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1、氯氮卓片说明书【药品名称】通用名：氯氮卓片曾用名： 商用名；英文名：Chlordiazepoxide Tablets汉语拼音：Ldanzhuo Pian本品主要成分为氯氮卓，其化学名称为：N-甲基-5-苯基-7-氯-3H-1，4-苯并二氮卓-2-胺-4-氧化物。其结构式为：NNNHCH3Cl OC16H14ClN30 299.76【性状】 本品为微黄色片。【药理毒理】本品为苯二氮卓类抗焦虑药，作用机制与其选择性作用于大脑边缘系统，与中枢苯二氮卓受体结合而促进-氨基丁酸的释放，促进突触传导功能有关。本品还有中枢性肌松弛作用和抗惊厥作用，小剂量时有抗焦虑作用，随着剂量增加，可显示镇静、催眠、记忆障
2、碍，很大剂量时也可致昏迷，但很少有呼吸和心血管严重抑制。【药代动力学】 口服易吸收且完全，血药浓度个体差异较大。生物利用度约 86%，总清除率（CL）1L/h，表观分布容积（Vd）28L，蛋白结合率 96%。口服 0.52 小时血药浓度达峰值，血药浓度达到稳态需 514 日。经肝脏代谢，先去甲基进而脱氨基氧化，先后转化为具有相似药理活性的去甲氯氮卓和去甲地西泮。半衰期（t1/2）530 小时。本品经肾脏排泄，可通过胎盘且可分泌入乳汁。长期用药在体内有一定量的蓄积，代谢产物可滞留在血液中数天甚至数周，清除缓慢。肝、肾功能损害可延长本品的消除半衰期。【适应症】1、治疗焦虑性神经症，缓解焦虑、紧张、
3、担心、不安与失眠等症状。2、治疗失眠症。3、治疗肌张力过高或肌肉僵直的疾病。4、与抗癫痫药合用控制癫痫发作。【用法用量】 口服 抗焦虑：一次 510mg，一日 23 次。治疗失眠：1020mg 睡前服用。抗癫痫：一次 1020mg，一日 3 次。【不良反应】 常见嗜睡，可见无力、头痛、晕眩、恶心、便秘等。偶见皮疹、中毒性肝损害、骨髓抑制。男性偶见阳痿。【禁忌症】 白细胞减少者、对本品过敏者。【注意事项】长期使用可产生耐受性与依赖性。肝、肾功能不全者慎用。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。长期用药后骤停可能引起惊厥等撤药反应。服药期间勿饮酒。【孕妇及哺乳期妇
4、女用药】 禁用。【儿童用药】 6 岁以下儿童慎用，6 岁以上儿童减量使用。【老年患者用药】 易引起昏厥，应慎用。【药物相互作用】1、本品与易成瘾的和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。2、饮酒及与全麻药、可乐定、镇痛药、单胺氧化酶抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可相互增效。3、与抗酸药合用时可延迟本品的吸收。4、本品与抗高血压药或与利尿降压药合用时，可使降压作用增强。5、本品与钙离子通道拮抗药合用时，可使低血压加重。6、本品与西咪替丁合用时可以抑制本品的肝脏代谢，从而使清除减慢，血药浓度升高。7、本品与普萘洛尔合用时可导致癫痫发作的类型和（或）频率改变，应及时调整剂量。8、本品与卡马西平合用时，由于肝微粒体酶的诱导可使两者的血药浓度下降，清除半衰期缩短。9、本品与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效。10、本品与抗真菌药酮康唑、伊曲康唑合用，可提高本品疗效并增加其毒性。【药物过量】中毒症状： 大剂量中毒时，可出现昏迷、血压降低、呼吸抑制和心动缓慢等。处理： 立即催吐、洗胃、导泻以排除药物，并依病情给予对症治疗及支持疗法。【规格】 （1） 5mg（2） 10mg【贮藏】 遮光，密封保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地 址：邮政编码：电话号码：传真号码：网 址：
