黄体酮注射液说明书

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1、黄体酮注射液说明书黄体酮注射液说明书【药品名称药品名称】 通 用 名：黄体酮注射液 商 品 名：英 文 名：Progesterone Injection汉语拼音：Huangtitong Zhusheye 本品主要成分及其化学名： 本品为黄体酮的灭菌油溶液。主要成分为：黄体酮，其化学名为:孕甾-4-烯-3，20-二酮。其结构式为：分 子 式：C21H30O2 分 子 量：314.47【性状】 本品为无色或淡黄色的澄明油状液体。【药理毒理】本品为孕激素类药，具有孕激素的一般作用。在月经周期后期能使子宫内膜为分泌期改变，为孕卵着床提供有利条件，在受精卵植入后，胎盘形成，可减少妊娠子宫的兴奋性，使胎儿

2、能安全生长。在与雌激素共同作用时，可促使乳房发育，为产乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。【药代动力学】油注射液肌肉注射后迅速吸收。在肝内代谢，约 12%代谢为孕烷二醇，代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。注射 100mg，6-8 小时血药浓度达 68ng/kg，以后逐渐下降，可持续 48 小时，72 小时消失。【适应症】用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产（因黄体不足引起者） 、经前期紧张综合症的治疗；【用法用量】肌内注射：1）先兆流产，一般 10-20mg，用至疼痛及出血停止；2）习

3、惯性流产史者，自妊娠开始，一次 10-20mg，每周 2-3 次；3）功能性子H H3OCH3CH3HHHO宫出血，用于撤退性出血血色素低于 7 mg 时，一日 10mg，连用 5 天，或一日20 mg 连续 3-4 天。4）闭经，在预计月经前 8-10 天，每日肌注 10mg，共 5 天；或每日肌注 20 mg 3-4 天；5）经前期紧张综合症，在预计月经前 12 天注射10-20mg，连续 10 天。【不良反应】偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、寻麻疹、乳房肿胀、长期连续 应用可月经减少或闭经、肝功能异常、浮肿、体重增加等。 【禁忌症】 严重肝损伤患者禁用（使症状恶化） 。 【注意事项】 1肾

4、病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。2经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论，故使用黄体酮治疗还有争议。3对早期流产以外的患者投药前应进行全面检查，确定属于黄体功能不全再使 用。【规格】 （1）1ml:10mg (2)1ml:20mg【有效期】【贮藏】遮光，密闭保存。【批准文号】【生产企业】 企业名称：地 址：邮政编码：联系电话：黄黄 体体 酮酮 注注 射射 液液说明书起草说明说明书起草说明【药品名称】通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量；【性状】 参见 2000 版中国药典 757-758 页【药理毒理】 【药代动力学】 【用法用量】参见 2000 版临床用药须知 501-502 页【适应症】 【不良反应】 【禁忌症】 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【注意事项】参见日本医药品集 1776 页【规格】 、 【贮藏】参见 2000 版中国药典 758 页