《紫杉醇联合表柔比星治疗晚期乳腺癌的临床疗效》由会员分享，可在线阅读，更多相关《紫杉醇联合表柔比星治疗晚期乳腺癌的临床疗效（8页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、KKME-专业医学搜索引擎 http:/ 作者单位：云南省腾冲县人民医院肿瘤科【摘要】 目的：研究紫杉醇联合表柔比星治疗晚期乳腺癌的临床疗效，指导临床合理用药。方法：临床乳腺癌患者 48 例， 随机分为实验组 24 例与对照组 24 例，分别按两种化疗方案治疗，2128 d 为 1 个周期，两组均至少完成 2 周期以上评价疗效。结果：实验组与对照组的有效率分别为 66.7%和 37.5%，两者差异有统计学意义(P=0.004);两组疾病控制率分别为 95.8%和 70.8%，两者差异有统计学意义(P=0.001);实验组和对照组的平均生存期分别为 10.2和 6.5 月。实验组与对照组严重不良
2、反应发生率差异无统计学意义(P0.05)。结论：紫杉醇联合表柔比星为临床有效的治疗晚期乳腺癌化疗方案。【关键词】 乳腺癌;紫杉醇;表柔比星;不良反应ABSTRACT Objective： To investigate therapeutic effect of paclitaxel combined with epirubicin in treatment of advanced breast cancer， and provide some knowledge for the rational use of drugs. Methods：Forty eight breast cancer p
3、atients were randomly divided into two groups (experimental group and control group). They were treated by two different chemotherapies. With 21days to 28days as a course，patients underwent at least two coursed and the therapeutical KKME-专业医学搜索引擎 http:/ was evaluated. Results：The efficacy of the exp
4、erimental group and control group were 66.7% and 37.5%， with significant difference between two groups(P=0.004). The disease control rates of the experimental group and control group were 95.8% and 70.8%， with significant difference between two groups(P=0.001). Mean survival time was 10.2 months and
5、 6.5 months in experimental group and control group， respectively， without significant difference between two groups(P0.05).Conclusions：Paclitaxel combined with epirubicin was an effective chemotherapy in treatment of advanced breast cancer.KEY WORDS Paclitaxel; Epirubicin; Breast cancer; Adverse re
6、action乳腺癌是女性最常见的发生在乳房腺上皮组织的恶性肿瘤，是一种严重影响妇女身心健康甚至危及生命且近 20 年来乳腺癌的发生率和死亡率均有较快速的增长的最常见的恶性肿瘤之一 1,2。对于乳腺癌化疗的目的在于缓解症状，改善生活质量和延长生存时间。近 20 年化疗新药品种不断研制成功，治疗效果明显提高3。紫杉醇和表柔比星为临床常用的乳腺癌化疗药物。紫杉醇是新型抗微管药物，通过促进微管蛋白聚合抑制解聚，保持微管蛋白稳定，抑制细胞有丝分裂。体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用，可能是使细胞中止于对放疗敏感的 G2 和 M 期4。表柔比星属于抗生素类抗肿瘤药，作用机制是直接嵌入 DNA 核碱对
7、之间，干扰转录过程，阻止 mRNA 的形成，从而抑制 DNA 和 RNA 的合成。此外，KKME-专业医学搜索引擎 http:/ 资料与方法1.1 临床资料2008 年 11 月2011 年 3 月收治的经病理学或细胞学诊断的，有客观疗效指标的 96 例乳腺癌患者，均为女性，年龄 3369岁，中位年龄 51 岁，化疗前血常规、肝肾功能及心电图均正常，无严重心肺疾病，且无化疗禁忌。其中病理浸润性导管癌 50 例，浸润性小叶癌 24 例，单纯癌 18 例，髓样癌 4 例。Karnofsky 评分在70 分以上，预计生存期大于 3 个月。将 96 名患者随机分为两组，实验组紫杉醇联合表柔比星化疗;对
8、照组紫杉醇单药化疗，且两组患者在年龄、性别和病情等方面，差别无统计学意义。1.2 治疗方法实验组：紫杉醇 150 mg/m2 静脉滴注第 1 天，表柔比星 70 mg/m2 第 1、2 天静脉注射，表柔比星先于紫杉醇静脉滴注，2128 d 为 1 个周期，治疗 23 个周期后评价疗效。对照组：紫杉醇 150 mg/m2 静脉滴注，2128 d 为 1 个周期，治疗 23 个周期后评价疗效。实验组和对照组每次化疗前后观察并记录各种肿瘤变化情况和患者体征，详细记录用药后的症状和不良反应，监测血像、肝肾功能及心电图变化，3 个周期结束后做胸部 X 线片，做 B 超、CT 等客观检查以测定病灶大小的变
9、化。KKME-专业医学搜索引擎 http:/ 疗效评估近期疗效按实体瘤客观疗效评价 RECIST 标准评价7：(1)疾病进展(PD)：较已记录到的最小目标病灶最长径总增大20%，或出现 1 个或多个新病灶;(2)疾病稳定(SD)：所有基线目标病灶最长径总和缩小但未达 PR，或增大但未达 PD;(3)部分缓解(PR)：所有目标病灶最长径总和减少大于一定比例，并维持 3 周;(4)缓解：(CR)：所有目标病灶消失，无新病出现，并维持 3 周;总有效率(RR)=完全缓解(CR)+部分缓解(PR)，疾病控制率(DCR)=完全缓解(CR)+部分缓解(PR)+疾病稳定(SD)。有多个转移灶者按 WHO 多
10、个脏器肿瘤疗效评定标准评价疗效。生存期：从化疗开始至死亡或末次随诊时间。1.4 不良反应毒副反应的评价指标采用 WHO 毒性反应标准.根据反应程度不同。将每项毒副反应分为 5 级，0 级为无毒副反应，I 级为最轻度反应，级为最严重反应。化疗期间每周查 12 次血常规。每周期化疗后复查肝肾功能，并详细记录化疗后不良反应。1.5 统计学处理统计分析采用 SPSS 13.0 统计分析软件完成，指标使用2 检验，均采用双侧检验，P 值0. 05 时认为差异有统计学意义。2 结果2.1 临床疗效紫杉醇联合表柔比星化疗的实验组 48 名患者中，CR 10 例、KKME-专业医学搜索引擎 http:/ 22
11、 例、SD 14 例，有效率为 66.7%，疾病控制率为 95.8%;对照组48 名患者中，CR 6 例、PR 12 例、SD 16 例，有效率为 37.5%，疾病控制率为 70.8%。实验组和对照组的有效率和疾病控制率差异均有统计学意义(分别为 P=0.004 和 P=0.001)。与此同时，本研究还对实验组与对照组共 96 例患者的生存期进行了考察。研究发现实验组最短生存期和最长生存期分别为 6月和 14 月，平均 10.2 月;对照组最短生存期和最长生存期分别为 4月和 9 月，平均 6.5 月。2.2 不良反应紫杉醇联合表柔比星实验组和紫杉醇对照组共计 96 例乳腺癌患者，化疗过程中均
12、无不能耐受不良反应而退出治疗的病例。主要的不良反应为腹泻、恶心呕吐、转氨酶(ALT)升高、贫血、血小板减少、白细胞(WBC)减少等8,9。实验组和对照组乳腺癌患者，发生严重不良反应(3 度以上，3+4)的发生率分别为 8.3%和 4.2%;严重恶心、呕吐的发生率分别为 16.7%和 12.5%;转氨酶升高明显的两组发生率均为 0%;严重贫血的发生率分别为 8.3%和 4.2%;白细胞明显减少的发生率分别为 8.3%和 4.2%(P=0.399)。见表 1。表 1 实验组和对照组发生不良反应对比3 讨论乳腺癌是妇科最常见的恶性肿瘤之一，严重的影响了女性患者的正常生活与身心健康，临床晚期乳腺癌患者
13、主要通过化疗以治疗和缓解病情。紫杉醇已广泛的用于临床乳腺癌患者的化疗，紫KKME-专业医学搜索引擎 http:/ 3代的蒽环类化合物11。本研究通过对比紫杉醇联合表柔比星(实验组)与紫杉醇单药(对照组)的化疗方案，从临床疗效到不良反应发生情况进行了统计分析，得出实验组与对照组的临床有效率分别为 66.7%和37.5%(P=0.004)，两者具有显著性差异，结果具有统计学意义;实验组与对照组对疾病的控制率分别为 95.8%和 70.8%(P=0.001)，两者具有显著性差异，结果具有统计学意义。因此本研究得出实验组无论是在有效率还是疾病控制率均优于对照组。同时实验组还能延长患者的生存期。此外，本
14、研究还从化疗时易于发生的不良反应，腹泻、恶心呕吐、转氨酶(ALT)升高、贫血、血小板减少、白细胞(WBC)减少五个方面，对比研究了实验组与对照组的差别，研究得出，实验组发生不良反应的比例稍高，但发生严重不良反应(度以上，+)的比例 ，在腹泻、恶心呕吐、转氨酶(ALT)升高、贫血、血小板减少、白细胞(WBC)减少五个方面经 2 检验，得出 P 值均大于0.05，两者无显著性差异。且实验组与对照组发生严重不良反应的比例较小，给予相应的对症治疗后，症状能消失和缓解。KKME-专业医学搜索引擎 http:/ 明静，蒋新建.多西紫杉醇联合表阿霉素及环磷酰胺治疗晚期乳腺癌的临床观察J.现代肿瘤医学，2010,18(8)：1542-1544.2 曾艳，徐茂盛，谭世奇，等. 乳腺癌危险因素分析J. 南方医科大学学报，2010,30(3)：622-623.3 代志军，王西京，刘小旭，等.国产与进口多西紫杉醇应用于乳腺癌新辅助化疗的疗效和安全性比较J.现代肿瘤医学，2007,15(10)：1423-1426.4 曲洪澜，王丽娟，关琦.紫杉醇与表阿霉素联合治疗晚期乳腺癌的临床观察J.临床肿瘤学杂志，2003,8(5)：345-346.5 崔斐，罗荣城，陈锦章，等.紫杉醇联合 Herceptin 或表阿霉素治疗 Her-2/neu 阳性乳
