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1、1XXXXXX 有限公司检测和校准实验室能力的通用要求质质 量量 手手 册册文件编号 版 / 次 受控状态分 发 号 编 制审 批生效日期发布时间： 实施时间： 2质量手册目录第一章 前言31.1 实验室概况及通讯资料31.2 实验室质量方针、目标31.3 实验室机构设置4第二章质量手册52.1质量手册适用范围52.2质量手册引用标准52.3质量手册使用说明5第三章 授权令、发布令、公正声明73.1 授权令73.2 发布令83.3 公正声明9第四章 管理要求 104.1 组织 104.2 质量体系 124.3 文件控制 134.4 要求、标书和合同的评审 154.5 检测和标准的分包174.6
2、 服务和供给品的采购 1734.7 服务客户 194.8 抱怨204.9 不合格检测工作的控制224.10 纠正措施234.11 预防措施254.12 记录的控制264.13 内部审核284.14 管理评审30第五章 技术要求325.1 总则325.2 人员325.3 设施和环境条件345.4 检测方法和方法的确认355.5 设备405.6 测量溯源性425.7 抽样445.8 检测物品的处理455.9 检测结果的质量保证475.10 结果报告49第六章 附录534第一章 前言1.1 实验室概况及通讯资料：XXXXXX 有限公司实验室组建于 2008 年 1 月，隶属于XXXXXX 有限公司，
3、各类技术人员 8 名，是第一方检测机构。本实验室面积为 180 平方米，是一个检测设备和环境设施配套齐全，技术先进，人员结构合理，管理手段科学，并能满足本公司检测任务工作需要的实验室。实验室检测范围:镁碳砖和铝镁碳砖及其配套耐火材料的化学成分及物理性能的检测。本实验室按 ISO/IEC17025：2005检测和校准实验室能力的通用要求建立了质量体系，编制了实验室质量手册，并于 2012年 08 月 01 日开始运行实施。1.2 实验室质量方针、目标：方方针针： ：以以顾顾客客为为中心，以客中心，以客观观公正求公正求发发展，不断提高展，不断提高检测检测能力和服能力和服务务水平，更好地水平，更好地
4、满满足足顾顾客要求。客要求。目目标标： ：检测检测及及时时准确率准确率 98%以上；以上；5顾顾客客满满意率意率 95%以上。以上。1.3 实验室机构设置： 实验室主任质量负责人 技术负责人合 同 评 审 员监 督 人 员资 料 档 案 管 理 员取 样 人 员设 备 管 理 员试 剂 管 理 员制 样 人 员样 品 管 理 员检 测 人 员6第二章 质量手册2.1 适用范围2.1.1 本质量手册规定了实验室在从事检测活动时，为达到ISO/IEC17025：2005检测和校准实验室能力的通用要求所必须具备的包括使用标准方法非标准方法和自制方法进行检测活动的基本要求。2.1.2 本质量手册对实验
5、室内部作为质量管理的纲领性文件，是全室工作人员必须遵守的活动准则。2.1.3 本质量手册做为实验室外部质量保证的承诺性文件，以持续保持客户对本实验室检测工作的信心。2.1.4 本质量手册也适用于第三方审核机构，对本实验室质量管理体系符合性审核提供证实，达到认证，注册、备案之目的。2.1.5 本质量手册适用于实验室全体工作人员和所属活动区域。2.2 引用标准CCIBLAC-AC01-00 检测和校准实验室认可准则CCIBLAC-AR01-00 实验室认可程序规则ISO/IEC17025：2005检测和校准实验室能力的通用要求ISO/IEC 指南 2：1996 标准化及相关活动的一般术语及定义IS
6、O/IEC 导则 30：1992 标准物质的术语及其定义VIM-国际通用计量学基本术语2.3质量手册使用说明2.3.1 本质量手册是本公司实验室根据 ISO/IEC17025：2005检测和校准实验室能力的通用要求编制的，它阐述了本实验室质量体系的管理要求和技术要求，是实验室质量和技术活动的纲领性7文件。2.3.2 本质量手册由质量负责人编制，实验室主任批准后发布生效。2.3.3 本质量手册向全体实验室人员发放，发放前须在“手册”封面加盖“受控”标识章。2.3.4 本质量手册对外部作为资料发放时，须经实验室主任批准，并加盖“非受控”标识章。2.3.5 实验室质量负责人负责手册的修改页撤换和手册
7、的换版，保证实验室全体人员都能及时获取现行有效的质量手册版本。2.3.6 本质量手册标识Q / DHR SC A/1版次号质量手册缩写公司代号企业标准 8第三章 授权、发布令及公正声明3.1 授权令XXXXXX 有限公司实验室是 XXXXXX 有限公司的隶属机构，并归其管理。经研究决定即日起由唐静同志担任 XXXXXX 有限公司实验室主任，全权负责该实验室的管理，严格按照ISO/IEC17025：2005检测和校准实验室能力的通用要求建立质量管理体系，并保证有效运行，要科学、公正、准确，及时地出具检测报告；本公司从领导到各部门不因行政、商业、财经和其它方面的原因干扰和影响实验室的一切质量和技术
8、活动。XXXXXX 有限公司总经理： 2012 年 08 月 01 日93.2 发布令XXXXXX 有限公司实验室质量手册是本实验室按ISO/IEC17025：2005检测和校准实验室能力的通用要求结合本实验室实际编制的文件化的质量体系，并对实验室的质量方针、目标、各项质量和技术活动的程序、过程，操作以及该手册的使用和管理都做了具体的描述和规定，是本实验室各项质量和技术活动的依据和准则，现经实验室管理层审议决定，从 2012 年 08 月 01日起开始发布和实施，全体人员必须认真贯彻执行。XXXXXX 有限公司实验室主任：2012 年 08 月 01 日3.3 公正声明103.3.1 本实验室
9、站在第三方公正立场依据各国相关的法律、法规以及合同或契约的规定，客观、公正、准确、及时地为本公司出具检测数据和结果。3.3.2 根据法人授权，本实验的一切检测活动不受上级行政管理人员或部门的干扰，始终、持续地保证做出检测结果的独立和完整性。3.3.3 本实验室制定公正行为控制程序以保证工作人员不受来自商业、财经或其它方面的压力而影响检测质量，保证其可信度。3.3.4 本实验室制定客户机密与专有权保护程序对与客户相关的机密、信息及专有权实施严格的保护和保密措施，维护其合法权益。3.3.5 本实验室严格按照 ISO/IEC17025：2005检测和校准实验室能力的通用要求建立质量体系，编制质量手册
10、并作为本实验室一切行为准则。3.3.6 本实验室积极参与实验室间的水平测试和比对实验，并与这些实验室保持良好的接触和沟通，以不断提高检测水平和能力。XXXXXX 有限公司化验室主任：2012 年 08 月 01 日第四章 管理要求4.1 组织111 概述：根据公司的授权，本实验室建立了与所从事检测工作相适应的组织机构，见（1.3），按照 ISO/IEC17025：2005检测和校准实验室能力的通用要求建立质量管理体系，配备相应的资源，规定了职责、权限，为出具符合标准要求的检测结果报告提供了组织保障，并能同时满足上级、客户、法定管理机构或提供认可、备案的组织需求。2 适用范围：适用于所有影响检测
11、质量的区域、场所和从事影响检测质量的管理、执行或验证工作人员。3 控制要求：3.1 法律地位：XXXXXX 有限公司实验室是本公司（法人：孙希忠）的隶属部门，是公司的下属机构。3.2 本公司总经理任命实验室主任 ，并授权实验室主任对所辖部门的人、财、物和检测活动有独立的管理权力；保证公司各行政、管理和协作部门不干预实验室的一切活动，人员也不会受到任何可能影响其检测技术公正性的，来自上级、领导、商业性的和其它方面的压力。3.3 实验室职责：依据 ISO/IEC17025：2005检测和校准实验室能力的通用要求建立质量管理体系，保证检测活动即符合标准（17025）要求，又满足客户和社会的法律、法令
12、、法规的要求。3.4 质量体系覆盖的范围：本公司固定的设施内及离开固定的场所或在相关的、临时或移动的设施中所进行的工作。3.5 本实验室在适当的媒体上发布公正声明承诺不从事任何可12能危及对检测结果判断的独立性和公正性的活动，保证客观、公正、及时、准确地出具检测结果。3.6 实验室管理，岗位职责、权利和相互关系：根据实验室组织机构和质量体系岗位，确定实验室管理、检测和关键岗位职责、权利和相互关系。由质量负责人 制定实验室各岗位职责和人员任职条件。3.7 实验室设置监督人员，对其质量管理体系运行的符合性，实验室及其工作人员的公正行为，岗位监测人员的技术能力和操作规范等进行监督，做好记录，并每季度
13、向实验室主任提交一份监督人员监督报告。3.8 本实验室还制定了实验室公正行为控制程序、 客户机密与专有权保护程序，确保试验室工作人员免受来自内部或外部的不正当压力和影响以及自觉的保护客户机密和专有权（包括电子数据存储和传输）。3.9 权利委派实验室主任 应确保在各岗位人员短期离岗必须将权利委派给代理人，由代理人行使其职责、权限。4 相关文件授权令 公证声明 质量体系职能分配表实验室公正行为控制程序 客户机密与专有权保护程序 实验室各岗位职责和人员任职条件5 记录实验室人员监督记录 监督人员监督报告 134.2 质量体系1 概述：本实验室建立、实施和维持与其活动范围相适应的质量体系。并将其政策、制度、计划、程序和指导书制成文件，确保其全体人员知悉、理解、获取和执行，以保证本实验室的检测工作质量符合规定的要求。2 适用范围：适用于本实验室所有的质量、技术活动及相关场所。3 职责：3.1 实验室主任 负责主持建立质量体系，制定质量方针和目标。3.2 质量负责人 组织质量体系文件的编制、运行及培训。4 控制程序：4.1 质量体系的建立：
