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1、我院膏滋方制备简介霍利民 田 爽天津中医药大学第二附属医院，天津3 0 0 1 5 0膏滋方在防病治病和养生保健方面发挥了重要作用。传统的膏滋制备工艺比较复杂，存在耗时长，出成品慢，质量不易控制等缺陷。 我院药学部针对这些问题对膏方制备工艺及质量控制展开了积极的探索，对传统工艺进行了改进与创新，有效保证了膏方质量。膏 滋 方 ; 制 备 ； 改 进中华中医药学会2 0 1 3 年药房管理分会学术年会论文汇缡首先，积极引进先进设备，建立标准化膏滋制备室。我院建立了煎熬膏方场地大于2 5 M 2 ，凉膏场地大于I O M 2 ，有除湿、排风、降温和安全防火设施的膏滋制备窜，并引进了包括微雎循环煎药
2、机、多功能真空浓缩机、百级净化工作台、集热式恒温加热磁力搅拌器等在内的一系列具有国内领先水平的仪器设备。第二，明确药j J I f j 资质，药师必须经过中药膏方相关知识及技能培训并考核合格后方可从事该项工作，同时要求药师有良好的身体健康状况。第三，建立严格的膏方室管理规范。以上海中药行业定制膏方加工办法为蓝本，取其精华，结合我院实际，制定了包括处方审核、浸泡、煎煮、 收膏、包装、消毒、菌检在内的一系列标准操作规程，加强膏方室管理，对膏方窜各项工作实旌有效 质量控制。建立内部质量管理体系，主要包括：制定膏方室相关工作制度、人员职责、相关设备的标准化操作程序、完整的膏方制作记录。对膏方制作用辅料
3、、配料做出要求。确保从膏方制作到成品贮存等各环节的有效质量控制，保证膏滋药质量。第四，在膏滋制备工艺方面积极探索，加强膏方制剂的现代研究，对传统工艺进行了改进与创新。传统的膏滋制备流程包括浸泡、煎煮、澄清、过滤、浓缩、收膏等阶段，就煎煮环节来说，传统工艺采用用铜锅等煎煮，煎煮后需压榨取汁，用筛网过滤药渣，并需静置澄清3 - 5 h 后取清液进行浓缩，操作繁琐。为了解决这个问题，我院引进微压 循环煎药机对药材经行煎煮，采用此种工艺时，由于药材被包裹在高密度无纺布内，所以药液无药品残渣留存，可直接过筛后取液。并且煎药机采取密闭煎煮的形式，能有效提取药品有效含量；而煎药机自带的挤压装置能够最大限度提
4、取残留药汁；并且采用煎药机便于进行规范化、标准化管理，避免传统煎煮过程中人为因素造成的操作问题。膏滋制备的另一个重要环节是浓缩。传统浓缩工艺通常是将滤过的药液放在铁锅中敞f _ J 加热使水分挥发进行浓缩，在这种工艺中需不断撇去浮起的泡沫，并注意掌握火候防止药液沸溢和结块。并且，由于敞L j 操作且温度较高，易造成挥发性成分逸散及热不稳定成分的分解，降低有效成分含量，影响成膏质量，所以膏方浓缩设备有待改进。为此我院引进了多功能真空浓缩机进行此项操作，该仪器采取真空低温蒸馏浓缩，保存有可能在高温中被破坏的成分，最大限度提高药剂的浓度和纯度自动化浓缩，司时避免了人为凶素的影响，确保了膏滋剂的质量，
5、提高工作效率和产能。收膏是膏方制作中的最重要环节，直接影响成膏的性状和质量。传统的关于收膏的标准包括以下 几种判定方法：以“挂旗”为度，即当看到膏滋药液从锅底向上翻起黄豆大气泡时，说明膏方已熬 好。此时将竹片从锅内提起，可见膏方向下滴成三角形，即称“挂旗”。以药滴滴在毛边纸上不散为度。郑敏霞等1 提出取少许膏滋药汁滴于能吸 水的纸上检视，以不渗透纸为度或取一滴膏滋药汁滴入冷水中，能成珠状，即可停火。实践经验表明，“滴水成珠”为外用膏方判断标准，照此收膏，往往膏滋药熬得偏老。可见上述收膏标准需凭收膏 者经验判断，无确切数据控制，主观性强，非客观指标，有待进一步研究量化。为此，我院引入相对密度这个
6、可以量化的指标作为收膏依据。通常清膏中加入规定量的炼蜜，由加热收膏机继续熬炼至相对密度在1 3 7 左右即可得到最终成品。另外，我院的收膏、罐装操作均在百级洁净台内进行，有效减少了调膏、罐装过程中膏滋剂与外界接触的空间，使膏滋剂始终处于洁净状态，确保了药品质量。第五，对原料、辅料及成品膏滋经行严格的质量检验。作为原辅料的中药饮片及蜂蜜等应符合中华人民共和圈药典一部要求。成品膏滋质量检验按照中国药典2 0 1 0 年版煎膏荆标准进行，包括外观形状、相对密度、不溶物检查、微牛物限度检查等。总之，我院在膏滋方制备方面取得了一定的进展，但是作为中医药精粹的膏滋方博大精深，还有更多的研究发展工作等待我们
7、去进行。例如，如何使膏滋药单剂量准确，是药学人员面临的重大课题。也有必要建立膏方档案，从临床药学和药物经济学的角度对膏方的应用进行分析、评价。相信通过我们的不 断探索，膏滋方制备应用将日趋完善，为人类的养生疗疾发挥更大的作用。参考文献： 1 贺学林，李剑平，张春嵩陈以平膏方治疗杂病验案举要上海中医药杂志，2 0 0 2 ，9 ：2 1 2 3 2 陈国宝青滋药质量控制探析中医药临床杂志，2 0 1 2 ，2 4 ( 7 ) ：6 8 1 6 8 3 3 郑敏霞，丰素娟膏滋药的制备和创新浙江中医药大2 5 3经皮微透析的建立及吴茱萸提取物的经皮吸收药动学特性研究涂星1 ，唐洪梅2 ， 何嘉仑2
8、， 李得堂2 ， 房财富1陈 豆 1 1 . 广州中医药大学， 广东广州 5 1 0 0 0 6 2 . 广州中医药大学第一附属医院， 广东广州5 1 0 4 0 5目的：建立裸鼠在体皮肤微透析技术，并以此技术研究吴茱萸提取物经皮吸收的特性。方法：以裸鼠为研究对象，建立裸鼠经皮微透析采样技术，以吴茱萸碱和吴茱萸次碱为指标成分，利用所建立的微透析采样技术取样，并结合高效液相色谱分析，测定吴茱萸提取物经皮给药后透析液中的药物浓度，通过相对损失率的校正，计算皮肤药物浓度，并利用k i n e t i c a5 . 0 软件对皮肤药物浓度和时间进行非房室模型拟合，计算相关统计矩参数。结果：吴茱萸提取物中吴茱萸碱的达峰时间为( 1 5 0 1 5 . 3 ) m i n ，半衰期( t 1 / 2 ) 约( 2 6 3 . 7 4 1 . 6 ) m i n ; 吴茱萸次碱的达峰时间为( 9 0 2 . 1 ) m i n ，半衰期( t 1 / 2 ) 约( 1 9 4 1 7 . 3 ) m i n ；二者均能较快的达到峰值，并在较长的时间内保持稳定释放，使皮下组织中的药物浓度保持在一个相对恒定的水平。结论：本研究中所建立的微透析方法可用于吴茱萸提取物的皮肤药动学研究，吴茱萸碱和吴茱萸次碱可透过皮肤吸收而发挥临床药效。经皮微透析；吴茱萸碱；吴茱萸次碱; 经皮吸收；高效液相色谱法
