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1、我国康复医学工程事业发展面临的机遇和挑战张济川 金德闻康复医学工程是康复医学的重要组成部分。国际上，康复医学作为完整的概念是第二次世界大战后首先在美国和欧洲兴起的，由于战后救助伤病员的需要，当时康复医学工程的主要任务是为伤病员安装假肢、矫形器和提供各种辅助支具。随着 1969 年国际康复医学会成立，康复医学以第三医学的面貌矗立起一座医学发展的里程碑。战后，随着工业的快速发展和政府的重视，以工程技术为基础的康复医学工程产业在欧美得到了快速发展。康复医学工程是一门医工结合，多学科交叉的新兴边缘学科，所涉及的专业领域十分广泛，除工程学科本身的传统专业，如机械、电子、计算机、声光技术和材料学等，还涉及
2、康复医学、生物力学、解剖学、生物控制论和生物材料等生物医学类专门学科，其理论基础是工程仿生理论和人机环境一体化，其任务是利用现代科学技术手段，研究满足病残者康复的工程原理和所需要的技术和方法。从 20 世纪八十年代开始，微电子学和信息技术的发展和生命科学的兴起，推动了上述相关学科的发展，也为现代康复医学工程的发展提供了有力的技术支持，从而利用现代工程技术新成果武装康复医学工程技术，以满足广大病残者和老年人的康复需求和提高生活质量要求的形势，在世界范围内兴起，使得康复医学工程技术和产品质量，在发达国家达到了相当高的水平。我国由于认识上的原因和经济发展水平的限制，康复医学的发展受到一定的制约，从而
3、，作为康复医学组成部分的康复医学工程的发展也相对滞后。上个世纪 80 年代以前，我国仅有一些疗养院和一些简单的物理疗法和中医疗法，医院里还没有正规的康复医学科。康复医学工程的内容也只有新中国成立时原有的一些手工作坊式的假肢工厂，为截肢者安装简易假肢，而且与医院脱节。直到 1983 年在卫生部的领导下成立中国康复医学研究会，康复医学才作为一门独立学科出现在我国医学领域，康复医学工程作为二级学科被正式纳入康复医学的学科范畴，开始了学科发展的历程。社会需求是技术和产业发展的源泉。20 年来，随着改革开放的深入和人民生活水平的提高，我国康复医学工程和相关产业在原有落后的基础上，有了较大的发展和提高，但
4、我们所取得的进展主要是在技术含量不高的中低档产品方面，而且，无论在品种和数量上，都远远满足不了国内广大市场的需要，质量也有待进一步提高。技术含量高的、具有自主知识产权的高档产品很少。少量跟踪世界先进水平的高档技术和产品，还处在少数高等院校和研究机构的实验室研究阶段，而且由于缺乏政府和企业部门的专项经费支持，研究无法持续，进展缓慢。高校本身，由于教育经费的限制，也无力给予必要的支持。根据产品形成的客观规律，从科研成果到产品的转化过程中，需要有一个有力的中试环节，连接研究成果向产品转化。根据实践经验，中试阶段所需的经费，往往是研究经费的十倍以上。由于体制上缺乏这一重要环节，没有政府或大企业的支持和
5、参与，研究成果向产品的转化很难实现，致使很多研究成果长期滞留在高等院校和科研机构的实验室中。由于上述种种原因，我们虽然在中低档产品方面，取得了一些进展，填补了一些空白，但与国内庞大的社会需求和与发达国家先进水平相比，还有很大的差距，在高技术产品方面，比发达国家大致要落后 20 年，这是我国康复医学工程技术面临的极大挑战。21 世纪初，我国已迈入 13 亿人口的大国，由于疾病、交通、工伤事故等原因造成的病残人员中，需要借助康复医学工程手段实现康复的人数巨大，而且有不断增加的趋势。我国 6700 多万残疾人中，多数人可以通过康复治疗、配备康复器具和康复训练，部分或全部地改善或恢复其丧失的功能。但由
6、于康复医学工程手段和设备的数量和质量均满足不了需要，他们中多数人还未能得到必要的康复治疗和服务。在 1122万肢体伤残者中，有 89 万截肢者，其中约三分二的截肢者尚未安装假肢；有近 1033 万由于各种疾病造成肢体功能障碍者，因缺乏科学有效的康复训练设备，其中多数人由于得不到及时的康复训练和康复治疗而影响了康复效果。另外，在 1300 多万听力语言障碍者中，有 96.7%需要通过配装助听器或利用语言训练设备进行康复治疗,但由于缺乏足够数量的助听器和语言训练设备而得不到及时的康复治疗。此外，随着人民生活水平的提高和医疗保健制度的不断完善，我国人均寿命明显提高，2002 年我国 65 岁以上的老
7、年人已达到 8827 万人，到 2015 年，60 岁以上的老年人将超过 2 亿。因此，提高老年人的生活质量，是我国社会发展和康复医学事业所面临的艰巨任务。为改善老年人生活的自主性和安全性，实现世界卫生组织提出的“健康老年，活跃老年”的目标所需要的、适合老年人特点的系列康复设备的需求量将是巨大的。目前国内针对老年群体需要的康复设备和辅助器械的研究和开发几乎是空白。以上是康复医学工程技术及其产业发展所面临的来自国内巨大社会需求的挑战。在当前改革开放和市场经济的形势下，由于我国康复医学工程技术和产品的技术水平低，产品的品种和数量均满足不了国内日益增长的市场需求，许多发达国家的大型企业敏锐地看到了这
8、一巨大市场商机，纷纷打入我国康复工程产品市场，致使国内技术含量高的高档康复工程产品市场，几乎全部被外国公司占领，国内许多相关企业和厂家变成了外国企业的代销商，在市场竞争中处于劣势和被动地位。这是当前我国康复医学工程产业发展面临的市场竞争的严峻挑战。事物发展的规律，往往是机遇与挑战并存。令我国康复医学工程工作者感到欣慰的是，近几年来，在我国国民经济和社会高速发展的同时，康复医学工程事业出现了令人振奋的发展机遇。首先，为了规范国内康复医学工程产品的生产，分别于 1993 和 1995 年建立了国家假肢质量监督检验中心和国家康复器械质量监督检验中心，对无序生产和产品质量实施了规范化管理；2001 年
9、 5 月，卫生部、教育部、中残联等六部委联合发出了关于康复训练与服务十五实施方案的通知，提出了要求全国城市和有条件的农村基本建立社会化康复服务体系，要求根据各种残疾人的特点，开展康复训练。2002 年 8 月，国务院转发了卫生部、教育部、中残联等六部委关于进一步加强残疾人康复工作的通知，进一步明确提出，到 2015年，实现残疾人“人人享有康复服务”的要求。2004 年 10 月，针对专家们关于建立国家康复工程研究中心的建议，温家宝总理批示：“我国有六千万残疾人，要高度重视康复事业”，并要求有关部门认真组织实施。政府有关部委提出的要求和拟采取的措施，特别是温总理的批示，说明国家对我国康复医学工程
10、事业的发展给予了高度重视，为我国康复医学工程技术和产业发展提供了宝贵的机遇，使我们深受鼓舞。在前所未有的发展机遇面前，如何把握时机，落实和实施国家领导人和政府主管部门提出的发展要求，是国内广大康复医学工程工作者极为关切的问题。从总体上讲，康复医学工程事业，是为我国广大病残人员和需要扶助的老年人健康服务的社会服务性事业，其发展方向和发展道路应与我国的国情和社会发展状况相适应。欧美等发达国家发展康复医学工程事业的经验，有些是可以借鉴的。在一些发达国家中，工业企业、国家科研机构与大学相结合的道路，在康复医学工程的发展中，发挥了重要作用。高等院校的科研力量和设备可以为康复医学工程技术的研究提供重要支持
11、。例如美国退伍军人部（VA）下属位于各州的康复研究与发展中心，均与高等学校有密切合作关系。其中有与 Stanford 大学密切合作的 VA 康复研究与发展中心，与 Pittsburgh 大学合作的 VA 康复研究与发展中心，与 MissouriKC 大学和 Emory 大学合作的、位于乔治亚州的 VA 康复研究与发展中心等。通过多年持续的合作研究，在康复医学工程的基础理论和康复设备与装置的研发方面取得了丰硕的、卓有成效的研究成果。美国推动康复医学工程产业发展的另一种途径，是通过国家设立的专项基金组织，如国家卫生研究所、退伍军人部和国家康复工程研究所等基金管理机构，专项资助医学和康复医学工程领域
12、的研究开发项目。这些项目由基金组织统一管理，由专家进行评估和验收。日本通产省和厚生省也采取过类似的方式引导和支持康复器械和装置的研发。在一些发达国家，还普遍采用大学和研究机构与大企业密切结合，形成产、学、研一体化的机制，促进学校的研究成果通过企业强有力的中试能力，顺利的实现产业化。有一些大型企业，本身就拥有强大的智囊团和研发中心，如占有欧洲和北美假肢、矫形器市场大部分市场份额的德国奥托博克假肢矫形器公司，利用自己实力雄厚的研发中心，随时跟踪本领域科技和产品的发展动态和社会需求，及时开展具有前瞻性的新技术和新产品的研究与开发。由于社会和经济发展水平的差异和国情的不同，我国不能完全仿造西方发达国家
13、发展康复医学工程事业的道路和模式。在我国目前还没有像美国卫生研究所、退伍军人部那样国家级的专项基金组织，专门支持医学和康复医学工程领域的科研项目；已有基金组织的相关学部中，没有针对康复医学和康复医学工程的支持部分；国家还没有面向全国的、实力雄厚的康复医学工程方面的工业研究机构；国内康复医学工程领域的工业企业大都规模不大，技术实力和经济实力都很薄弱，可以说尚未形成规模型的产业。国内许多重点大学在康复医学工程技术和产品的研究与开发方面有很大的潜力，积累了不少研究成果，有待向产品转化。在这种情况下，我们应当走什么样的路，采取什么样的发展模式，推动和发展我国的康复医学工程事业，是从事康复医学工程研究和
14、产业界共同关心的重要问题。我们认为，为了推动我国康复医学工程事业的发展，应在机构建设和经费投入上采取重大举措。1希望能根据政府有关部门的规划，尽快建立国家康复工程研究中心。中心应在政府主管部门的统一领导下，由大学、科研机构和相关企业共同组成。由于我国的国土面积大，重点大学和科研机构分散，建议采取集中与分散相结合的形式，在重点大学和主要科研机构所在地设立分支机构，根据分支机构的特点和优势，研发项目可有所分工。鉴于目前康复医学工程研究成果的商品化问题，是影响产业发展的瓶颈，国家工程中心及其分支机构应具有中试和产品化能力。应充分利用已有的基础和资源，采取“嫁接”方式，也就是把发展康复医学工程的“芽“
15、嫁接到已有研究基础的高校或研究机构的”树“上，资助这些单位在已有技术基础上，建立地区性的康复医学工程研究中心的分支机构。工程中心还应与康复服务部门相结合，形成研究、开发、生产、服务“一条龙”的发展机制。这样做的好处是 1）见效快，国家无需投入大量经费去搞基建和设立整套行政办事机构。2）与产业和服务结合起来，可以及时根据市场需要，提出研发方向，使研发成果及时为社会服务。2 建议在国家已有的主要基金项目和科研计划中，建立与康复有关的基础技术研究和产品开发的专项经费。面向病残者、老年人和需要康复服务的各类患者的康复工作，是一种比较特殊的事业，服务对象的个体性强，所采用的技术又是多学科的融合，如果与其
16、他传统学科领域混在一切，很容易被忽视或被挤掉。3鉴于目前国内康复医学工程产业的发展相对落后，希望除建立国家康复工程研究中心外，能大力支持有希望的现有企业与大学合作的立项。支持的力度，不应仅停留在研究阶段，而且要支持中试和产品化全过程。在国民经济快速发展的大好形势下，我们应正视我国康复医学工程事业发展所面临的挑战，珍惜国家为推动康复医学工程学科和产业发展所提供的宝贵机遇，团结奋斗，知难而进，争取在不久的将来，彻底改变我国康复医学工程技术和产业的落后面貌，为改善广大病残者和老年群体的健康和生活质量做出更多的贡献。 清华大学康复工程研究中心，100084作者简介：张济川，男，教授，中国康复医学会专家委员会副主任
