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1、关于关于 ISO 体系有哪些？体系有哪些？1 2000 版 ISO9000 族标准的构成 1.1 ll 项标准 (1)ISO 9000：2000 质量管理体系基础和术语 (2)ISO 9001：2000 质量管理体系要求 (3)ISO 9004：2000 质量管理体系 业绩改进指南 (4)ISO 10006：2003 质量管理体系项目质量管理指南 (5)ISO 10007：2003 质量管理体系技术状态管理指南 (6)ISO 10012：2003 测量管理体系测量过程和测量设备要求 (7)ISO 13485：2003 医疗器械质量管理体系考虑法规目的的要求 (8)ISO 15161：2001
2、食品和饮料行业应用 ISO9001：2000 指南 (9)ISO 15189：2003 医疗实验室质量和能力专用要求 (10)ISO 1901l：2002 质量和(或)环境管理体系审核指南 (11)ISOIEC 90003：2004 软件工程一一 ISO9001：2000 用于计算机软件的指南 1.2 3 项技术报告 (1)ISOTR 10013：2001 质量管理体系文件指南 (2)ISOTR 10014：2003 质量管理实现财政和经济利益指南 (3)ISOTR 10017：2003 ISO 9001：2000 应用统计技术指南 1.3 3 本小册子 (1)ISO 9000：2000 族标
3、准的选择和应用 (2)八项质量管理原则应用指南 (3)小型企业实施 ISO 9000：2000 族标准指南 1.4 3 项技术规范 (1)ISOTS 16949：2002 质量管理体系汽车行业生产和服务组织实施 ISO 9001：2000 的特殊要求 (2)ISOTS 17799：2002 信患技术安全管理 (3)ISOTS 29001：2003 石油、石化和天然气行业一一对产品和服务供方组织的专用质量管理体系要求 1.5 2 项国际专题研究组协议 (1)IWAI：2001 质量管理体系 健康服务组织过程改进指南 (2)IWA2：2003 质量管理体系 教育部门应用 ISO 9001：2000
4、 指南 1.6 正在制定的文件 (1)ISOWG 10001：200X 质量管理顾客满意度行为规范指南 (2)ISOWG 10002：200X 质量管理顾客满意度外部争议解决体系指南 (3)ISO 1000X 顾客满意度监视和测量指南 (4)ISOFDIS 10018：200X 质量管理顾客满意度投诉处理指南 (5)ISOCD 21095 咨询师的选择和聘用 1.7 其他相关标准 (1)TL 9000：2001 电信业质量管理体系要求和测量手册(又称“3.0 版 TL9000”) (2)AS 9100：2004 航空航天行业质量管理体系要求 2 部分标准内容摘要 考虑到上述基本标准已为大多数读
5、者所熟悉，这里不再赘述，下面仅对部分标准内容作一简要介绍. 2.1 ISOWG 10001：200X 质量管理顾客满意度行为规范指南 如何按行为规范的要求，通过对认证机构、组织及其顾客、相关方的利益进行分析，来研究认证市场情况以及开拓、发展认证市场. 2.2 ISOFDIS 10018：200X 质量管理顾客满意度投诉处理指南 组织通过何种渠道获取投诉信患，如何分析这些信患并采取相应的纠正和预防措施，如何评价所采取的措施及采取进一步措施。 2.3 AS 9100：2004 航空航天行业质量管理体系要求 由国际航空航天集团(IAQG)制定，是航空航天供方基于 ASENJISQ 9100 的国际认
6、证方案，从 2004 年 1 月 1 日起生效.该标准包括下述两部分：(1)ASENJISQ 9110 适用于航空航天设备维修组织： (2)ASENJISQ 9120 适用于航空航天销售商、批发商或分销商。 另外，该标准的实施还有下述三个要点： (1)标准要求在亚洲、欧洲和美国都是等效的； (2)使用评分记录作为报告结果的方法； (3)使用一个作为委托管理的“IAQG 在线航空航天供方系统数据库”，详细收集 IAQG 成员(团体)使用的所有 AS 9100 系列的批准(认可)信忠。 2.4 ISOTS 29001：2003 石油、石化和天然气行业一一对产品和服务供方组织的专用质量管理体系要求该
7、标准规定了石油、石化和天然气行业基于 IS09001：2000 标准的产品设计、开发、 。生产、安装和服务的质量管理体系要求.不涉及价格、保证书、担保人之类竞争性或商业性问题，也未提出有意支持商业性目标的条款。 2.5 IWA2：2003 质量管理体系 教育部门应用 ISO 9001：2000 指南 IWA 为 International Workshop Agreement 的缩写，意为国际专题研究组协议。ISO 9001：2000 各项要求已纳入 ISOIWA2：2003 的相应条款.ISO9004：2000 的所有内容也包含其中，以便为组织业绩的持续改进提供完整的远景。 该指南未提出对
8、ISO 9001：2000 要求的变更或：修改-它无意用于合同评审或认证目的. 2.6 ISO 9000：2000 族标准的选择和应用 这本小册子由 ISOTCl76 技术委员会编制，其目的是为组织提供关于 ISO.9000 族标准的总体描述，并全面论述各个标准的应用，以及怎样利用这些文件才能给组织带来更大的利益。它包括下述内 容：ISO 9000 族标准和指南清单；各个标准应用的典型示例，列举了金属零件制造商、洗衣机制造商、 大型化学工业公司、计算机软件开发公司、银行、国际律师事务所和福利院等组织的应用实例；实施 质量管理体系的步骤过程；未来演变的简要评介；未来信患的获取途径等。 2.7 I
9、SOIEC 90003：2004 软件工程一一 ISO 9001：2000 用于计算机软件的指南 由 ISOIEC JTClSC7 编制。用于组织获取、供应、开发、运行、维护计算机软件及相关支持服务。SO9000百科名片百科名片ISO9000 是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。ISO9000 是由 TC176（TC176 指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。ISO9000 是 ISO 发布之 12000 多个标准中最畅销、最普遍的产品。目录目录简介基础知识推行好处2008 内容简介质量管理体系导入ISO9000 系列标准发展简介ISO9000 质量认证咨询服
10、务过程ISO9000 质量管理体系应用范围编辑本段简简介介ISO（国际标准化组织）和 IAF （国际认可论坛）于 2008 年 8 月 20 日发布联合公报，一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准，实施ISO9001:2008 认证。ISO9001:2008 标准是根据世界上 170 个国家大约 100 万个通过 ISO9001 认证的组织的 8 年实践，更清晰、明确地表达 ISO9001:2000 的要求，并增强与 ISO14001:2004 的兼容性。目前，2008 版 ISO9001质量管理体系要求 国际标准计划于 2008 年底发布 GB/T 19001-2008质量管理体系要
11、求。ISO9001:2008 标准发布 1 年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008 认证证书；为贯彻实施 ISO9001:2008 标准的需要，帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员，通常由既精通ISO9001:2008 国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照ISO9001:2008 新标准的要求，凡是推行 ISO9001:2008 新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核，所以，凡是推行 ISO9001:2008 的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任，因此内审员在一个组织内
12、对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。编辑本段基基础础知知识识一、 什么叫 ISO？ISO 是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization，翻译成中文就是 “国际标准化组织 ”。又称“经济联合国 ”（现有成员国 150 多个）。ISO 为一非政府的国际科技组织，是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。它成立于1947 年 2月 23 日。ISO 的最高权力机构是每年一次的 “全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在 瑞士的日内瓦。ISO 宣称它的宗旨是 “发展国际标准，促进标准在全球的一致性，促进国际
13、贸易与科学技术的合作。”二、什么叫 ISO9000 ？ISO 标准由技术委员会（ TECHNICAL COMMITTEES 简称 TC）制订。ISO 共有 200 多个技术委员会， 2200 多个分技术委员会（简称 SC）。 TC 和 SC 下面还可设立若干工作组（ WG）。三、什么叫认证 ？“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。1986 中对“认证”的定义是： “由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”举例来说，对第一方（供方或卖方）提供的产品或服务，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要
14、对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利益关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。四、ISO9000 的由来ISO9000 是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间，因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀，美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争 ”。美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量，同时又要保证质量的现实问题。分析
15、当时企业：大多数管理是NO.1，即工头凭借经验管理，指挥生产，技术全在脑袋里面，而一个 NO.1 管理的人数很有限，产量当然有限，与战争需求量相距很远。于是，国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件，开设培训班，对来自其它相关原机械工厂的员工（如五金、工具、铸造工厂）进行大量训练，使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则，掌握武器制造所需关键技术，从而将“专用技术”迅速“复制”到其它机械工厂，从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后，国防部将该宝贵的“工艺文件化 ”经验进行总结、丰富，编制更周详的标准在全国工厂推广应用，并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风，后来，美国军工企业的这个经验
16、很快被其他工业发达国家军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。随着上述品质保证活动的迅速发展，各国的认证机构在进行产品品质认证的时候，逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容，进一步推动了品质保证活动的发展。到了20 世纪 70 年代后期，英国一家认证机构BSI（英国标准协会）首先开展了单独的品质保证体系的认证业务，使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证 ，受到了各方面的欢迎，更加推动了品质保证活动的迅速发展。通过三年的实践， BSI 认为，这种品质保证体系的认证适应面广，灵活性大，有向国际社会推广的价值。于是，在1979 年向 ISO 提交了一项建议。 ISO 根据 BSI 的建议，当年即决定在 ISO 的认证委员会的 “品质保证工作组 ”的基础上成立“品质保证委员会 ”。1980 年，ISO 正式批准成立了 “品质保证技术委员会 ”（即 TC176）着手这一工作，从而导致了“ISO9000 族”标准的诞生，健全了单独的品质体系认证的制度，一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围，另一方面又
