11内部质量审核控制程序

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1、文件编号:OUKE/QP-11佛山市顺德区欧科电器有限公司程序文件第 G 版第 0 次修改文件名称/文件类型内部质量审核控制程序内部质量审核控制程序共 3 页第 1 页1目的目的审核各项质量活动是否按照强制性产品认证工厂质量保证能力要求和质量管理体系要求来进行,确保质量体系的有效性和认证产品的一致性。2范围范围适用于本公司策划和实施内部质量管理体系及强制性产品认证工厂质量保证能力要求审核活动。3职责职责3.1 管理者代表和质量负责人负责组织实施内部审核并监督审核所发现问题的处理。3.2 品质部负责配合审核小组实施与负责部门有关的质量审核并提出对不合格的纠正和改进措施及其实施计划。3.3 内部质

2、量审核小组组长负责主持进行内部审核并编制内部质量审核报告 。3.4 内部质量审核员负责进行内部审核并编制内部质量审核不符合报告 ,与受审核部门负责人研讨受审核工作中不合格的解决办法。4程序程序4.1 审核计划审核计划4.1.1 年度审核计划的制订每年初由管理者代表和质量负责人拟定年度内部质量审核计划 ,并报总经理批准。该计划应包括强制性产品认证工厂质量保证能力要求每一部分(或过程)的审核,且每年至少进行一次,并记录内部审核结果。4.1.2 年度内部质量审核计划的内容: 审核的范围; 审核时间安排; 审核的频次(可根据需要安排)等。4.1.3 当在下列情况下应修订年度内部质量审核计划 ,由总经理

3、批准,作为新的计划下发有关部门: 体系结构发生重大变化(如组织机构变更、重要程序文件修改) ; 客户投诉明显增加,特别是对产品不符合标准要求的投诉时; 发生重大质量责任事故; 当怀疑因质量体系文件的要求或执行方面的缺陷已危及产品或服务质量时。4.1.4 审核小组的组建4.1.4.1 质量负责人根据年度内部质量审核计划和审核需要组建审核小组并任命具有内部审核员资格的合适人选担任审核组长,审核组长负责当次审核的具体组织工作。修改单号修改人修改审批修改生效日期文件编号:OUKE/QP-11佛山市顺德区欧科电器有限公司程序文件第 G 版第 0 次修改文件名称/文件类型内部质量审核控制程序内部质量审核控

4、制程序共 3 页第 2 页4.1.4.2 审核组由二人或二人以上组成,由审核组长选派具有内部审核员资格的人担任审核组成员,并根据计划适当地分工。4.1.4.3 每个小组成员与其审核范围须无直接责任关系。4.1.5 内部质量审核的准备4.1.5.1 品质部应根据被审核的过程状况、质量体系中的重要性、以前内部质量审核的结果,及现实情况来制定内部质量审核计划并由审核组长进行批准, 内部审核实施计划应包括:审核目的、范围、依据的文件、及强制性产品认证工厂质量保证能力要求 、审核成员及审核日期等内容。对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉,应保存记录,并作为内部质量审核的信息输入。4.1.5.2

5、审核小组组长确定审核小组成员审核范围,审核小组成员根据质量手册、程序文件和第三层次文件,进行周密的审核准备。4.1.5.3 审核小组组长根据审核实施计划下发审核安排通知,通知被审核者及小组成员。4.1.5.4 受审部门收到内部质量审核计划以后,如果对审核日期和审核的主要项目有异议,可在两天之内通知审核组,经过协商可以再行安排。4.1.5.5 受审部门要确定陪同人员并作好必要的准备工作。审核的实施4.1.5.6 审核小组组长召开首次会议(或以书面计划的形式)向被审核单位负责人介绍: 审核组成员; 审核目的; 审核方法和范围; 确定下次会议日期、参加人员; 澄清审核计划中需说明的细节问题。4.1.

6、6 审核的进行4.1.6.1 根据内部质量审核计划进行审核,在审核过程中,审核员应按照自己负责的检查内容,通过交谈、查阅文件及记录、现场巡查检测等各种方式收集证据,鉴定特定的工作程序和指令的执行情况。审核员应将证据获取方式及审核结果记录于内部质量审核记录表 。4.1.7 审核结果4.1.7.1 审核员记录的审核结果,经审核小组复查汇总后填写内部质量审核不符合报告 ,并判定不合格的级别,提交给被审核部门负责人签署,不合格记录应包括: 不符合相应文件和实施要求的具体规定、条款; 不符合规定要求的具体内容;4.1.7.2 对审核中发现的问题,应采取纠正/预防措施,有关部门负责人调查不合格产生的原因,

7、尽快制定解决办法与实施计划,并将纠正/预防措施记录在相应的内部质量审核不符合报告中,然后报审核小组组长审批。修改单号修改人修改审批修改生效日期文件编号:OUKE/QP-11佛山市顺德区欧科电器有限公司程序文件第 G 版第 0 次修改文件名称/文件类型内部质量审核控制程序内部质量审核控制程序共 3 页第 3 页4.1.8 审核报告4.1.8.1 审核结束后三日内,审核小组组长拟定内部质量审核报告 ,其内容包括: 本次审核的范围和目的,主要内容和依据的标准、文件; 简述审核实施的情况(日期、部门负责人/负责人、审核小组成员等) ; 作出审核结论。4.1.8.2 质量负责人审批内部质量审核报告 ,并

8、将内部质量审核不符合报告下发给各责任部门。纠正措施的跟踪监督4.1.9.1 纠正措施实施之后有关负责人(责任人)应将其结果记录在相应的不合格报告上并呈报给质量负责人审核批准。4.1.9.2 质量负责人验证所采取纠正措施的有效性,如果不合格仍未得到充分修正则根据纠正/预防措施控制程序 ,采取进一步的更正措施。5 相关文件相关文件 强制性认证产品实施规则6 质量记录质量记录 年度内部质量审核计划 内部质量审核计划 内部质量审核检查表 内部质量审核不符合项报告 会议签到表 内部质量审核报告本文件编写部门:品质部本文件编写部门:品质部编制/日期: 2010.03.25批准/日期: 2010.03.25本文件生效日期:2010 年 03 月 30 日修改单号修改人修改审批修改生效日期

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