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1、AA 生物医药公司的专利管理策略生物医药公司的专利管理策略20 第三章 AA 生物医药公司技术发展及其专利管理现状 3.1 AA 生物医药公司概况 AA 生物医药公司已经形成了包括药品、医疗器械、制药装备在内的多元化产 品结构。目前公司拥有 400 多个品种、20 余种剂型的药品,70 多个规格品种的医 疗器械、制药装备。合成抗生素药物,内分泌药物,生殖健康用药,天然药物, 营养类药品均享有盛誉。医疗器械均受到用户青睐。 在科技创新方面,AA 生物医药公司建立了立体开放式的研发创新体系。以核 心研发中心为主要载体,整合各分公司研发资源,统筹 AA 生物医药公司科研资 源,构建小分子药物创新平台
2、、新型缓释药系统技术平台、天然药物技术平台、 生物药物技术平台等几大技术平台。通过增资控股某基因技术有限公司,与国外 生物载体公司合作,实现了公司高起点快速切入生物制药领域的战略构想。此外 还通过与大专院校、科研机构合作的方式,建立了高水准的研发机构,并聘请了 全国知名专家、院士建立了高水平的专家顾问队伍。 3.2 AA 生物医药公司知识产权管理状况 3.2.1 公司层面知识产权管理状况 公司总部设立商务发展部,负责研发(重大项目跟踪,研发机构管理等) 、知 识产权和国际合作。公司尚无知识产权专职人员,知识产权相关工作仅仅是商务 发展部研发管理人工作内容之一,主要职责是培训知识产权相关知识和从
3、宏观角 度制定公司的知识产权战略。从公司层面上,没有具体的产品和专利专门机构。 公司涉及到包括专利在内的法务事务时,会由董办的总法务顾问出面处理。公司 层面其他与知识产权事务相关的部门有:运营部,负责公司商标和品种权的管理 工作;信息部,负责搜集包括专利在内的各种信息,包括专利合同在内的各种合 同管理以及商业秘密的管理;人力资源部,负责招募知识产权相关人才。 在知识产权相关制度建设方面,除了保密制度外,公司尚无其它相关成型的 21 制度出台。目前计划制定制度有的知识产权及专利管理制度,专利合同管理制度, 专利教育培训制度,技术资料管理制度,专利创造奖励制度。除此之外,公司还 计划筹备专利信息库
4、。 3.2.2 下属企业知识产权管理状况 3.2.2.1 管理模式及制度建设 各企业在专利管理上均尚无专门的管理知识产权及维权的部门和人员,全部 是由其他部门的人员或领导进行兼职管理,如技术部门、市场部门、新产品研究 开发中心等。涉及到专利相关的法律事务,下属企业均有外聘律师处理各自相关 事务。 制度建设方面,保密制度是全部下属企业都具备的,技术资料管理制度和知 识产权及专利管理制度建设状况也比较理想,专利合同管理制度、专利创造奖励 制度仅一半左右的企业建立了,专利教育培训制度、专利战略、专利信息库的建 设单位寥寥无几,但多数企业都表示有计划制定类似制度或已经在制定当中。 知识产权(或专利)管
5、理机构职责方面,各企业在知识产权基本事务方面开 展较多,例如知识产权(或专利)方面的事务处理,知识产权(或专利)检索、 调查、信息收集,知识产权(或专利)的维持、放弃、许可;但是,在知识产权 的横向联系和高端业务方面,开展较少,例如给研发部门提出方向性或重点性的建议,与销售、市场部门进行沟通,企业知识产权战略的制定以及知识产权(或 专利)方面的教育培训等。 在本企业职务发明人奖励报酬方面,绝大多数企业都没有这方面的政策,这 在一定程度上不符合国家专利法鼓励发明者和对发明者以适当的奖励报酬的规 定。在经营培训的过程中,多数企业都会加入适当的知识产权方面的培训内容。 3.2.2.2 专利创造方面
6、代理机构委托方面,多数企业都部分或全部委托了代理机构办理专利事务。 不委托的原因主要是“价格高” 。各企业选择代理机构所注重的一是质量,二是服务。 研发成果未申请专利的原因,多数是由于申请无意义而放弃申请,说明研发 前对研发内容的专利情况摸索得不是特别透彻,以至于研发成果不具备基本的可 专利性。 专利信息对技术研发的影响,普遍认为是“有影响” ,有“较大影响”甚至部分企 业认为有“决定性的影响” ,没有企业认为专利信息对技术研发是没有影响的,这说 22 明专利已经成为企业研发的重要参考内容,各企业具有基本的专利意识。 在研发前全部企业都要做专利方面的检索,甚至有一半多的企业“一定会检索 专利信
7、息” 。其中多数企业都会研究国外专利,以增加对技术本身国际发展态势的 了解。 3.2.2.3 专利运用和保护方面 公司下属企业普遍认为专利对经营和销售决策方面“有影响” ,但不是“决定性 的影响” 。然而在失效专利研究和运用方面,多数企业并没有充分的重视。 有 4 家企业曾经遭遇过专利纠纷。解决方式以和解协商为主,维权方式上普 遍采取了协商和诉讼,绝大多数诉讼最终也走向了和解,这符合国内外专利方面 诉讼的普遍情形。 在同国内外厂商的竞争当中,多数企业认为国外主要竞争对手的优势在于“品 牌的影响力”和“专利产品及专利技术” ,少数企业认为国外竞争对手的“营销手段” 和“产品质量”也不可小觑。而对
8、于国内竞争对手,则竞争压力主要集中在“产品价 格”和“营销手段”上,这基本符合我国目前药品市场的现状:自有技术较少,产品 集中于仿制方面。 在单位的竞争优势方面,所有企业都认为自身优势来自于“品牌的影响力” ,多 数还认为本企业的“产品质量”也是取胜之道。 大约一半的企业的核心产品有专利权保护。维持单位核心产品或技术竞争力 的途径方面,绝大多数企业认为“产品质量”和“品牌影响力”是维持竞争力的最主要 手段,约一半的企业认为“专利”也很重要,少数企业认为“售后服务”和“价格”也是 制胜之道。 在问及“最希望得到公司在知识产权方面的哪些支持”方面,全部的企业都希望 能“建立知识产权奖励资金” ,绝
9、大多数企业希望得到“研发资金支持”和“组织推介 有价值的专利信息和技术” ,部分企业希望能“举办知识产权讲座” 、 “提供公司知识 产权信息数据库查询服务” ,没有一家企业希望公司“统一管理知识产权” 。看来, 在目前阶段,要建立公司统一的知识产权管理体系仍然有一定困难,条件也不甚 具备。应该先从资金扶持和服务提供方面,发挥公司的统管优势。 在问及“知识产权上需要得到那些方面的帮助”时,各企业反映出来的需求均比 较多。对比而言,比较集中的需求有“培训管理人员” 、 “提供常年知识产权顾问” 、 “提供培训教材” 、 “提供免费咨询服务” 、 “提供建立知识产权管理制度的指导” ,部 分企业希望
10、能“提供高质量的知识产权代理服务” 、 “就侵权行为提供调查、取证、司法鉴定服务”以及“提供诉讼代理服务” 。由此可以看出,现在公司各企业关注的 焦点还是自身知识产权体系建设和人员培养问题,至于实际操作的专利实务,如 代理、诉讼等方面,并不是企业目前关注的焦点。或者说目前的企业还尚未解除 这些方面的知识产权问题。 企业目前认为最迫切需要解决的知识产权问题集中在“建立快速灵活、合理高 效的知识产权工作机制” 、 “进行知识产权培训” 、 “加强对自主知识产权的管理力度 和投入力度” 、 “推进行业与企业知识产权战略的研究运用”等方面,值得注意的是, 没有企业认为“促进专利实施”是目前迫切需要解决
11、的问题。而我国最新制定的国家 知识产权发展战略中明确指出:要增强我国知识产权的“创造、运用、保护和管理” 的能力,可见,公司下属企业对专利的理解还仅仅处于“创造阶段” ,和我国的知识 产权发展纲要相比较存在一定的滞后。公司今后应加强对公司下属企业在专利运 用方面的宣传教育工作。 3.3 企业专利管理及专利拥有状况 知识产权相关人员配备情况,见下表:从表中可以看出,公司药品生产型企业总体上在从事知识产权管理的人员配 备情况稳定性比较好,没有出现大幅度的变动。参加知识产权培训的人员数目迅 速增长,从 2004 年的 9 人,增加到 2008 年的 111 人,增长了 12 倍多。这反映了 公司企业
12、对知识产权的重视程度提高很快,开始重视对普通员工的知识产权相关 培训工作。 为了了解企业在专利经费投入和专利产出之间的关系,我们对企业专利费用 支出进行了调查,如图 3-1 所示。 从图中可看出,公司企业专利产品年销售总额及其占年度总销售额的比重呈 上升趋势。但同国际大型制药公司相比较,专利产品在销售额中所占比重较小, 近几年最高为 2007 年,占 4%多一点。 申请专利的目的在于运用,因此专利的实施情况不仅反映了企业在专利方面 的综合实力,也反映了企业专利申请的质量和专利泡沫的多少。为此,我们对企 业专利实施情况作了调查,如表 3-2 所示。第四章 AA 公司专利管理存在问题 4.1 专利
13、创造量不足,维持率偏低 进入 WTO 以后,是否拥有自主知识产权已经成为企业是否能够生存和发展的 代名词,知识产权申请的活跃程度以及知识产权拥有量是反映企业整体竞争力的 主要标志之一。许多国外大公司每年专利申请量高达数千件,甚至达上万件。看 看这庞大的专利申请量就不难理解他们之所以能够长期称雄国际市场的秘密。 竞争是与竞争对手的竞争。从专利拥有量而言,公司各企业与各竞争对手的 差距是明显的,其专利拥有量处于弱势力地位。进一步地,从目前公司下属企业 拥有专利的平均情况来看,有效专利的比例占 60%多,也就是说大约每 5 件专利 中,有 2 件是失效专利,没有应用价值的。这个维持比率是比较低的。尤
14、其是一 些历史比较悠久的老牌企业,专利的无效比例均较高。 而纵观全球,医药专利拥有量巨大的发达国家美国,其早就建立了以市场为 驱动的知识产权制度,以基本专利外加专利网为核心,同时辅以涵盖政治、经济、 外交等手段在内的国家知识产权发展战略,要求其他国家按照美国的知识产权保护要求保护其竞争优势和经济往来,以实现维护其技术优势和谋取经济利益的目 的。因此,美国的知识产权战略呈现出进攻型特点,这一特点同样体现在其企业 尤其是高新技术企业知识产权战略运作之中。例如,美国的施乐公司在预计复印 机将成为重要的办公用品时,即将自己研究开发的复印机抢先申请了其核心技术 的基本专利,又在此基础上取得了大量的外围专
15、利。美国的高新技术企业在技术 28 创新方面具有雄厚的技术实力,其知识产权战略的目标就是对技术创新成果实施 知识产权保护,将丰富的技术创新潜力转化为知识产权资源优势和市场竞争优势。 美国企业大都会采取有效措施对技术创新过程加以监控,及时将技术创新成果加 以固定,形成专利。 只有当我们的企业在有效专利的数量,特别是发明专利的数量上达到一定程 度的时候,我们才能和国外巨头相互抗衡,获得交叉许可或商业谈判的筹码,也 才能提高企业整体的无形资产的份额。 此外,在现今我国的氛围来看,企业的知识产权的作用得不到最大的发挥, 不利于企业新技术产业的发展。众所周知,创新者在选择经济制度时会在专利制 度和科技奖
16、励制度两者之间进行博弈,对于一个理性的创新者来说,会倾向于选 择利益最大的制度。在我国目前的专利制度下,创新者获得的收益是由市场说了 算,专利产业化存着较大风险,而与此相比,科技奖励制度对创新者有丰富的奖 励,对创新者来说,科技奖励制度风险小,收益大。因此,在选择发表论文和申 请专利之间,多数发明人选择了前者。尽管这些年来,国家科技奖等奖项引入了 专利考核的指标,但是创新仍然不够,因此,研究人员申请和实施专利的积极性 依然不高,知识产权制度的效用得不到最大程度的发挥,不利于我国高新技术产 业的发展9。 4.2 专利利用率不高 许多跨国公司在华实施专利战略已经持续多年,使用“战略武器”也很多, 如通过技术专利化、专利标准化、标准全球化的方式来实现其以标准制胜的专利 战略。 温州打火机案、D V D 专利收费案、思科诉华为案、移动通讯专利许可、3G 标准等都反映出跨国公司通过专利技术标准化的方式追求知识产权保护的最大利 益。由于基础专利和必要专利均不在掌控之中,中国企业处于非常被动地位8。 而 AA 公司下属企业专利的利用率偏低,很多申请多年的专利并没有对应的 产品销售,但是却仍然