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1、1氯酚待因复方片说明书氯酚待因复方片说明书【药品名称】 通用名：氯酚待因复方片 曾用名：商品名：英文名：Compound Diclofenac Sodium and Codeine Phosphate Tablets汉语拼音：Lufendaiyin Fufang Pian本品为复方制剂，其组分为：每片含双氯芬酸钠（C14H10Cl2NNaO2）25mg，含磷酸可待因（C18H21NO3H3PO43/2H2O）15mg。【性状】 本品为白色片，无臭，几乎无味。 。【药理毒理】其中双氯芬酸钠为苯基乙酸衍生物，具有镇痛、抗炎、解热作用。其镇痛作用比阿司匹林和吲哚美辛强，约为阿司匹林的 2650 倍，
2、系外周型镇痛药。特点为药效强，不良反应轻，剂量小，个体差异小。磷酸可待因为吗啡的甲基衍生物，对延脑的咳嗽中枢有直接抑制作用，镇咳作用强而迅速，强度约为吗啡的 1/4。此外，还有镇痛和镇静作用，镇痛作用强度约为吗啡的 1/10，但仍强于一般解热镇痛药。系中枢型弱阿片类镇痛药。服用本品，有可能出现消化道反应，呼吸抑制很弱，成瘾性较低。 【药代动力学】本品经胃肠道吸收迅速，双氯芬酸钠在服用后 12 小时血药浓度达峰值，血浆蛋白结合率大于 99%，其浓度与剂量呈线性关系，T1/2为 12 小时。按推荐剂量和间隔时间给药，无蓄积现象。双氯芬酸钠具有明显的首过代谢，口服后进入体循环仅为 60%，所以口服给
3、药的药-时曲线下面积(AUC)约是同等剂量非肠道给药 AUC 的1/2。该药经肝脏代谢，体内主要代谢物为 4-羟双氯芬酸，代谢物经尿和胆汁排泄，原形药物的排泄不足 1。磷酸可待因口服后较易被胃肠道吸收，生物利用度为40%70%，在体内主要分布于实质性器官，如肺、肝、肾、胰脏。蛋白结合率为 25%左右。其可透过血-脑脊液屏障，但脑组织内的浓度相对较低；能透过胎盘，可少量由乳汁分泌。口服用药后 3045 分钟起效，1 小时左右血药浓度达峰值，作用维持约4 小时。其在体内主要由肝脏代谢，大部分转化为可待因-6-葡萄糖醛酸，另外约有10%脱甲基而转化为吗啡，然后与葡萄糖醛酸结合，代谢物主要经尿排泄。氯
4、芬待因片口服 1 小时内起效，可持续 4 小时左右。【适应症】适用于各种手术后疼痛、癌性疼痛、骨病痛等中度疼痛。2【用法用量】口服。成人 1 次 12 片，1 日 3 次。儿童 1 日每公斤体重 3.56mg(每片按40mg 计算)，在医生指导下，多次服用。连续使用不超过 7 天。【不良反应】 主要为胃肠道症状，如胃部不适、恶心、呕吐等，发生率约为 10%左右。文献报道还可有头晕、困倦、皮疹、瘙痒、水肿、黄疸、便秘或出血倾向等。【禁忌症】 对阿司匹林、吗啡过敏者忌用。心源性、功能性与诊断不明的疼痛禁用。【注意事项】 1本晶为国家特殊管理的第二类精神药品，必须严格遵守国家对精神药品的管理条例，按
5、规定开写精神药品处方和供应、管理本类药品，防止滥用。2应注意消化道溃疡、肾损害或成瘾性的发生，但这些现象大都是长期、大剂量应用时才有出现的可能。3肝、肾损害，有消化性溃疡病史者慎用。4参阅双氯芬酸钠与可待因项下的注意事项。【孕妇及哺乳期妇女用药】 1本品所含两主药均可透过胎盘而影响胎儿，妊娠头 3 个月禁用。2本品所含两主药均可自乳汁排出，哺乳期妇女及孕妇应慎用。【儿童用药】 7 岁以下儿童不宜使用。 【老年患者用药】 慎用。【药物相互作用】 本品中磷酸可待因与中枢抑制药并用时，可致相加作用。双氯芬酸钠可使非甾体抗炎药的血药浓度升高；乙酰水杨酸可降低双氯芬酸钠的血药浓度。【药物过量】 1逾量服用本品时，可很快出现由可待因所致的严重副反应，如昏迷，呼吸深度抑制、瞳孔极度缩小、两侧对称，或呈针尖样大，血压下降、发绀，尿少，体温下降，皮肤湿冷，肌无力，由于严重缺氧致休克、循环衰竭、瞳孔散大、死亡。2中毒解救 服药过量可洗胃或催吐以排除胃中药物。给予拮抗剂 N-乙酰半胱氨酸，不宜给活性炭，以防止影响拮抗剂的吸收，保持呼吸道通畅，必要时人工呼吸，静脉注射纳洛酮拮抗可待因中毒。【贮藏】 遮光，密封保存。【包装】【有效期】3【批准文号】【生产企业】企业名称：地 址：邮政编码：电话号码：传真号码：网 址：
