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1、受理编号：河北省兽药 GSP 检查验收申请书申请企业名称：滦南畜牧兽药器械服务中心（公章）申请日期： 2011 年 9 月 10 日 受理部门： 受理日期： 年 月 日 河北省畜牧兽医局制填表说明1、本表从中华首要在线网上下载或自制，A4 纸打印或以黑色钢笔、签字笔填写，一式一份。申请书应为原件，内容应真实、准确、完整，不得涂改，字迹不清、项目填写不全的不予受理。2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明及专业技术职称证书的复印件。3、检查验收申请书以外的资料，应使用 A4 纸打印，标明目录以及页码并装订成册。4、本表 18
2、 栏由申请企业填写。5、910 栏由企业所在地设区市、县级畜牧兽医行政管理部门填写，并签字、盖章。6、11 栏由省级畜牧兽医行政管理部门填写。1、企业名称滦南畜牧兽药器械服务中心2、地址滦南县电厂路 146 号邮编0635043、经营方式零售经营 范围中成药、化药、抗生素、杀虫剂、消 毒剂4、经济性质私营开班 时间职工 总数4上年度 销售额5、法定代表 （企业负责人）庞媛媛职务经理学历及技术职称本科6、质量管理 机构负责人 或主管质量 负责人胡玉珍职务质管员学历及技术职称大专7、联系人 胡玉珍电话 03154166606传真031541 666068、企业基本 情况（可附 页）基本情况：本人有
3、五年从事兽药业务的工作经验，在滦南县有较好的 业务基础，得到给广大养殖场、养殖户的高度认可。为更好的 为当地养殖业服务，正组建成立“滦南畜牧兽药器械服务中心” 目前已组织 4 人其中本科二人，大专一人 ，中专一人。经营 场所建设，设施设备均严格按照 GSP 管理规范要求。我们将认 真贯彻兽药管理条例等相关法律法规，坚持以“质量第一、 用户至上”为宗旨。确保经营兽药品质，保证养殖户用药安全 有效。一年内有无违纪经营或经销假劣兽药问题：9、县级畜牧兽医行政管理部门初审栏初审意见：签名： 年 月 日10、市级畜牧兽医行政管理部门初审栏审批意见:签名：年 月 日11、县级畜牧兽医行政管理部门初审意见审
4、批意见：审批：年 月 日企业员工一览表企业员工一览表填报单位：滦南畜牧兽药器械服务中心（盖章）填报日期：2011 年 9 月 10 日序 号姓名职务学历所学专业技术职称备注1庞媛媛经理 兼保管员 兼建档案 管理员本科动物医学2庞金顺质管员 兼技术员中专畜牧兽医中级兽医 师质量负责 人3胡玉珍营业员 兼财务管 理员大专动物医学4周子祺保管员 见养护员本科动物医学12、备注注：1、填报表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。2、表中的质量管理机构负责人或主管质量管理负责人应在备注栏中注明。经营企业设施、设备情况表经营企业设施、设备情况表填报单位：滦南兽药器械服务中心（盖章） 填报日期：2
5、011 年 9 月 10 日 填写说明： 1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目，应注明“无 此项” 2、表中的面积均为建筑面积，单位为平方米。 3、 “营业场所及辅助、办公用房”栏目中的“辅助用房”指库区中服务性劳保 用房屋。营业场所及 辅助、办公 用房营业用房面 积辅助用房面 积办公用房面 积备注6578仓库面积备注仓库 总面 积常温 库 面积阴凉库 面积冷藏库 面积冷冻库 面积特殊管理药 品专库面积仓储352411货架、柜台7 个货架 9 个柜台通风照明空调 1 台台扇 1 台照明 5 个 冰柜冰箱无此项应急发电设备无此项符合药品特殊 要求设备无此项运输车辆和设 备无此项设施
6、设备其他办公桌 1 张，灭火器 2 个 温湿度计 3 个滦南畜牧兽药器械服务中心自查报告滦南畜牧兽药器械服务中心自查报告滦南畜牧兽药器械服务中心按照河北省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准进行了严格的内审自查，自查情况如下：1、经销处基本情况1、成立状况滦南畜牧兽药器械服务中心成立于 2005 年 1 月，专业从事兽药制剂的批发、零售。投入资金 12 万元。其建设和管理完全按照 GSP要求进行。2、地理位置滦南畜牧兽药器械服务中心位于滦南县电厂路 146 号3、经营范围及品种我经销处经营中成药、化药、抗生素、杀虫剂、消毒剂，所有产品都通过农业部兽药 GSP 认证的兽药生产企业生产的，使用安
7、全有效，包装说明规范，产品质量合格。4、质量管理我经销处质管员全面负责质量管理及质量体系审核工作，能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实 各项质量管理制度和操作程序。5、人员配备经销处有人员 4 个，其中畜牧兽医专业本科 2 名，中专科 1 人，大专 1 人。2、GSP 质量体系自查总结1、本服务中心经销处严格按照兽药经营质量管理规范设置管理岗位，现已制定各项质量管理制度、岗位责任制、质量管理程序、质量表格记录，建立兽药进货、验收、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。2、企业人员及培训情况本服务中心全体员工按照企业年度培训计划
8、，都经过兽药管理条例 、 兽药经营质量管理规范等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试，并建立了员工培训档案，培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检，并建立了员工健康档案。3、设施与设备营业厅装有温度计，每天记录温度湿度，对经营环境进行控制。仓库配备了排风扇用于仓库的通风，配备了灭火器，用于应急防火。有足够的垫板，全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型、用途实行分区，色标管理，每个品种都由货位卡，其状态、数目一目了然。4、兽药进货管理本服务中心为保证兽药质量，制定了兽药采购管理制度 、首营兽药审核制度等遵循“以质量为前提，按需进货，择优购选”的原则。确保在进货时必先审核供应货单位的
9、法定资格和质量信誉，审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据，按规定建立完整的购进记录进行归档保存，所有的记录按照规定要求保存。5、兽药质量验收管理本服务中心首要入库验收由质管员和保管员负责验收，兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效日期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录并进行归档保存。6、陈列与养护兽药按照 GSP 的分类要求处方药与非处方药分开的基本原则。分别摆放相应的货架，放置端正、准确。管理员对仓库储存的兽药按照兽药储存制度进行循环检查，每次检查一次，检查的主要内容包括包装情况、外观形
10、状、有效期等，对易变质、陈列时间较长，近效期等兽药加强养护管理。对近期 3 个月的兽药先行销售，超过有效期的兽药及时撤柜。7、销售与售后服务经销处营业员在销售中按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行，实行统一规范管理，能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及注意事项等，做到不虚假夸的误导用户，给消费者提供正确的用药指导和咨询服务，对顾客所购的兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。经销处设有监督电话和顾客意见簿，广泛收集质量信息、顾客意见以及质量投诉，对顾客反应的兽药质量问题和质量投诉认真对待详细记录，跟踪了解，件件有交代，桩桩有答复。8、不合格兽药的管理经销处从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定，有记录表格，严防不合格品流入市场。9、文件体系与质量管理情况经销处根据国家兽药相关法律、法规和 GSP 要求结合自己的实际情况，制定了切实可行的一系列质量管理制度。力求管理科学化、规范化，各岗位职责明确、操作方法具体。以上是滦南畜牧兽药器械服务中心实施 GSP 情况，望各位专家提出宝贵意见，我们会横好的贯彻、实施兽药经营质量管理规范 。谢谢！2011 年 9 月 10 日
