材 0 . 5g ，同法制 成对照药材溶液。 再取精氨酸对照品， 加稀乙醇制成每 1ml 含 0 .

4、 5m g 的溶液，作为对照 品溶液。照薄层色 谱法（附录VI B) 试验，吸取上述三 种溶液各 l 2fj ，分别点于同一硅 胶 G 薄层板上，以 正丁醇-冰醋 酸-水 （1 9 ： 5 = 5) 为展开剂，展开， 取出，热风吹干， 喷以茚三酮试液， 在 105C 加热至 斑点显色清晰。供 试品色谱中，在与 对照药材色谱和对 照品色谱相应的位 置上,显相同颜色的 斑点。 (3) 取本品粉末 l g ，加 80% 甲醇 20ml, 超声处理 30 分钟，滤过，滤液 蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解,作为供 试品溶 液。另取板 蓝根对照药材 lg ，同法制成对照药 材溶液。再取 (R ，S)-

5、告依春对照 品，加甲醇制成每 1ml 含 0.5mg 的溶 液，作为对照品的 溶液。照薄层色谱成对照药材溶液。 再取精氨酸对照品， 加稀乙醇制成每 1ml 含 0 . 5m g 的溶液，作为对照 品溶液。照薄层色 谱法（附录VI B) 试验，吸取上述三 种溶液各 l 2fj ，分别点于同一硅 胶 G 薄层板上，以 正丁醇-冰醋 酸-水 （1 9 ： 5 = 5) 为展开剂，展开， 取出，热风吹干， 喷以茚三酮试液， 在 105C 加热至 斑点显色清晰。供 试品色谱中，在与 对照药材色谱和对 照品色谱相应的位 置上,显相同颜色的 斑点。 (2) 取本品粉末 l g，加 80% 甲醇 20ml,

6、超声处理 30 分钟，滤过，滤液 蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解,作为供 试品溶 液。另取板 蓝根对照药材 lg ，同法制成对照药 材溶液。再取 (R ，S)- 告依春对照 品，加甲醇制成每 1ml 含 0.5mg 的溶 液，作为对照品的 溶液。照薄层色谱 法（附录 V I B) 试验，吸取上述三 种溶液各 5 1( 1 ，分别点于同一 硅胶 GF254 薄层板 上，以石油醚法（附录 V I B) 试验，吸取上述三 种溶液各 5 1( 1 ，分别点于同一 硅胶 GF254 薄层板 上，以石油醚 （6090C)- 乙酸 乙酯（1 ： 1)为 展开剂，展开，取 出，晾干，置紫外 光灯（254nm

7、)下检 视。供试品色谱中， 在与对照药 材色谱 和对照品色谱相应 的位置上，显相同 颜色的斑点。（6090C)- 乙酸 乙酯（1 ： 1)为 展开剂，展开，取 出，晾干，置紫外 光灯（254nm)下检 视。供试品色谱中， 在与对照药 材色谱 和对照品色谱相应 的位置上，显相同 颜色的斑点。检查检查符合茶剂项下有关 的各项规定（附录I T ) 水分不得过 15.0 % (附录 IX H 第一 法） 总灰分不得过 9.0% (附录 IX K ) 酸不溶性灰分不得 过 2.0% (附录 IX K ) 水分同药材，不得 过 13.0% 。 总灰分同药材，不 得过 8.0% 酸不溶性灰分不得 过 2.0

8、%(附录 IX K )含量测定含量测定照高效液相色谱 （附录 VI D)测定 色谱条件与系统适 用性试验以十八烷 基硅烷键合硅胶为 填充剂；以甲醇- 0.02%磷酸溶液（7 ： 93)为流动相； 检测波长为 245nm。理论板数按 (R，S)-告依春峰计 算应不低于 5000。 对照品溶液的制备 取（ R ， S ) - 告依春对照品适量， 精密称定，加甲醇 制成每 1ml 含 40ug 的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末（过四照高效液相色谱 （附录 VI D)测定 色谱条件与系统适 用性试验以十八烷 基硅烷键合硅胶为 填充剂；以甲醇- 0.02%磷酸溶液（7 ： 93)为流动相；

9、检测波长为 245nm。理论板数按 (R，S)-告依春峰计 算应不低于 5000。 对照品溶液的制备 取（ R ， S ) - 告依春对照品适量， 精密称定，加甲醇 制成每 1ml 含 40ug 的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末（过四号筛）约 lg ，精 密称 定，置圆底瓶中， 精密加人水 50ml， 称定重量，煎煮 2 小时,放冷， 再称 定重量,用水补足减 失的重量,摇匀，滤 过，取续滤液，即 得。 測定法分别精密吸 取对照品溶液与供 试品溶液各 10 20 小注人液相色谱 仪，测定，即得。 本品按干燥品计算， 含（R，S)-告依春 （C5H7 NOS)不得少 于 0.020%

10、。号筛）约 lg ，精 密称 定，置圆底瓶中， 精密加人水 50ml， 称定重量，煎煮 2 小时,放冷， 再称 定重量,用水补足减 失的重量,摇匀，滤 过，取续滤液，即 得。 測定法分别精密吸 取对照品溶液与供 试品溶液各 10 20 小注人液相色谱 仪，测定，即得。 本品按干燥品计算， 含（R，S)-告依春 （C5H7 NOS)不得少 于 0.030%。贮藏贮藏密封置干燥处，防霉， 防蛀规格规格（1）每块重 10g (2)每块重 15g浸出物浸出物照醇溶性浸出物测 定法（附录 X A) 项下 的热浸法测定， 用 45%乙醇作溶剂， 不得少于 25.0% 。处方处方板蓝根 1400g功能主治功

11、能主治清热解毒，凉血利 咽。用于肺胃热盛 所 致的咽喉肿痛、口 咽干燥、腮部肿胀； 急性扁桃体炎、腮 腺见 上述证候者清热解毒，凉血利 咽。用于温疫时毒， 发 热咽痛，温毒发 斑，痄腮，烂喉丹 痧，大头瘟疫，丹 毒，痈肿性味归经性味归经苦，寒。归心、胃 经用法与用量用法与用量开水冲服。一次 1 块，一日 3 次。9-15g制法或炮制制法或炮制取板蓝根，加水煎 煮二次，第一次 2 小时，第二次 1 小 时，合并煎液，滤 过，滤液浓缩至相 对密度为 1.2 0 (50C),加乙醇使 含醇量为 60%,静置 使沉淀，取上清液， 回收乙醇并浓缩至 适量，加人适量的 蔗糖和糊精，压制 成 10 0 块，干燥除去杂质，洗净， 润透，切厚片，干 燥。 本品呈圆形的厚片。 外表皮淡灰黄色至 淡棕黄色，有纵皱 纹。切面皮部黄白 色，木部黄色。气 微，味微甜后苦涩