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1、水的电导率与水的温度和 PH 值有关。 2. 注射用水 表 2 温度和电导率限度表中, (1)可使用在线或离线电导率仪完成。在找到不大于测定温度的最接近温度值, 表中对应的电导率值即为限度值。如测定的电导率值不大于表中对应的限度值, 则判为符合规定;如测定的电导率值大于表中对应的限度值,则继续按(2)进 行下一步测定。 表 2 温度和电导率的限度表 温度() 电导率(S/cm) 0 0.6 5 0.8 10 0.9 15 1.0 20 1.1 25 1.3 30 1.4 35 1.5 40 1.7 45 1.8 50 1.9 55 2.1 60 2.2 65 2.4 70 2.5 75 2.7
2、 80 2.7 85 2.7 90 2.7 95 2.9 100 3.1 (2)取足够量的水样(不少于 100ml)至适当容器中,搅拌,调节温度至25,剧烈搅拌,每隔 5 分钟测定电导率,当电导率值的变化小于 0.1 S/cm时,记录电导率值。如测定的电导率不大于 2.1 S/cm,则判为符合规定;如测 定的电导率大于 2.1 S/cm,继续按(3)进行下一步测定。 (3)应在上一步测定后 5 分钟内进行,调节温度至 25,在同一水样中 加入饱和氯化钾溶液(每 100ml 水样中加入 0.3ml),测定 pH 值,精确至 0.1pH 单位(附录 H),在表 3 pH 和电导率限度表中找到对应的
3、电导率限度,并 与 (2)中测得的电导率值比较。如(2)中测得的电导率值不大于该限度值,则 判为符合规定;如(2)中测得的电导率值超出该限度值或 pH 值不在 5.07.0 范围内,则判为不符合规定。表 3 pH 和电导率的限度表 pH 电导率(S/cm) 5.0 4.7 5.1 4.1 5.2 3.6 5.3 3.3 5.4 3.0 5.5 2.8 5.6 2.6 5.7 2.5 5.8 2.4 5.9 2.4 6.0 2.4 6.1 2.4 6.2 2.5 6.3 2.4 6.4 2.3 6.5 2.2 6.6 2.1 6.7 2.6 6.8 3.1 6.9 3.8 7.0 4.6 3. 灭菌注射用水 调节温度至 25,使用离线电导率仪进行测定。标示装量为 10ml 或 10ml 以下时,电导率限度为 25 S/cm;标示装量为 10ml 以上时,电导率限度为 5 S/cm。测定的电导率值不大于限度值,则判为符合规定;如电导率值大于限度 值,则判为不符合规定。 参考资料:中国药典 2010 版 2 部附录 VIII S 制药用水电导率测定法