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1、1 产品概述1 1 品 名八角茴香12 来 源本品为栏科植物八角茴香的干燥果实。13 产 地广西、广东、云南、海南岛14 性 状（原药材）本品为聚合果，多由 3 个骨突果组成，放射状排列于中轴上，外表面红棕色，顶端呈乌喙状，内表面淡棕色，平滑有光泽，质硬而脆。每个骨突果含种子 1 粒，扁卵园形，红棕色或黄棕色，光亮，端有种仁，乳白色，富油性，气，香，味辛，甜。15 规 格生16 性味与归径辛，温，归肝，肾，脾，胃经。17 功能与主治温阳散寒，理气止痛。用于胃寒呕吐，寒疝，腹痛，肾虚腰痛，脘腹冷痛。18 用法与用量36 克3. 工艺流程 原药材验收入库或投料加工挑选 成品验收 包装称量 成品入库
2、4. 生产操作过程及工艺条件4.1 入库前或投料加工前原料验收按中华人民共和国药典二版一部IIA 药材取样法IIB 药材检定通则由验收操作人员和质检检验人员，检查验收，对品名，产地，规格，件数，重量，包装，标签，性状真伪，质优劣，含量，含水量测定，符合要求合格并出示检验报告单才能入库或投料生产。42 挑选操作工员向仓贮领原料或辅料应对品名，件数，数量，及质量状况进行验收，符合规定要求即填写好原始记录单据。如有不符和异状，暂缓领料，并及时与质检部反映。用 24 目筛，筛去灰屑，进行清理加工，再放入竹匾或工作台逐只挑选，除去泥屑杂质及果梗。421 除去杂质要求 1来源与规定相同，但其性状或部位与规
3、定不符。2来源与规定不同的物质。3无机杂质如：砂石，泥块，尘土等。422 物料中间品量计算1. 得量 = 物料总量不可使用的物料量杂质等总和量2. 消耗率 = * 100% 物料总量5 原辅料质量标准和检查方法51 原料规格来源，性状，成份含量的质量标准按中华人民共和国药典二版一部52 检查方法按中华人民共和国药典二版一部IIA 药材取样法IIB 药材检测定通则按 GB 标准7 成品的质量标准和检查方法71 0 质量标准本品为聚合果，多由 3 个骨突果组成，放射状排列于中轴上，外表面红棕色，顶端呈乌喙状，内表面淡棕色，平滑有光泽，质硬而脆。每个骨突果含种子 1 粒，扁卵园形，红棕色或黄棕色，光
4、亮，端有种仁，乳白色，富油性，气，香，味辛，甜。本品为果实饱满完整，油性大，香气浓，无果，者为佳。重金属含量测定 含水量 810% 铅（以 Pb 计）5.0mg/kg 挥发油不得少于 4.0% 铜（以 Cu 计）2.0mg/kg 灰屑不超过 0.1% 砷（以 AS 计）2.0mg/kg 农药残留量测定 氯化物 712 检查方法性状符合“中药炮制规范”及“药典” 。 氯化物检查法（附录 IXC）有机磷农残留量检测方法 GB/T5009-20-25挥发油按（附录 XD）测定 铅检查测定 GB/T5009.12-199 砷检查测 GB/T5009.11-1996 含水量按（附录 IXH）测定 铜检查测定 GB/ T5009.13-19961取定量样拣出不合格者和果梗及杂质，称重计算在 0.1%以内为合格。2取定量样作水份测定,含水量在 8%10%之内。
