《全球医药市场新一轮增长点》由会员分享，可在线阅读，更多相关《全球医药市场新一轮增长点（7页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、全球医药市场新一轮增长点全球医药市场新一轮增长点据 IMS Health 预测，2007 年全球医药市场仍将保持 56的速度增长，达到 6650 亿6850 亿美元，略低于 2006 年 67的增长速度。其中销售额增长表现最引人注目的 3 个领域分别是：生物技术药品市场需求将出现强劲增长，增长速度将达到 13-14；仿制药市场增长速度将达到 13-14；专科用药品市场增长速度将达到 10-11；同时预计这 3 个领域的发展趋势还将进一步影响到 2007 年及随后若干年全球原料药市场的发展，并使全球商品通用名原料药市场的需求出现阶段性“爆炸式”增长。在竞争主体间，中国和印度将在与传统原料药强国意
2、大利和西班牙的竞争中提高在全球通用名原料药市场上所占的份额，而在向来主要以企业自用为主的生物药原料药生产领域，预计美国将继续保持全球领先地位。仿制药推动通用名原料药驶入快车道随着络活喜、利司培酮、怡泼津、普罗克里特、埃普雷克斯、优保津、优泌林等备受关注的药品专利将陆续到期，全球仿制药市场将迎来强劲增长。预计到 2015 年，销售额为 1600 亿美元的药品将先后失去专利保护，仿制药销量将出现两位数增长，尤其是 2008年、2011 年将成为仿制药增长最为强劲的年份，而在未来 5 年中，2006 年销售额约为 900 亿美元的药品将面临仿制药的竞争，2011-2015 年，将又有 770 亿美元
3、的药品会受到仿制药的冲击。全球仿制药增长所形成的一项显而易见的影响就是通用名原料药需求市场的不断放大。据化学制药通用名药物协会(Chemical Pharmaceutical Generic Association，CPA)统计显示，2006 年，全球人用原料药市场(包括原料药与用于生产原料药的高级中间体)达到 760 亿美元，其中，大约 59(约 450 亿美元)是由制药公司自己生产的，其余 41(约 310 亿美元)是由第三方生产作为商品出售给制药公司的。而在商品原料药市场中，原料药约占 7075(约220 亿-230 亿美元)，高级中间体占其余的 2530(80 亿90 亿美元)。200
4、6 年，在全部商品原料药(包括原料药和高级中间体)市场中，通用名原料药占到 435(135 亿美元)，品牌或创新原料药占到 565(175 亿美元)。另据 CPA 预测，未来 5 年中，全球对整个原料药(包括品牌或创新原料药与通用名原料药)的需求将以年均 82的速度增长，届时商品原料药市场预计将达到 460 亿美元，其中，通用名原料药增长速度将首次超过品牌原料药或创新原料药。而未来 5 年全球通用名原料药预计将以年均 109的速度增长，达到 227 亿美元。品牌原料药或创新原料药预计将以年均 59的速度增长，达到 233亿美元。另外从目前市场格局分析通用名原料药与品牌或创新原料药增长速度的差异
5、将改变原料药市场的构成，可能在 2010 年通用名原料药与品牌或创新原料药即可平分秋色，分别占到 494和506。自 2004 年以来全球生物技术原料药年均增速一直保持在155以上，2006 年全球生物技术原料药的需求总额已接近 80 亿美元，预计到 2010 年将增长至 152 亿美元，因此有分析数据认为未来 5 年全球大型制药公司生物药品销售额复合年均增长速度预计将达到 13，而与生物药品同步增长的则是生物技术原料药的快速崛起(生物技术原料药与小分子原料药市场不同，其主要是供企业内部使用)，其中目前已占市场 50的 5 类主要产品红细胞生成刺激蛋白(ESPs)、单克隆抗体、集落刺激因子(G
6、-CSFs)、人胰岛素及重组人生长激素(hGH)将被生物技术原料药市场看好。从原料药地区生产与需求分析，美国仍是全球最大的生物技术原料药生产国，年产值为 425 亿美元，占全部市场的 574。北美生物技术原料药产值预计到 2010 年将增长至 89 亿美元，年均增长速度为 144。亚太地区预计将成为第二大生物技术原料药生产地区，到 2010 年将增长至约 36 亿美元，平均年增长速度为271，其中以生物仿制药为主，而生物仿制药品中又以大型制药公司处方药销售额占有较大份额。这期间因为受生物仿制药的侵蚀，美国主要的 4 类品牌生物药品的市场将出现下滑，2006 年，美国ESPs 类、G-CSFs、
7、胰岛素与胰岛素类似物以及人生长激素(hGH)类品牌药市值为 95 亿美元，预计到 2012 年将降至 80 亿美元，到2015 年将降至 38 亿美元。北美需求最大 亚太地区增长最快据 CPA 的统计数据显示，北美地区在消费方面，仍是全球最大的商品原料药市场，2006 年该市场总值已达到 1413 亿美元。其中，品牌或创新原料药为 107 亿美元，通用名原料药为 34 亿美元。在北美原料药市场中，美国所占份额最大，达到 941，为 133亿美元，其中，品牌或创新原料药为 101 亿美元，通用名原料药为32 亿美元。到 2010 年，美国对原料药的需求预计将增长至 184 亿美元，其中，品牌或创
8、新原料药为 137 亿美元，通用名原料药为 47亿美元。西欧地区：2006 年的商品原料药市场总值约为 66 亿美元，其中，品牌或创新原料药为 41 亿美元，通用名原料药为 25 亿美元。亚太地区：通用名原料药是商品原料药市场的主旋律。2006 年亚洲商品原料药市场总值约为 70 亿美元，其中通用名原料药约为45 亿美元，品牌或创新原料药约为 25 亿美元。据 CPA 预计，到2010 年，亚太地区将是商品原料药市场增长最快的地区，通用名原料药、品牌或创新原料药的平均年增长速度为 137。通用名原料药的年均增长速度将达到 169，品牌或创新原料药的增长速度将达到 69。与亚洲其他国家不同，中国
9、和印度对品牌或创新原料药的需求预计将增长更快，不过，品牌与创新原料药在这些国家仍然是小类市场。中国整个原料药市场(包括通用名原料药、品牌或创新原料药)预计将从目前的 23 亿美元增长至 2010 年的约 57 亿美元，年均增长速度为 193。其中，通用名原料药市场到 2010年将增长至 51 亿美元，年均增长速度为 191；品牌或创新原料药市场到 2010 年将增长至 517 亿美元，年均增长速度为 22。印度整个原料药市场(包括通用名原料药、品牌或创新原料药)预计将从目前的 755 亿美元增长至 2010 年的 19 亿美元，年均增长速度为 205。其中，通用名原料药市场将增长至 2010
10、年的 16 亿美元，年均增长速度为 199；品牌或创新原料药市场将增长至2010 年的 284 亿美元，年均增长速度为 245。中国、印度将对传统原料强国发起挑战在原料药生产方面，意大利一直是通用名原料药领域的佼佼者，然后是西班牙。据报道，2006 年，意大利商品原料药总产值为 32亿美元，其中通用名原料药产值为 24 亿美元，占 75。意大利对西欧市场的通用名原料药出口值为 741 亿美元，对美国的通用名原料药出口值为 796 亿美元。2006 年西班牙原料药总产值为102 亿美元，其中通用名原料药产值为 82 亿美元。西班牙对美国的原料药出口值为 38 亿美元，对西欧的原料药出口值为208
11、2 亿美元。在原料药生产上，印度和中国是意大利和西班牙这两个传统强国的主要竞争对手。近年中国和印度产通用名原料药大约已占到西欧市场的 57，美国市场的 1516。预计到 2010 年，中国和印度产通用名原料药将分别占到西欧和美国市场的 66和 24。印度和中国产通用名原料药在美国所占市场份额的增加无疑将挤占意大利和西班牙的传统领地。目前，意大利在美国商品通用名原料药市场所占份额为 251，到 2010 年，预计将降至195；西班牙在美国商品通用名原料药市场所占份额预计也将由2006 年的 12降至 2010 年的 84。与此同时，印度原料药生产商在全球商品原料药市场所占份额预计将由 2006
12、年的 65上升至 2010 年的 105。在全球范围内，预计印度原料药销售额增长最快，平均年增速将达到约 193，其中，到 2010 年前对美国通用名原料药市场出口值的平均年增速为 313(2006 年印度对美国市场的通用名原料药出口值为 13 亿美元，对西欧市场的通用名原料药出口值为434 亿美元)。中国原料药生产商在全球商品原料药市场上所占份额预计将由目前的 142上升至 2010 年的 215。到 2010 年，中国原料药销售额预计平均年增速为 176，其中，对美国市场的通用名原料药出口值平均年增速为 122。目前中国对西欧的通用名原料药出口值为 10 亿美元左右，而对美国的通用名原料药
13、出口值还不足5 亿美元。重新配方延缓产品专利寿命重新配方是产品周期管理的一个通行办法。事实上，在 20022006 年间，排名前 50 位的药品制造商推出的所有产品中至少有39是通过重新配方来达到延缓周期的。重新配方可能有几个不同的战略目标，如通过将病人转向受专利保护的重新配方来延长一个分子的专利寿命，以避开通用名药的入侵，或者改进分子致使它能区别于竞争对手来增加销售额，再者是，制造商可能通过开发一个能靶向附加病人群或治疗范围的配方来增加这个分子销售潜能。当前药品生命周期中的重新配方有 4 类，即转换和增长、扩展和增长、通用名药防御及市场争夺。转换和增长是一个在分子生命周期的初到中期常用的战略
14、，它将病人现用的老药转换到一个新的和有竞争性区别的配方。这可使这个分子在市场上重新定位并提供一个销售额增长的机会。扩展和增长是另一个初到中期战略，它是通过扩展一个分子的适用范围，如获得附加适应症批准，从而增加新的病人群和或治疗范围来寻求增加其商业潜能。在分子生命周期的后期，如专利期满和通用名药逼近市场，防御通用名药的重新配方可能提供一个将病人转换到一个可延长专利保护并具有竞争性区别的配方的机会。最后，一个分子专利期满后，制药商可能尝试“市场争夺”战略，可能开发一个能从这个分子的原始商标名产品和从其他(包括通用名药)制造商手中夺取市场份额的重新配方或“超级通用名药” 。然而，重新配方的成功在很大
15、程度上取决于制造商开发原始产品改进版本的能力。试图取代原始药品的一个重新配方，其成功的关键是要比其前任具有明确的治疗利益。而推出时间安排、定价和推销活动对于重新配方随后被市场接受的程度也是重要的因素。近年来，中枢神经系统和消化及代谢治疗药是重新配方最常被涉及的领域。呼吸道、抗感染和胃肠道及激素治疗药也频频被重新配方。这反映出这些治疗领域主要适应症的病人群大、许多产品的商业价值高和市场的高度竞争性。所有这些都会推动公司在寻求扩展它们的专长领域方面更为活跃，从而在各自的市场上赢得竞争优势。随着开发产品线看来越来越贫瘠、加之研发成本在螺旋上升，制药公司为了保障现有商标名产品的最大营业额，重新配方不乏为市场新一轮竞争的增长点。
