《医疗机构的用药失误及防范》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医疗机构的用药失误及防范（16页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、医疗机构的用药失误及防范医疗机构的用药失误及防范理想的药物治疗是使患者在最低的用药风险下，治愈或缓解疾病，达到维持或提高其生活质量的预期效果。但药物治疗中实际潜在着目前已知及未知的风险，如药物选择错误、给药剂量错误、给药途径错误、用药对象错误及给药时间错误等，这些都是最常见的造成患者伤害的可避免的单个差错。如果把所有的差错都加起来，对住院患者造成伤害的可能性至少在 3，可能更高。药物治疗安全已成为一个严重的公众健康问题。有资料显示，在给患者用药的过程中，差错的发生率远高于一趟航班在运送乘客行李过程中发生的差错。将药物治疗中所造成的事件或危害称为“药物灾害(drug misadventure)”
2、 ，其中包括药物不良反应(ADR)和用药失误(medication error，ME)。患者安全性问题已经引起了社会的高度重视，WHO 药品不良反应检查与报告指南(2000 年版)对 ADR 的报告新增加 ME，尤其是剂量过大的 ME 的报告内容。我国药品管理法规定国家实行药品不良反应报告制度，卫生部颁布的处方管理办法“第三十五条第三十五条 药师应当对处方用药适宜性进行审核”和医院管理评价指南(试行)明确提出医疗机构应开展 ME 监测，然而我国医疗机构对 ME 的概念、产生原因、危害、检讨、监控及防范普遍缺乏应有的认知，国家也尚未建立 ME 监测制度，ME 监测实际上没有开展，而欧美国家，尤其
3、是美国对 ME 的研究已达半个世纪。因此，介绍和学习国外先进经验，讨论我国医疗机构的 ME 及防范，审视医疗机构药物治疗的作业情况及质量控制系统，建立 ME 预防、监测及报告制度和体系，对促进合理用药，保护患者安全是有益的。1 ME 的概念11 ME 的定义国内学者对“medication error”的译文有“用药错误” 、 “用药疏失” 、 “药物治疗错误” “药疗失误” 、 “药疗差错”等，本文译为“用药失误” ，与卫生部文件提法一致。国外对 ME 的定义也不尽相同，在早期的相关文献中，未将医师的用药决策包括其中。随着对ME 研究的深入，逐步将对 ME 的认知和研究扩大到药物治疗过程中的
4、所有环节。目前最常被引用的定义是美国国家用药失误通报及预防协调审议委员会(The National CoordinationCouncil for Medication Error Reporting and Prevention，NCCMERP)所定义的内容：在药物治疗过程中，医疗专业人员、患者或消费者不适当地使用药物或因而造成的患者的损伤的可预防的事件。此类事件的发生可能与专业医疗行为、健康医疗产品(药品、给药装置等)、工作流程与系统有关，包括处方的开具、医嘱的建立与沟通；产品的标识、包装与命名；药品的调剂、分送与给药；病患卫生教育及药疗监测等。根据上述定义，误将氯化钾注射液当作碳酸氢钠注
5、射液，导致肠炎脱水患儿高血钾症死亡的不良事件，是 ME；医生处方时写错了剂量，即使在配方时被药师发现，并在得到药师通知后作了改正，患者最终得到的是正确的剂量，但在过程中已出现了错误，虽然没有导致不良事件，按定义也属于 ME，即导致不良事件并不是构成 ME的必要条件。未对患者充分进行用药教育也可能造成 ME。例如一患者因哮喘使用喷雾吸人剂，由于没有得到正确的指导，用法不当而未能将药充分吸人，也是 ME。12 ME 定义的解释上述 ME 的定义至少包含了以下 9 个方面的重要信息：ME 是影响患者药物治疗质量及安全的问题；ME 不一定都会产生不幸的结果，即不是真的发生了不幸的结果才称为 ME，所以
6、 ME不完全同于药物不良事件(adverse drug event，ADE)；ME 有许多是潜在的，并未表现为 ADE，因此容易被忽视；ME 和 ADR 的含义不同，ME 是一种失误、差错，而 ADR 不属于差错，是药品固有的属性，或由于患者机体原因所致。但两者有一定关联。例如，已知患者对青霉素过敏而仍用青霉素治疗，导致过敏性休克。此外，有些 ME 引起的 ADR 是可以预防的。例如，由于用药剂量过大而引起的肾损害等不良反应，可调整剂量来避免。ME 在药物治疗过程中任何一个环节上都可能会发生，失误来源于多专业、多因素、多部门，失误有人的因素、药品的因素，也有系统的因素；ME 有显性和隐性的。显
7、性的影响是即时的，如撞红灯被车撞倒。而隐性的错误其影响或结果是滞后出现的；ME 发生的根本原因是不适当的使用药物，包括药物使用不足、使用过度和使用错误；ME 应依据药品说明书和有关批准的药物治疗标准或公认的的用药原则，结合患者的具体病情来判断；ME 是可预防的。2 ME 的分类目前国际上尚无 ME 统一分类标准。ME 可划分为处方失误、调剂失误、给药失误、遵嘱性失误和用药监测失误等。美国医院药师学会(ASHP)将 ME 细分为 12 类，并逐一注释口。 。处方差错：处方药物选择不正确，存在适应性、禁忌症、已知过敏反应而用药致敏等问题。用药与患者正在进行的药物治疗不相容；药物剂型、剂量、给药数量
8、、途径、速率、药物含量、用药次数、用药次序、用药指示不正确或书写不清楚，导致药物治疗失误。据 Abood 的研究 H，最常见的处方差错是剂量不当(561)，开具患者引发过敏的药物(144)、剂型不当(112)、此外还有选择药物不适宜病证及疗程不适当等。遗漏给药：未按医嘱给药，患者没有得到应该给与的药物治疗(排除患者拒绝接受药物治疗，或因公认的禁忌而决定不执行此次药物治疗)。给药时间错误：未按规定的时间或间隔给药。未被授权给药：未经合法授权开具处方，包括药物给错患者、非医嘱给药等。剂量不当：剂量计算错误或剂量单位搞错或药物取量不正确，用量一次大于或小于规定的容许范围，一次或多次给药。剂型差错：给
9、患者非处方的或医嘱规定的剂型。药物调配错误：给药前，未能正确地调配药品。络约玟不错误：甜约明程 J 予、蘧俭、鄙但、愿度等不正确。使用过期或变质的药品。监测不当或错误：未按药物治疗方案监测或评估用药的适宜性并发现问题，如患者使用华法林治疗时，没有执行凝血检查以评估患者的临床效果及反应，造成患者大量出血，甚至危及生命的ADE；又如医师或药师没有注意患者的用药史，或未详细评估患者现在用药情况而忽略了药物之间的相互作用等。依从性失误：用药者不遵从医嘱用药。除上述以外的任何用药失误。3 ME 的危害及其严重性31 ME 的危害ME 是医疗差错的主要部分，超过 60的医疗差错与 ME 有关。ME 可造成
10、药源性疾病、甚至死亡，增加医疗成本、浪费医疗资源，影响医疗机构声誉。美国医学研究所(IOM，负责向政府就医疗等问题提供建议的权威性机构，1999 年指出，以 ME 为主的医疗差错造成病人死亡的总数，超过车祸、艾滋病、乳腺癌和工伤事故。IOM 2006 年 7 月公布研究报告称，全美每年共有近 150 万人深受 ME 之害，由此造成的额外花费高达 35 亿美元。根据有关单位统计，每年因 AD 耳造成患者瘫痪的医疗伤害约为 19，其中因 ME 而导致者高达 45。32 ME 造成的损害分级NCCMERP 将 ME 按患者机体受损害程度而分为 9 级(AI)，其中A 级无损害，BH 级有损害，I 级
11、死亡。A 级：没有发生 ME，但有可能造成失误的发生(潜在的错误值得注意)；B 级：发生 ME：但未对患者造成伤害；c 级：ME 造成患者额外的治疗监测，但是未改变其生命体征及造成损伤；D 级：ME 造成患者额外的治疗监测，改变了其体征，但最终未对患者造成伤害或需要增强检验进行监控；E 级：ME 导致患者需要进行另一种治疗或干预，F 级：ME 增加患者住院天数；G 级：ME 导致患者永久损害；H 级：ME 引起危及生命事件，如过敏性休克、心律不齐；I 级：ME 造成患者死亡。33 对潜在 ME 应高度重视一些 ME 案例，如处方差错，往往在药品发给患者之前被药师“拦截” ，没有造成对患者的伤害
12、，更无从对可能造成的伤害评估分析，对这些潜在的可能造成严重后果的 ME，一般不会引起医疗机构及其专业人员的重视，这种现象非常普遍而令人担忧，因此对潜在的 ME 应高度重视。4 造成 ME 的原因ME 的表现形式基本上有两种，其一为疏忽，是由于工作人员注意力不集中、分心所致；其二为错误，是由于专业知识不足或采用了不当的信息所致。大部分的 ME 蓝非因为个人的疏忽或缺乏训练所造成，大多数 ME 问题来自系统的失误。造成 ME 的原因有个人的因素，也有环境、系统及社会的因素。41 个人因素年龄、敏捷性较差或健康状态不佳，心理压力，工作更换。工作人员之间难以合作，缺乏沟通。专业技术知识缺乏或老化，实践
13、经验不足。处方医嘱字迹潦草、语言表述不清，以致用药信息传递错误。处方用药种类过多，处方配制、应用过程中剂量需要频繁换算。不遵守操作规程，常发生于调剂或给药过程。如一项调查显示，约 4246的药师未能确实遵守调剂查对原则。患者用药品种多，未得到用药指导或接受了不正确的用药指导。未落实患者用药指导，将药发给患者时未完成窗口用药指导。医疗机构管理者诚信度低，缺乏人格魅力，医务人员工作积极性低下，规章制度执行力差。42 非个人因素421 环境因素工作环境不良：如通风不良、照度不佳、噪音过高、温度过高或过低，工作间狭窄，物品堆放杂乱无章等。工作量过大，忙中出错，工作量过小也容易疏忽出错。医疗机构内人员编
14、制、工作量的分配、待遇的分配不合理，影响工作人员情绪。医院缺乏有效的管理制度和合理的工作程序，如实习学生代班或临时工作人员代班等。多头的复杂的管理规定，如卫生部门的、药品监管部门的、医疗保险部门的规定，使医生处方时不得不考虑专业外的问题而出错，药师面对各种药品法规、政策而易分心造成ME。422 药品或给药装置因素 如药品名称或包装相似外观类似或药品名称发音相似的药品占 ME 发生的案例达 37；药品配发体系类型中单剂量系统出错少，货仓式出错多。423 系统因素药物治疗过程包括诊断、开立处方(建立医嘱)、处方(医嘱)传递、审查处方(医嘱)、写标签、包装、分发、患者用药、监测或随访、完善治疗。在这
15、个过程中涉及到医师、药师、护士及相关人员、患者及其监护人，如果在以上所有环节上都能做到不出错，才能保证不发生 ME。然而这是不可能的。以美国为例，大量问题的发生并非医务人员个人的责任，而是医疗服务系统组成和功能的缺陷所致，如果由人才资源、环境、工作量、质量管理等构成的诸多环节构成的合理用药体系不完善，ME 就不可避免。有学者指出医疗机构 ME 的主要原因在大环境方面，合理用药系统尚待逐步建立。大环境及用药系统方面的原因可归纳为：用药系统不健全。人体科学有许多未知领域，卫生系统安全防护设计与机制不完善，临床医学多为经验医学，医药学教育落后于实践，药品愈来愈多，医疗分工越来越细，但是由人员、环境、
16、工作量、质量管理等组成的用药系统却残缺不全，决定了 ME 难以避免。国家药物政策的缺陷。国家药物政策，包括立法与制定用药指南、药物遴选、药物生产与流通、质量保证体系、消费者承受力、药品财政政策、人力资源开发、监测与评价，其中任何一部分的缺陷或偏差都会导致 ME 的发生。由于我国药物政策有缺陷，各有关部门在制定有关药品政策时，往往过多考虑本部门情况，致使政策之间衔接不紧密或失调，有的甚至相互矛盾，大大削弱了政策的权威性和可操作性。如基本药物政策仅停留在药物目录的筛选、制定、调整，却忽略推行的宣传，没有在国家全面推行的系统、配套的具有导向功能权威性的政策环境，而致推行乏力，一些基本药物不能保障供应，新药不新、药品通用名商品名使用混乱，影响医疗机构合理用药而发生 ME 与此直接相关。卫生资源配置不合理。医疗保障体制缺陷，国家卫生资源呈倒三角配置，绝大多数分布在城市，特别集中在大城市，医疗保险覆盖面小，广大农村缺医少药，
