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1、新开新开办药办药品批品批发发企企业现业现代物流系代物流系统验统验收表收表一、场地 库房层高 6 米以上（楼库二层以上可为 4 米以上），建筑面积 4000 平方米以上，现 代物流硬件设备在仓库的平面占用率 70%以上。仓库中应有与经营范围适应的常温库、阴 凉库、冷库；其中冷库容积 100 立方米以上。检查内容：库房层高、面积、货架库房楼层 层每层层高合计常温库阴凉库每层库房面积冷库每层货架占地面积 占用率 需要说明的情况：结论： 检查员(签名)： 二、装置设备 装置设备应符合药品储存要求，实现仓库药品上架、传送、分拣、出库的半自动化或自动 化。 1、货架系统：托盘立体货架、搁板式货架或流力式货
2、架，配有相应的托盘。检查内容：货架，托盘应符合900900mm 以上规格名称规格使用面积货架托盘总数 需要说明的情况：结论： 检查员(签名)：2、分拣、输送、搬运系统电子标签（DPS）、无线基站、RF 手持终端、条码打印设备、电瓶叉车、电瓶托盘搬 运车、小推车、楼层的仓库应配备专用电梯。检查内容：仓库现代物流装置和设备。检查员检查时应记录装置和设备名称、生产厂家、型 号；有关设施设备要进行操作检查，确认能否正常运行； 设备名称生产厂家型号数量电子标签（DPS）无线基站RF 手持终端电子标签配对情况：条码打印设备电瓶叉车电瓶托盘搬运车小推车专用电梯其他各岗位使用 RF 手 持终端数：电子标签、R
3、F 手持终端在收货、验收、上架、拣货、出库复核各环节的功能、作用，以及 运行的状态描述：需要说明的情况：结论： 检查员(签名)：3、冷链系统冷库、冷藏车、冷藏箱、制冷设备、双路电路或备用发电机组，冷库、冷藏车应配有 自动监测、调控、显示记录温度状况以及报警的设备。检查内容：冷库装置和设备。检查员检查时应记录装置和设备名称、生产厂家、型号；有关 设施设备要进行操作检查，确认能否正常运行；设备名称生产厂家型号数量冷库冷藏车冷藏箱制冷设备双路电路或 备用发电机组冷藏车自动监测、调控、显示记录温度及报警状况以的设备：冷库、冷藏车能否实现 24 小时自动调控、显示、记录温度状况，温度出现异常情况能否自
4、动报警，以及如何实现自动调控、显示、记录温度、自动报警的简单描述。需要说明的情况：结论： 检查员(签名)：4、空调、温度监测系统中央空调、库内配有自动检测、调控、显示、显示记录温度状况以及报警的设备。检查内容：中央空调、温度自动检测、调控、显示、显示记录装置和设备。检查员检查时应 记录装置和设备名称、生产厂家、型号；空调工作原理，有关设施设备要进行操作检查，确 认能否正常运行，并进行描述 设备生产厂家型号中央空调设备名称工作原理：根据现有仓库条件和容积，中央空调的制冷能量（冷风）多少，是否 满足全年符合 GSP 温湿度要求，如何满足（随附有关技术数据）：自动检测设备名称 及功能、如何自动 检测
5、温度的描述自动调控设备名称 及功能、如何自动 调控温度的描述自动显示设备名称 及功能、如何自动 显示温度的描述自动记录设备名称 及功能、如何自动 记录温度的描述运行情况：根据季节中央空调运行时间的规定：需要说明的情况：结论： 检查员(签名)：5、消防系统烟感或热感装置或自动喷淋等符合消防管理要求的消防设施。检查内容：消防设施设备名称、生产厂家、型号；并进行操作检查，确认能否正常运行设备名称生产厂家型号运行情况：需要说明的情况：结论： 检查员(签名)： 三、计算机信息管理系统运用现代信息技术、网络技术和科学管理方法建立的，能覆盖药品经营和仓储物流质 量管理全过程的计算机管理信息系统。系统应符合药
6、品质量管理规范要求，能进行信 息记录、收集、加工、存储、分析和交换等，并能接受当地药品监管部门网络监管。 （一）网络环境 1.办公场所与仓库是否在同一区域：是 否 两处距离： KM 2.是否接入互联网：是 否 3.如果接入互联网，以何种方式接入互联网? (1)ISP 服务商： (2)接入方式： (3)是否签订入网协议（需有电信部门盖章需有电信部门盖章, ,随附本表上报随附本表上报）：是 否 (4)是否固定 IP 地址: 是 否 (5)如果有固定 IP 地址，请填写以下内容： IP 地址： . . . DNS 服务器： . . . 4.否组建局域网：是 否 5.如组建局域网，请填写以下内容： (
7、1)IP 地址段： . . . . . . (2)子网掩码： . . . (3)是否有网关: 是 否 （网关地址： . . . ) （二）硬件环境 1.服务器：品牌型号数量用途2.数据库所在的服务器信息 (1)网卡地址(如有多个网卡，请一并填写)：(2)局域网内的 IP 地址：(3)如直接接入互联网，请填写外网 IP 地址：(4)数据备份方式及时间：3.路由器/交换器：品牌型号数量用途（三）安全环境 1.是否有防火、防毒、入侵检测的软硬件：是 否 品牌型号：2.内外网是否物理隔离：是 否 （四）业务系统(系统操作手册系统操作手册随本表一并上报随本表一并上报) 1.业务系统开发商： 2.业务系统
8、名称及版本号： 3.业务系统采用何种语言编写： 4.业务系统采用何种架构：B/S C/S 其他 5.采用何种数据库： 6.采用何种操作系统： 7.业务系统是否具备以下主要功能： (1) 购进、验收管理: 首营企业、首营品种管理：有 否，操作顺畅：是 否 药品信息管理：有 否，操作顺畅：是 否 购进、验收的数据记录、查询、表单制作等功能：有 否，操作顺畅：是 否不合格药品控制、数据记录、查询、表单制作等功能：有 否，操作顺畅： 是 否(2)储存管理： 药品入库数据记录、查询、表单制作等功能：有 否，操作顺畅：是 否 货位自动分配、自动识别、自动寻址功能；有 否，操作顺畅：是 否 保管数据记录、查
9、询、表单制作等功能：有 否，操作顺畅：是 否 养护数据记录、查询、表单制作等功能：有 否，操作顺畅：是 否 退货（包括销售退回、购进退出）等功能：有 否，操作顺畅：是 否 仓库环境监测记录建档功能等功能：有 否，操作顺畅：是 否； 温湿度预警功能等功能：有 否，操作顺畅：是 否； 仪器设备维护管理等功能：有 否，操作顺畅：是 否。(3)分拣、销售管理： 拣货功能：有 否，操作顺畅：是 否； 销售的数据记录、查询、表单制作等功能：有 否，操作顺畅：是 否 出库功能：有 否，操作顺畅：是 否 复核功能：有 否，操作顺畅：是 否； 出库复核的预警功能：有 否，操作顺畅：是 否；(4)药品上架、分拣、
10、养护等作业指令和数量信息显示、确认功能：有 否，操 作顺畅：是 否(5) 建档及维护等功能：有 否，操作顺畅：是 否； 8.业务系统中的相关表单内容是否符合 GSP 的要求： 是 否 9.业务系统中的流程与实际流程是否一致： 是 否 10.业务系统与现代物流装备的交互是否协调、流畅： 是 否 11.业务系统是否具备用户权限管理功能： 是 否权限设置是否符合有关法律法规的要求： 是 否 12.业务系统是否具备数据导出功能： 是 否其他需要说明的情况结论 检查员(签名)：四、人员。有关人员应具有计算机应用能力，并配有计算机技术人员、物流技术人员。 1、质量机构负责人、质量管理员、验收、养护、保管、复核人员除必须符合 GSP 要 求外，应具有计算机操作技能，并取得浙江省计算机应用能力考核证书。检查内容：质量机构负责人、质量管理员、验收、养护、保管、复核人员有关证书，操作能力姓名学历岗位证书号操作能力需要说明的情况：结论 检查员(签名)： 2、计算机技术人员：配有计算机网络管理员职业资格证书（中级职称）的计算机技术 人员若干名。检查内容：计算机技术人员有关证书，操作能力姓名学历岗位证书号需要说明的情况：结论： 检查员(签名)：
