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1、KKME-专业医学搜索引擎 http:/ ynsunlumishxng（gngzhshyng）药品标准正式名盐酸洛美沙星（供注射用）汉语拼音YansuanLuomeishaxingPutaotangZhusheye 标准号拉丁文或英文LomefloxacinHydrochlorideandGlucoseInjection 主要活性成分盐酸洛美沙星与葡萄糖的灭菌水溶液，含洛美沙星（C17H19F2N3O3）应为标示量的 93.0-107.0%，葡萄糖（C6H12O6H2O）应为标示量的 95.0-105.0%。性状微黄绿色澄明液体，遇光色渐变深。鉴别（1）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国
2、药典 1995 年版二部附录A）测定，在 2082nm、287 和 320nm 的波长处有最大吸收。（2）取样品和对照品适量，用盐酸液（0.1mol/L）制成每 1ml中含洛美沙星 0.5mg 溶液，照薄层色谱法（中国药典 1995 年版二部附录B）吸取上述两种溶液各 5l，点于硅胶 G 板上，以氯仿-甲醇-氨制氯化铵试液（641）为展开剂，展开后，晾干，在紫外灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点位置应与对照品相同。（3）取本品 5ml，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液即生成氧化亚铜的红色沉淀。检查 pH 值应为 3.5-5.5（中国药典 1995 年版二部附录H） 。颜色取本品与黄绿色
3、 3 号标准比色液（中国药典 1995 年版二部KKME-专业医学搜索引擎 http:/ 第一法）比较，不得更深。有关物质取，用流动相制成每 1ml 中含洛美沙星 1.0mg 的溶液，作为供试品溶液，量取适量，加流动相制成每 1ml 中含 100g 的溶液，作为预试溶液，照高效液相色谱法试验（中国药典 1995 年版二部附录D） ，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；庚磺酸钠磷酸二氢钾溶液（取庚磺酸钠 26.3mg，磷酸二氢钾 2.45g，加水溶解并稀释至 1000ml，摇匀，即得）-甲醇-磷酸（49510.7）为流动相，检测波长为 287nm，理论塔板数应不低于 1500，取预试溶液10l，注入
4、液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成份色谱峰的峰高为满量程的 20-25%，再取供试品溶液 10l 注入液相色谱仪，记录色谱图至主成份峰保留时间的二倍，供试品溶液杂质峰面积的和，不得大于总峰面积的 1.0%。不溶性微粒取本品 1 瓶，依法检查（中国药典 1995 年版二部附录C） ，应符合规定。热原取本品，依法检查（中国药典 1995 年版二部附录D） ，剂量按家兔体重每 1kg 注射 10ml，应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典 1995 年版二部附录B） 。含量测定洛美沙星精密量取本品适量，用盐酸液（0.1mol/L）制成每 1ml 中含有洛美沙星 5g 溶液作为供试品
5、溶液；另精密称定在 120干燥至恒重洛美沙星对照品约 50mg，置 100ml量瓶中，用盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，精密量取 1mlKKME-专业医学搜索引擎 http:/ 100ml 量瓶中，用盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典 1995 年版二部附录A） ，在 287nm 波长处测定吸收度，计算，即得。葡萄糖取适量，依法测定旋光度（中国药典 1995 年版二部附录E）与 1.0426 相乘，即得供试品中含有 C6H12O6H2O 的重量（g） 。作用与用途抗生素类药，适用敏感细菌引起各系统感染。用法与用量注意对本品及喹诺酮类化合物过敏者禁用，孕妇、哺乳期妇女及十八岁以下患者禁用，肾功能减退者慎用，肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝、肾功能。剂量静脉滴注，成人每次0.4g，每日一次，或遵医嘱。标示量类别制剂静脉滴注，成人每次0.4g，每日一次，或遵医嘱。规格 250ml洛美沙星 0.4g，葡萄糖12.5g 贮藏遮光、密闭，在凉暗处保存。有效期暂定一年。大头医生 http:/
