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1、附表 2零售企业单店情况表（分城区和乡镇店）店名开办时间许可证号营业执照号经济性质地址经营范围销售额负责人面积备注附表 3：12 个月内有无经销假劣药品问题无经销假劣药 品问题的说 明及审查结 果无地市级药品监督管理部门初审栏 审查意见经办人：审 批： 年 月 日（公章）省级药品监督管理部门受理意见附表 4：检查时间检查组成员检查结论现 场 检 查 情 况自： 年月 日 至：月 日组长： 组员：认 证 机 构 审 核 意 见认证机构负责人： 年 月 日（公章） 公 示公示形式公示结果情 况自： 年 月 日 至： 年 月 日审 查 意 见经办人： 年 月 日 省 级 药 监 部 门 审 批 意
2、见审 核 意 见负责人： 年 月 日 审 批 意 见审 批： 年 月 日（公章） 附表 5成都市药品经营企业实施成都市药品经营企业实施 GSP 认证有无违规情况核查表认证有无违规情况核查表企业名称企业名称法人代表法人代表经济性质经济性质经营地址经营地址经营方式经营方式联系电话联系电话一年内有无违规经营或经销假劣药品问题一年内有无违规经营或经销假劣药品问题违违 规规经经 营营或或 经经销销 假假劣劣 药药品品 问问题题 的的说说 明明区(市)县药监分局（签章）年月日市市 局局 审审 查查 意意 见见签章：签章：年年月月日日备备注注注：注：1. 此表一式两份，市药监局和药监分局各存一份。此表一式两
3、份，市药监局和药监分局各存一份。2. 表中表中“一年一年”系指系指 GSP 认证检查的追溯时间。认证检查的追溯时间。3.“违规经营或经销假劣药品问题说明违规经营或经销假劣药品问题说明”一项的内容不够填写请另加纸张。一项的内容不够填写请另加纸张。GSPGSP 认证现场检查中需明确的问题认证现场检查中需明确的问题、常温库温度为 0-300C，企业可以根据情况采取多种措施，只要达到要求既可。、关于设立中药饮片零货称取专库（区）的问题：企业根据业务需要确立是否设立该库（区）。、关于有效期药品是否每个垛位上必须设立“校期标志”问题：企业根据自己的管理需要确定。、质管员、养护员的监督、指导记录：重点记录发
4、现问题所给予的具体指导和整改情况。、关于库房应有符合安全用电要求的照明设备问题：危险库房必须使用防爆灯，其它库房的照明设施可采用白炽灯（60w 以下）。、储存特殊管理的药品的专用仓库应具有相应的安全措施：指一类精神药品、麻醉药品和医疗用毒性药品。二类精神药品的储存要求：转垛或专柜储存。、进货情况的质量评审：可以采取企业总体进货情况的评审、分品种评审、分企业评审等多种形式的评审。按企业自己的管理规定检查。、关于澄明度检测问题：根据药品经营企业的实际情况，目前验收、养护环节必须进行注射液澄明度检测。、温湿度记录的时间：要求在企业制度规定的时间内进行监测和记录；不强求记录监测的具体时间。、药品验收抽样问题：（一）、检查企业的验收制度或程序是否有明确的抽样原则或规定。（二）、检查企业实际操作是否按制度或程序抽样的。（三）、抽样记录，按企业的管理规定检查。十一、养护检查记录中设置的质量情况栏：即包括“外观质量情况”和“包装质量情况”。
