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1、江苏中邦制药有限公司SOP-EM-005（2.0） 设备维护保养程序设备维护保养程序首 页，共 4 页起草/修订：日期：颁发部门： 质量保证部 部门审核：日期：Q A 审核： 日期：批 准：日期：生效日期：分发部门质量保证部 质量控制部 生产部 设备动力部 1 目的：保证设备安全正常运行，做到正确操作、精心维护，使设备经常处于完好状态，以满足生产需要。2 范围：适用于本公司设备的维护保养工作。3 职责：设备动力部负责人、设备使用部门负责人、设备操作人员。4 内容：4.1 管理职能。4.1.1 设备动力部负责对全公司各部门设备维护保养工作进行指导、检查、监督、考评与管理；4.1.2 车间主任负责
2、对本部门的设备维护保养工作进行检查、监督和考评；4.1.3 班组长负责对本班组设备维护保养工作，进行组织检查和考核；4.1.4 操作人员（包括机、电维修人员）负责自己操作设备的维护保养工作；4.1.5 机、电维修人员负责设备的维护保养工作；4.2.1 设备的使用：4.2.1.1 所有设备应制定标准操作和维护保养规程；4.2.1.2 操作人员在上机前应进行培训，应了解设备的结构、功能，学习设备知识标准操作规程和维护保养的有关知识；做到“四懂”、 “三会”(懂原理、懂性能、懂结构、懂用途；会使用、会维护保养、会排除简单故障)；4.2.1.3 操作人员应严格按各设备的操作规程进行设备的启动、运行和停
3、机，按状态标志控制程序的规定做好设备的状态标志；4.2.1.4 主要生产设备填写设备运行记录。生产设备做好“设备使用和清洗日志”；4.2.2 设备的维护保养：设备的维护保养工作实行“维护保养与计划检修相结合”、 “专业管理和群众管理相结合”的原则，实行以操作人员为主，机、电护修人员相结合的包机包修制，贯彻预防性维护为主的江苏中邦制药有限公司SOP-EM-005(2.0) 设备维护保养程序设备维护保养程序第 1 页，共 4 页方针，即在设备故障发生前按照检修计划或相应的技术规定进行维修保养，防患于未然；本公司采用“三级保养结构”为日常保养和维修， 一级保养， 二级保养；4.2.2.1 设备的日常
4、保养设备的日常保养是设备维护的基础，是预防事故发生的积极措施，通常在每批次物料生产前由操作人员进行。通过对设备的检查、清扫和擦拭，使设备处于整齐、清洁、安全润滑良好状态；a) 设备的完好、部件、配件是否缺失；b) 设备使用前先进行空转，确认声音正确，润滑良好，方可正常操作；c) 对螺丝紧固处理，以防止在使用中脱落；d) 检查安全防护装置是否完整、安全、灵活、准确、可靠；e) 检查润滑装置是否齐全、完整、可靠、油路是否畅通，油标醒目；f) 按设备润滑控制程序的要求做好设备润滑工作，对各传动部位进行润滑加油，检查传动系统各操作手柄、电器开关位置正确无松动，操作灵活可靠；g) 检查各种管线、管件完好
5、，无跑、冒、滴、漏现象；h) 清洁设备各部位，使设备内外干净、滑动轨道和接合处无油污、锈迹和杂物，做到漆 见本色铁见光；i) 各种工具附件摆放有序、整齐；j) 操作人员应严格执行标准操作规程，按要求对设备运行情况（温度、压力、震动、异响、油位、泄漏等）进行巡回检查，通过听、看、闻等方法观察设备的运转情况，并认真填写记录，严禁设备超压、超温、超速、超负荷运行；k) 操作人员发现设备出现异常情况时，应立即查找原因，及时消除，在设备故障不严重和不太影响生产的情况下，一般在原位置修理，更换磨损零部件或清洗（即为小修） ；对不能立即消除的故障要及时反映；在紧急情况下（如特殊声响、强烈震动、有爆炸着火危险
6、时） ，应采取果断措施，直至停机处理，并随即通报班组、车间领导和有关部门；在原因没查清，故障没有排除的情况下，不得盲目启动，并将故障做好交班记录；l) 操作岗位要做到玻璃、门窗、地面通道洁净，沟见底、轴见光、设备见本色；江苏中邦制药有限公司SOP-EM-005(2.0) 设备维护保养程序设备维护保养程序第 2 页，共 4 页4.2.2.2 一级保养：设备的一级保养一般六个月进行一次，由操作人员，机修工共同完成（即为中修） ；a) 清扫、检查、调整电器部分，检查电器接触是否良好，接线是否牢固；b) 彻底清洗、擦试设备内外表面和死角部位，清除表面活动毛刺，做到漆见本色，铁见光，无垢，无油污；c)
7、检查调整必要的零部件，调整各运动部位的间隙，更换磨损件；d) 检查紧固操纵装置，做到齐全可靠；e) 排除故障，消除隐患；f) 必要时对设备局部拆卸检查、调整和修复；保养后应达到：外观清洁，呈现本色，油路通畅，润滑良好，设备磨损减少，设备缺陷排除，事故隐患消失，设备操作灵活，运转正常，保持完好状态；4.2.2.3 二级保养：设备的二级保养视不同设备情况，一般一年至少进行一次，以维修人员为主进行，操作人员参加（即为大修） ；a) 完成一级保养的全部检查内容；b ) 检查传动系统，修复、更换磨损件；c) 清洗变速箱或传动箱；d) 调整检查各操作手柄，使其灵活可靠；e) 清洗电机，更换润滑脂，检查电机
8、绝缘；f) 整理电器线路，做到线路整齐安全，接地线符合规定；g) 更换新油，消除泄漏；h) 对连续运转的电机每季度由机修人员进行一次洗油，其它电机洗油时间可适当延长；i) 电气维修人员定期对电器仪表及配电设施进行清扫，保证电器仪表灵敏可靠；j) 对设备进行部分解体检查、调整、修和更换必要的零部件；二级保养后设备应达到完好标准，提高大修理期内的设备完好率；4.2.3 岗位操作人员负责本岗位范围内的闲置设备的清洁工作，闲置设备由设备管理部门检查认可后挂设备闲置牌，并由机修人员定期进行维护保养；江苏中邦制药有限公司SOP-EM-005(2.0) 设备维护保养程序设备维护保养程序第 3 页，共 4 页
9、4.2.4 维护保养的管理要求4.2.4.1 设备管理人员每周对分管设备进行巡回检查，主动向操作人员了解设备运行情况，及时组织消除设备缺陷，并作好记录；发现违章操作应立即予以纠正，对屡次不改者，应向车间主任汇报给予处理；4.2.4.2 发现偏差应按偏差处理控制程序进行处理；5 关联文件 SOP-PM-016状态标志控制程序SOP-EM-009设备润滑控制程序SOP-QA-009偏差处理控制程序6 引用文件无。7 附件附件 1：R-SOP-EM-005A设备维护保养计划附件 2：R-SOP-EM-005B设备维护保养验收记录附件 3：R-SOP-EM-005C设备维护保养记录8 修订历史：版本号修订日期修改原因1.0/新定
