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1、編 號WCH/QP4.17-01版本/版次A/0內部質量環境審核程序內部質量環境審核程序页 码第 1 页 共 3 页1. 1. 目的目的規定內部質量環境審核的方法，以驗証質量管理體系和環境管理體系的符合性和有效性2. 2. 范围范围適用於質量體系和環境體系審核、過程審核和產品審核3. 3.术语和定义术语和定义3.1 过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。3.2 產品審核：用於檢查產品特性是否符合客戶要求的有計划性的活動。4 4 职责與權限职责與權限4.1 文控中心歸口管理質量環境審核。湖南高压限流熔断器 www.jrt-湖南高压限流熔断器
2、 http:/ http:/ 湖南高压限流熔断器 www.best-4.2 文控中心負責編制質量環境審核年度審核計划，管理代表負責批准年度審核計划、委托審核組長、監督審核活動。4.3 文控中心主導質量體系和環境管理體系審核，品管部主導過程審核和產品審核。管理者代表負責內部質量和環境體系審核的實施計划，品管部經理負責批准過程審核和產品審核的實施計划。4.4 相關職能部門參與質量環境審核。4.5 責任部門負責制定實施糾正和預防措施。4.6 品管部經理負責在管理評審會議（公司高層例會屬管理評審會議之一）上報告質量管理體系的有效性，過程的有效性、產品的質量狀況4.7 審核組長： 負責編制質量環境審核的
3、實施計划 協助選擇審核組成員 代表審核組與受審核方溝通 負責協調審核中發現的爭議 提交審核報告並對審核報告的公正性負責 組織驗証由審核結果導致的糾正措施的有效性4.8 審核員：實施審核計划，執行審核程序，保持審核的客觀性如實地將觀察的結果整理成書面資料嚮組長報告及時的嚮受審核方報告關鍵性的不合格情況編 號WCH/QP4.17-01版本/版次A/0內部質量環境審核程序內部質量環境審核程序页 码第 2 页 共 3 页服從審核組長的工作安排參與由審核結果導致的糾正措施的跟蹤及驗証活動5. 5.程序程序5.1 在每財務年結束前 1 周由文控中心制定年度審核計划 ，審核計划要說明審核的范圍、審核時間、審
4、核頻次及審核組長，並由管理者代表批准。產品審核應多於過程審核，過程審核應多於體系審核，體系審核一般為每年兩次，體系審核應包括生產現場的所有班次。當顧客投訴涉及到安全，環保法規要求時，必須增加審核頻次。5.2 由品管部建立或變更審核的准則和方法，分別形成質量環境體系審核指南 、 過程審核指南 、 產品審核指南 。湖南高压限流熔断器 www.jrt-湖南高压限流熔断器 http:/ http:/ 湖南高压限流熔断器 www.best-5.3 當體系/過程審核不能垵計划實施時，由審核組長或審核員提出調整申請，說明調整的理由，體系審核由管理者代表批准，過程審核和產品審核由品管部經理批准，並形成審核計划
5、調整申請表 。5.4 審核實施前 2 周，由審核組長成立審核組。為確保審核的客觀性和公正性，審核員應具有相應的資格，且審核員不應審核自己的工作。5.5 體系/過程審核由審核組根據年度審核計划安排，確定審核對象，審核范圍，審核內容，審核時間，形成審核實施計划，體系審核由管理者代表批准，過程審核由品管部經理批准，在審核實施前 1 周發放到受審核部門。5.6 審核組/審核員在實施審核前，應針對被審核對象收集如下重要信息，包括：內外部顧客投訴，糾正預防措施，質量目標達成情況等，作為審核的依據。5.7 審核組/審核員在實施審核前，應編制相應的查核清單或評分標准。5.8 審核組/審核員根據質量環境體系審核
6、指南或過程審核指南或產品審核指南及其相應的檢查表或評分標准進行審核，審核時應形成適當的記錄。5.9 審核完成後 1 周內，由審核組形成審核報告，報告應包括審核范圍，糾正措施和預防措施 標，體系/過程/產品符合性及有效性的評價，審核報告的形式和內容應在審核指南中加以規定。5.10 在審核後規定的時間內，由受審核方負責人針對不合格情況制定糾正/預防措施，經受審核部門主管批准後交審核員確認，並按計划實施。5.11 由審核組對措施執行情況進行跟蹤，並在適當的階段對措施的完成情況及有效性進行評估。5.12 審核組長在審核結束後，將結果及時報告給管理者代表、受審核部門最高領導。5.13 在管理評審前 1 周，品管部經理和文控中心主管根據審核的結果，對質量體系符合符合性和有效性，過程有效性及產品質量狀況進行總結形成報告，由品管部經理和文控中心主管編 號WCH/QP4.17-01版本/版次A/0內部質量環境審核程序內部質量環境審核程序页 码第 3 页 共 3 页在管理評審會議上報告。6. 6.相關文件相關文件6.1 質量環境體系審核指南6.2 過程審核指南6.3 產品審核指南7. 7.相關記錄相關記錄7.1 年度審核計划7.2 內部審核計划7.3 不合格糾正措施要求表
