新药刺激性及过敏性试验合同(草案)

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1、1技术服务合同书中华人民共和国科学技术部监制2技技术术服服务务合合同同书书本合同签约各方就本合同书中所描述的技术服务内容、工作条件、费用支付、验收标准、违约责任以及与之相关的技术和法律问题经过平等协商,在真实、充分地表达各自意愿的基础上,根据 中华人民共和国合同法 之规定达成如下协议,由签约各方共同恪守。第第一一条条 签签约约方方:甲方(委托方): 绍兴华通制药有限公司乙方(受托方):四川省中药研究所第第二二条条 签签约约时时间间和和地地点点:本合同由上述签约方于 2005 年 9 月 20 日在成都签订。第第三三条条 项项目目名名称称妇炎洁洗液 的制剂安 全性研究。第第四四条条 技技术术服服

2、务务内内容容4.1 服务的要求和方式:甲方委托乙方按现行 药品注册管理办法 第八类新药的药理毒理技术要求,完成妇炎洁洗液 的刺激性及过敏性研究,并根据试验结果撰写符合申报要求的24号申报资料 及实验报告。4.2 技术指标安排:乙方按照上述委托要求完成本项目的试验方案的制定,具体的试验指标如下:1对家兔的皮肤刺激性试验(不含破损皮肤刺激性) ;2对家兔的粘膜刺激性试验;4对豚鼠的主动皮肤过敏试验。4.3 技术服务质量、期限保证:本合同签订生效并在乙方收到甲方60%实验经费并提供合格试验样品后1 个月3内完成本合同规定的各项试验工作并提交其试验资料。第第五五条条 甲甲方方协协作作事事项项5.1 向

3、乙方按期提供本合同约定的试验经费;5.2 向乙方免费提供合格的试验样品;第第六六条条 保保密密范范围围与与责责任任双方均应对本合同的试验设计、试验内容、试验结果、原始记录及申报资料保密,不得以任何形式向外泄露或扩散。第第七七条条 验验收收标标准准乙方应对本试验的结果及资料的真实性、完整性与准确性负责,并按药品注册管理办法 规定的第八类新药的药理毒理技术要求进行验收,并达到国家药审中心的技术审评要求。第第八八条条 费费用用及及支支付付方方式式8.1 本合同费用总额为 ¥7000 元(柒仟元) 。其中: 技术服务费为 ¥7000 元(柒仟元) ; 购置相关设备、资料等费用为 -万元。8.2 本合同

4、费用的支付方式:本合同签订生效后 5 日内,甲方向乙方支付 60%实验费用人民币 肆仟贰百元整,实验结束乙方提供完整的 24 号申报资料 及实验报告后,甲方于 5 日内向向乙方支付 40%实验费用人民币贰仟捌百元整。第第九九条条 风风险险责责任任9.1 若因甲方提供试验样品本身的原因导致试验结果为阳性,由此造成的损失由甲方自行承担。9.2 若因乙方的试验设计、试验方法与操作技术导致试验结果与申报资料的不准确,进而影响本项目的申报,由此造成的损失由乙方承担相应的责任。第第十十条条 争争议议解解决决方方式式10.1 签约各方因履行合同发生争议,应协商解决;410.2 协商解决不成,签约方同意在乙方

5、所在地的仲裁委员会进行仲裁解决。第第十十一一条条 补补充充约约定定本项目在审评与答辩中,如需乙方协助参与,乙方的差旅费用应由甲方承担;涉及本合同试验范围所约定的内容须进行补充试验与资料的完善,有关工作由乙方按规定的期限继续完成,甲方不需另行付款。第第十十三三条条 合合同同生生效效本合同一式四份,经签约各方签字盖章后生效。合同甲乙双方各执两份,具有同等法律效力。若有未尽事宜,双方协商解决。甲方:绍兴华通制药有限公司 乙方: 四川省中药研究所 (盖章) (盖章)负 责 人: 负 责 人:项目执行人 : 项目执行人:住 所 地: 住 所 地:成都市人民南路四段 51 号邮政编码: 邮政编码: 610041电 话: 电 话:028-85237056传 真: 传 真:028-85224504电子信箱: 电子信箱: S开户行: 开户行:中国银行成都分行火南支行帐 号: 帐 号:840502479808093001

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