东莞市药品零售企业GSP认证申请与受理程序2

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1、 厚德福药业有限公司东莞市药品零售企业东莞市药品零售企业 GSP 认证申请与受理程序认证申请与受理程序二、申请材料二、申请材料1、GSP 缴款通知书及非税收入票据复印件;2、申请材料目录表;3、东莞市药品零售企业 GSP 认证申请书;4、药品经营许可证正、副本复印件(包含变更记录部分)和营业执照复印件;5、企业实施 GSP 情况的自查报告;6、企业负责人员、质量管理人员及药品验收、养护人员情况表注:需同时提交以下资料(1)企业法定代表人、企业负责人身份证复印件、执业药师资格证书及注册证的复印件或药师(含)以上职称证明的复印件(不设法定代表人的,则其资料不用提交);(2)企业质量管理机构负责人或

2、质量管理人员身份证复印件、执业药师资格证书及注册证的复印件或药师(含)以上职称证明的复印件或药学、医学、生物、化学等专业中专以上学历证明复印件;(3)处方审核员身份证复印件、执业药师资格证书及注册证的复印件;(4)中药饮片调剂人员的学历证明复印件或中药调剂员资格证书复印件;7、企业各岗位人员的 GSP 岗位合格证书复印件及所有从业人员的营业员岗位合格证书复印件(除执业药师);8、营业场所(仓库)平面布置图;9、企业直接接触药品人员健康证明复印件(健康证必须是由有资质的机构出具);10、企业药品经营质量管理文件制度目录;厚德福药业有限公司11、提供企业与药学技术人员签订的经劳动部门确认的劳动合同复印件; 12、企业非因违法违规而销售假劣药品的说明。13、拟办企业为药品零售连锁企业连锁门店的,须提交总部与门店共同签署的 管理承

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