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1、临床试验协议临床试验协议 甲方（申请人）： 乙方(临床试验机构)： XX 公司公司为尽快开展自主产品双通道血凝分析仪的临床试验,与XXXX 胸科医院胸科医院经过平等协商，在遵守国家法律，法规和真实、充分地表达各自意愿的基础上，达成如下协议，并由双方共同恪守。本合同书未尽事项，可由甲乙双方附页另行约定，并作为本合同组成部分。一、一、 甲方责任与义务甲方责任与义务1.甲方应提供有关临床试验技术资料和受试产品，并对受试产品的质量负责。2.与临床试验机构共同设计、制定双通道血凝分析仪的临床试验方案，双方签署临床试验协议。3.甲方支付附表中的临床试验各项费用的总和，并在临床试验开始前支付 50%临床试验
2、费用，在本临床试验结束时，提供总结报告盖章之前，支付剩余的 50% 试验费用。4.甲方的资料，受试产品及经费到位后，临床试验研究须在 25个工作日内完成。二、乙方责任与义务二、乙方责任与义务1.临床试验机构了解并熟悉受试产品的检测方法、原理、用途以及临床性能，并熟悉受试产品的操作方法、技术性能等，以最大限度地控制试验误差。2.具备承担该项临床实验的专业特长、资格和能力。3.熟悉甲方所提供的与临床试验有关的资料与文献，并熟悉受试产品的使用。4.准确、完整、及时、合法地载入数据记录表，临床试验机构应保留所有样本的来源等相关原始资料。5.承担临床试验的主要负责人，应按照双方通过的临床试验方案在预定期
3、限 25 个工作日内完成临床试验，依据临床试验方案出具临床试验报告和完成产品的临床试验的总结报告，并对报告的正确性及可靠性负责。6.临床试验机构对甲方提供的资料负有保密义务。7.甲方中止产品临床试验前，应当通知临床试验机构，费用按实际完成例数计算。三、三、双方因履行本合同而发生的争议，应协商、调解解决。协商、双方因履行本合同而发生的争议，应协商、调解解决。协商、调解不成的，依法向人民法院起诉处理。调解不成的，依法向人民法院起诉处理。四、其他未尽事宜，双方友好协商解决。四、其他未尽事宜，双方友好协商解决。五、本协议五、本协议一式陆份一式陆份，具有同等法律效力，双方各执，具有同等法律效力，双方各执叁份叁份，自双方，自双方签字之日起生效。签字之日起生效。附表：临床费用统计表仪器名称仪器名称临床试验临床试验 例数例数临床试验费临床试验费管理费管理费金额金额双通道血凝分 析仪30 例￥30.00 / 例 （四项）￥900.00 合计￥900.00金额(元)玖佰元整玖佰元整甲方单位（签章）：XX 公司负责人（签字）： 日期： 乙方单位（签章）：XX 胸科医院代表（签字）：日期：
