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1、核准日期:2007 年 03 月 22 日 修改日期:2009 年 11 月 25 日 999 参附注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:参附注射液 汉语拼音:shenfu zhu she ye 【成 份】红参、附片。辅料为聚山梨酯 80. 【性状】本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。 【功能主治】回阳救逆,益气固脱。主要用于阳气暴脱的厥脱症(感染性、失血性、失液 性休克等) ;也可用于阳虚(气虚)所致的惊悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄泻、痹症等。 【规格】每支装 10ml 【用法用量】肌内注射一次 24ml,一日 12 次。静脉滴注一次 20100ml,(用 5%
2、10%葡 萄糖注射液 250500ml 稀释后使用)。静脉推注一次 520ml(用 5%10%葡萄糖注射液 20ml 稀释后使用)。或遵医嘱。 【不良反应】据文献报道临床偶有心动过速、过敏反应、皮疹、头晕头痛、呃逆、震颤、 呼吸困难、恶心、视觉异常、肝功能异常、尿潴留等。 【禁忌】1.对本品有过敏或严重不良反应病史者禁用。2.新生儿、婴幼儿禁用。 【注意事项】1、本品孕妇、有药物过敏史或过敏体质的患者慎用。 2、年老体弱者、心肺严重疾患者用药要加强临床监护。 3、临床应辨证使用。气虚、阳虚的一般临床表现主要有:疲乏无力,少气懒言,语言低微, 自汗怕冷,舌质淡、胖嫩,脉虚无力等。本品益气回阳,也
3、可用于心力衰竭、冠心病、围 手术期及肿瘤等见阳虚、气虚之证者。 4、临床应用时,滴速不宜过快,儿童及年老体弱者以 2040 滴/分为宜,成年人以 4060 滴/分为宜,以防止不良反应的发生。 5、本品一般连续使用不宜超过 20 天。 6、除按【用法用量】中说明使用以外,伴有糖尿病等特殊情况时,改用 0.9%氯化钠注射 液稀释后使用。 7、本品不宜与中药半夏、瓜蒌、贝母、白蔹、白及、五灵脂、藜芦等同时使用。 8、治疗期间,心绞痛持续发作,宜加服硝酸酯类药物或遵医嘱。 9、本品含有皂甙,摇动时产生泡沫是正常现象,不影响疗效。 10、本品是中药制剂,保存不当可能影响产品质量。使用前必须对光检查,如发
4、现药液出 现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂等异常情况,均不能使用。 11、本品稀释后及输注前均应对光检查,若出现浑浊或沉淀不得使用。 12、配制好后,请在 4 小时内使用。 13、本品不与其他药物在同一容器内混合使用。 14、输注本品前后,应用适量稀释液对输液管道进行冲洗,避免输液的前后两种药物在管 道内混合,引起不良反应。 15、静滴初始 30 分钟内应加强监护,发现不良反应应及时停药,处理遵医嘱。 【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。 【贮藏】密封,遮光。 【包装】安瓿,10ml/支*5 支/盒。 【有效期】24 个月【执行标准】 部颁标准中药成方制剂第十八册 S3-B-3427-98 【批准文号】国药准字 Z51020664 【生产企业】 企业名称:雅安三九药业有限公司 生产地址:四川省雅安市雨城区南坝中街 1 号 邮政编码:625000 电话号码:0835-2876099 2876339 传真号码:0835-2876139 注册地址:四川省雅安市雨城区南坝中街 1 号 网址: