混合型饲料添加剂生产许可申报材料要求

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1、 2012年5月1日, 饲料和饲料添加剂管理条例 (国务院令第609号,以下简称条例 )经修订后正式施行。为深入贯彻落实条例制度和要求,规范饲料行业行政许可工作,指导饲料行政许可申请人正确理解审批要求,我部制定了饲料添加剂生产许可申报材料要求 、 混合型饲料添加剂生产许可申报材料要求 、 添加剂预混合饲料生产许可申报材料要求 、 浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产许可申报材料要求和单一饲料生产许可申报材料要求 ,现予公布。农业部2006年2月28日发布的饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证申报材料要求同时废止。特此公告。农业部2012年11月29日附件 2混合型饲料添加剂生产许可 申报材料要

2、求一、许可范围一、许可范围(一)在中华人民共和国境内生产混合型饲料添加剂的企业(以下简称企业)。(二)混合型饲料添加剂是指由一种或一种以上饲料添加剂与载体或稀释剂按一定比例混合,但不属于添加剂预混合饲料的饲料添加剂产品。(三)本要求适用于以下情形:1.设立:指企业首次申请生产许可; 2.续展:指企业生产许可有效期满继续生产;3.增加或更换生产线:增加生产线指企业在同一厂区增建已获得许可产品的生产线;更换生产线指企业对已有生产线的关键设备或生产工艺进行重大调整;4.增加产品品种:指企业申请增加生产许可范围以外的产品;5.迁址:指企业迁移出原生产地址,搬迁至新的生产地址;6.变更:指企业名称变更、

3、法定代表人变更、注册地址或注册地址名称变更、生产地址名称变更。二、申报材料格式要求二、申报材料格式要求(一)企业应当按照混合型饲料添加剂生产许可申报材料一览表的要求提供相关材料。(二)申报材料应当使用 A4 规格纸、小四号宋体打印,按照混合型饲料添加剂生产许可申报材料一览表顺序编制目录、装订成册并标注页码。表格不足时可加续表。申报材料应当清晰、干净、整洁。(三)申报材料中企业提供的工商营业执照、组织机构代码证、劳动合同、职业资格证书、产品标准、产品主成分指标检测方法验证结论等证明材料的复印件应当加盖企业公章。(四)申报材料一式两份(包括纸质文件和电子文档光盘) ,其中一份报送农业部,省级饲料管

4、理部门留存一份。(五)申报材料电子文档采用 PDF 格式,相关证明文件应为原件扫描件,文件名为企业全称。(六)增加或更换生产线、增加产品品种的,仅提供与申请事项相关的资料。三、申报材料内容要求三、申报材料内容要求(一)企业承诺书(二)混合型饲料添加剂生产许可申请书1.封面1.1 生产许可证编号:已获得生产许可证的企业填写原生产许可证编号,新设立的企业不填写。1.2 企业名称:填写企业工商营业执照上的注册名称,并加盖企业公章。尚未取得工商注册的,按照企业名称预先核准通知书核准的名称填写。1.3 联系人:填写企业负责办理生产许可的工作人员姓名。1.4 联系方式:填写企业负责办理生产许可的联系人的手

5、机、固定电话(注明区号) 、传真等。1.5 申请事项:根据企业具体情况分别在选项后面的“”中打“” 。1.6 申报日期:填写企业报出材料的日期。2.企业基本情况各栏仅填写与申请事项相关的内容。2.1 企业名称:填写企业工商营业执照上的注册名称。尚未取得工商注册的,按照企业名称预先核准通知书核准的名称填写。2.2 生产地址:填写企业生产所在地详细地址,注明省(自治区、直辖市) 、市(地)、县 (市、区)、乡 (镇、街道)、村(社区) 、路(街) 、号。2.3 法定代表人、工商营业执照注册号、住所(注册地址) 、企业类型、组织机构代码、注册资本:按照企业工商营业执照和组织机构代码证填写。尚未取得工

6、商注册的,按照企业名称预先核准通知书填写。2.4 固定资产:指厂房、设备和设施等资产总值。2.5 所属法人机构信息:如企业为非法人单位,应当填写所属法人机构信息。2.6 主要机构设置及人员组成机构名称按照企业实际情况填写技术、生产、质量、销售、采购等机构。人员总数填写与企业签订全日制用工劳动合同的人员数量。专业技术人员填写企业的技术、生产、质量、销售、采购等机构中取得中专以上学历或初级以上技术职称的人员数量。2.7 企业简介包括建立时间或变迁来源、隶属关系、所有权性质、生产产品、生产能力、技术水平、工艺装备、质量管理等内容(1000字以内) 。3.产品基本情况3.1 产品名称:按照产品的主要组

7、分或功能填写。生产液态混合型饲料添加剂的还应当在产品名称前注明“液态”字样。3.2 产品组分:逐一填写产品中所含饲料添加剂的名称,饲料添加剂名称按照饲料添加剂品种目录中的名称填写。产品配方中有添加比例小于 0.2%的原料的,应当注明该原料的具体添加比例。产品中含有食品香料的,应当使用规范名称逐一填写。3.3 载体或稀释剂:逐一填写使用的载体或稀释剂名称,名称按照饲料原料目录和饲料添加剂品种目录中的名称填写。3.4 生产能力(吨/小时):按照混合机有效容积0.5(平均容重)10(批/小时)计算。4.生产设备明细表4.1 企业应当以生产线为单位,填写与生产工艺流程图一致的配料、混合、成品包装等设备

8、及除尘系统、液体添加等辅助设备。液态混合型饲料添加剂生产设备填写与生产工艺流程图一致的原料前处理、称量、配液、过滤、灌装等设备,有均质工序的还应当填写高压均质设备。4.2 设备名称、型号规格、生产厂家、出厂日期:按照设备说明书或设备铭牌填写。4.3 材质:填写生产设备的制造材料名称。4.4 技术性能指标:填写反映生产设备主要特征的技术性能参数。5.检验仪器明细表5.1 除填写常规检验仪器外,还应当填写能够满足产品主成分检验需要的专用检验仪器。5.2 仪器名称、型号规格、生产厂家、出厂日期、出厂编号:按照仪器说明书或仪器铭牌填写。5.3 技术性能指标:填写检验仪器主要技术性能参数。6.主要管理技

9、术人员及特有工种人员登记表填写与企业签订全日制用工劳动合同的人员,包括企业负责人、技术负责人、生产负责人、质量负责人、销售负责人、采购负责人、检验化验员、饲料加工设备维修工等,其中检验化验员至少 2 名。尚未取得工商注册的,填写拟与本企业签订劳动合同的上述人员信息。(三)工商营业执照提供本企业的工商营业执照复印件,尚未取得工商注册的企业除外。非法人单位还应当提供所属法人单位的工商营业执照复印件。(四)组织机构代码证提供本企业的组织机构代码证复印件,尚未取得工商注册的企业除外。非法人单位还应当提供所属法人单位的组织机构代码证复印件。(五)企业名称预先核准通知书尚未取得工商注册的,提供有效期内的企

10、业名称预先核准通知书复印件。(六)企业组织机构图提供包括技术、生产、质量、销售、采购等机构的企业组织机构框图。(七)主要机构负责人和特有工种人员劳动合同提供技术、生产、质量、销售、采购等机构负责人和检验化验员、饲料加工设备维修工等的全日制用工劳动合同复印件。尚未取得工商注册的企业提供劳动合同草案文本。(八)主要机构负责人毕业证书或职称证书提供技术、生产和质量机构负责人的毕业证书或职称证书复印件。(九)职业资格证书或鉴定合格证明提供农业部职业技能鉴定机构颁发的饲料检验化验员、饲料加工设备维修工等职业资格证书复印件;已经参加鉴定且成绩合格,但尚未取得职业资格证书的,提供省级饲料职业技能鉴定机构出具

11、的鉴定合格证明复印件。饲料检验化验员也可提供与生产产品相关的省级以上医药、化工、食品行业管理部门核发的检验类职业资格证书复印件。(十)厂区平面布局图按比例绘制厂区平面布局图,并注明生产、检化验、生活、办公等功能区,其中生产区应当标明生产车间、原料库、成品库的基本尺寸。(十一)生产工艺流程图和工艺说明按照企业实际生产线数量逐一提供生产工艺流程图和工艺说明,生产工艺流程图应当使用规范的饲料加工设备图形符号绘制。工艺说明应当反映主要生产步骤、目的、原理、实施方式、实施效果等内容。使用同一套生产设备生产不同产品的,还应当提供防止交叉污染措施。(十二)混合机混合均匀度检测报告提供本企业所有混合机的混合均

12、匀度自检报告或专业检验机构出具的检验报告或供应商提供的技术参数证明复印件。液态混合型饲料添加剂企业除外。(十三)检验化验室平面布置图按比例绘制检验化验室平面布置图,图中标明天平室、理化分析室或前处理室、仪器室和留样观察室等功能室以及功能室的基本尺寸和检验仪器的位置。产品中含有微生物添加剂的,还应当标明微生物检验室以及检验室的基本尺寸和检验仪器的位置。(十四)检验仪器购置发票有检验仪器购置发票的提供发票复印件。无法提供购置发票的,提供检验仪器已列入企业固定资产的证明材料。(十五)产品标准执行国家标准或者行业标准的,提供现行国家标准或者行业标准文本复印件。 执行企业标准的,提供有效的企业备案标准文

13、本复印件;尚未取得工商注册的,提供企业标准草案文本。(十六)产品主成分指标检测方法验证结论企业应当提供省级饲料管理部门指定的饲料检验机构出具的产品主成分指标检测方法验证结论复印件,但产品有国家或行业标准的除外。(十七)企业管理制度提供企业制定的主要管理制度的名称、主要内容等。 (1500 字以内)(十八)企业生产许可证已经取得生产许可证的企业,提供生产许可证复印件。(十九)相关证明材料提出变更申请的,提供企业所在地相关管理部门出具的证明材料。混合型饲料添加剂生产许可申报材料一览表序序 号号申申 报报 材材 料料 项项 目目设设立立 (已取得工已取得工 商注册商注册)设设立立 (未取得工未取得工

14、 商注册商注册)续续展展增加或更增加或更换换 生生产线产线增加增加产产品品 品种品种迁址迁址变变更企更企 业业名称名称变变更企更企 业业法定法定 代表人代表人变变更企更企业业 注册地址注册地址 或注册地或注册地 址名称址名称变变更企更企业业 生生产产地址地址 名称名称1企业承诺书2混合型饲料添加剂生产许可申请 书3工商营业执照 4组织机构代码证 5企业名称预先核准通知书 6企业组织机构图7主要机构负责人和特有工种人员 劳动合同8主要机构负责人毕业证书或职称 证书9职业资格证书或鉴定合格证明 10厂区平面布局图 11生产工艺流程图和工艺说明12混合机混合均匀度检测报告13检验化验室平面布置图 1

15、4检验仪器购置发票 15产品标准16产品主成分指标检测方法验证结 论17企业管理制度 18企业生产许可证 19相关证明材料注:增加或更换生产线、增加产品品种的,仅提供与申请事项相关的材料。注:增加或更换生产线、增加产品品种的,仅提供与申请事项相关的材料。企企 业业 承承 诺诺 书书一、申报材料真实性承诺(一)本企业对饲料和饲料添加剂管理条例 、 饲料和饲料添加剂生产许可管理办法和混合型饲料添加剂生产企业许可条件及其相关要求已经充分理解。(二)本企业提供的纸质和电子申报材料均真实、完整、一致。申报材料中如有虚假不实信息,自愿承担一切后果及法律责任。二、遵纪守法承诺本企业严格遵守饲料和饲料添加剂管理条例及其配套规章和规范性文件的规定,严格遵守国家关于计量、环保、安全生产、劳动保护、消防安全、危险化学品使用、实验室管理等相关管理规定。如有违纪违法行为,自愿承担一切后果及法律责任。法定代表人(负责人)签名 (企业公章) 年 月 日生产许可证编号: 混合型饲料添加剂混合型饲料添加剂生产许可申请书生产许可申请书企企 业业 名名 称称: (公章)(公章)联联 系系 人:人:

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