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1、文件类型：工作标准文件名称：水浴式检漏灭菌柜维护维修规程文件编号： Z04.01.05 版本号： 00 替代文件编号 / 版本号：第 1 页 共 7 页目的 ：建立水浴式口服液、针剂检漏灭菌柜维护维修规程，保证该设备能正常运行。范围 ：适用于针剂检漏灭菌柜的维护维修。责任 ：1. 维护维修规程由车间技术人员制定，车间负责人、 质量保证部部长和设备管理部部长审核，生产管理负责人和质量管理负责人批准；2. 保全工和岗位操作工负责本维护维修规程的实施；3. 设备主任、设备员负责对本维护维修规程的实施进行监控管理；4. 质量保证部、设备管理部门对维护维修规程的实施情况进行监督和指导。内容 ：1. 设备
2、维护：1.1 门密封材料的更换：门的密封材料是本设备的门与筒体之间密封的主要部；同时，定期检查发现损伤，要及时更换。更换周期为：12 年左右。1.2 门机构：门机构是经常开关的部位，使用前应检查螺栓是否松动，每月更换一次已磨损的螺栓，。1.3 安全阀：每月将安全阀拉杆拉起，反复排汽数次，以防失灵。1.4 过滤器：每月清洗蒸汽过滤器和水过滤器滤网。1.5 单向阀：每月检查一次。1.6 压力表：每年校对一次。1.7 空气过滤器：二年更换。1.8 真空泵的维护和保养：1.8.1 在无水时，会发出刺耳的声音，使泵内温度过高，电流过大、烧坏电机。1.8.2 长期停用应放尽泵内的水，以防生锈锈死；若再次使
3、用，应手盘皮带轮几圈，方可通电启动。1.8.3 定时检查电机电流值，超过电机额定电流。制定人审核人审核人审核人批准人批准人部门签名日期颁发部门执行日期分发部门文件类型：工作标准文件名称：水浴式检漏灭菌柜维护维修规程文件编号： Z04.01.05 版本号： 00 替代文件编号 / 版本号：第 2 页 共 7 页1.9 灭菌柜内室：确保内室和排放口清洁。微机系统的维护和保养5.1 主机、显示屏、键盘、路由器、鼠标：每周须用柔软的毛巾擦拭一次；5.2 网络连接线、信号传输线：要定期检查一次，及时更换破损的；2. 常见故障及处理方法：故障现象故障原因真空泵不运转或不抽真空1. 确认电源 380V是否已
4、接通2. 给水管道是否有故障3. 总排管道是否畅通4. 真空泵是否运转，方向是否正确5. 交流接触器、真空阀是否动作6. 门圈是否密封，密封指示是否到位7. 内层是否漏气或漏压缩空气门不能打开1. 是否按门圈真空，前门或后门真空指示是否到位2. 前门或后门是否开到位（前后门互锁）3. 前门或后门开到位是否有指示4. 前门或后门 PLC是否输出5. 前后门继电器是否打开6. 前后门是否卡死7. 前后门电机是否坏8. 如果以上问题都没有！请试用手动开门门关不上1. 门闭合指示是否到位2. 门密封圈是否损坏3. 前门或后门关到位是否有指示4. 前门或后门 PLC是否输出5. 前后门继电器是否打开6.
5、 前后门是否卡死7. 前后门电机是否坏8. 如果以上问题都没有！请试用手动关门文件类型：工作标准文件名称：水浴式检漏灭菌柜维护维修规程文件编号： Z04.01.05 版本号： 00 替代文件编号 / 版本号：第 3 页 共 7 页门圈不能密封1. 前后门是否闭合到位2. 前后门是否关到位3. 前后门密封到位是否指示门圈不能真空1. 内层压力是否小于开门压力2. 是否运行其他程序（自动，保压，手动）3. 真空泵是否运转，方向是否正确4. 门圈电磁阀是否动作5. 自动或保压不能启动6. 门圈是否密封7. 门圈密封指示是否到位8. “准备”灯是否亮9. 是否操作其他程序升温时间过长1. 灭菌压力是否
6、为设定值；2. 疏水状态是否良好3. 蒸汽含水量是否高4. 温度探头是否好5. 角座阀阀门不工作6. 压缩空气是否有，是否达到额压力7. 电磁阀是否有电，请检查电磁阀线圈是否有电（指示灯亮并不一定有电）8. 角座阀是否有压缩空气9. 角座阀是否卡死10. 温度不准11. 探头是否良好12. 接线是否正确13. 温度变送器是否良好3. 报警处理报警内容报警原因处理办法真空泵过载报警PLC输入 X7亮，热过载保护器动作，保护真空泵。产生原因：1. 三相电源是否具备2. 真空泵是否堵转和转方向是否正确1. 查看三相电源连接2. 查看真空泵文件类型：工作标准文件名称：水浴式检漏灭菌柜维护维修规程文件编
7、号： Z04.01.05 版本号： 00 替代文件编号 / 版本号：第 4 页 共 7 页3. 真空泵是否有水4. 空气断路器调整是否正。3. 查看真空泵水4. 查看空气断路器前（后）门电机故障报警前（后）门运行时间超过30秒，产生报警保护前门电机。产生原因：1. 前（后）门运行是否正常，是否有异常声音；2. 前（后）门电机运行是否正常。1. 查看前（后）门运行2. 查看前（后）门电机运行前（后）门门圈压力低前（后）门门圈压缩空气压力低于设定压力，按门圈密封后，PLC中 X15（X17）不亮。产生原因：1. 压缩空气压力低。2. 前（后）门门圈管路漏气。3. 前（后）门密封电磁阀故障4. 前（
8、后）门门圈压力控制器故障5. 前（后）门门圈压力控制器压力设置过高 (红色) 6. 密封圈是否漏气1. 查看压缩空气压力2. 查看门圈管路3. 查看门密封电磁阀4. 查看门圈压力控制器5. 查看前（后）门门圈压力控制器的红色指针6. 查看密封圈前（后）门真空没到位、勿开门按开前（后）门按钮，前（后）门门圈真空和真空泵启动 7秒后， PLC中 X14（X16）不亮。产生原因：1. 前（后）门门圈真空电磁阀2. 真空泵、水3. 前（后）门门圈压力控制器故障4. 前（后）门门圈管道是否漏气5. 前（后）门门圈压力控制器压力设置过低 (绿色) 6. 密封圈是否漏气1 查看前门真空电磁阀2. 查看真空泵
9、、水3. 查看门圈压力控制器4. 查看门圈管路5. 查看后（前）门门圈压力控制器的绿色指针6. 查看密封圈内室压力低、请补气按开前后门按钮或者门圈真空按钮，内室压力小于 10KPa 。1. 查看压力表是否在零位置2. 查看内室压力3. 手动界面按补气按钮内室压力高、请排汽按开前后门按钮或者门圈真空按钮，内室压力大于安全压力。1. 查看压力表是否在零位置2. 查看内室压力3. 手动界面按排汽按钮文件类型：工作标准文件名称：水浴式检漏灭菌柜维护维修规程文件编号： Z04.01.05 版本号： 00 替代文件编号 / 版本号：第 5 页 共 7 页真空时间过长程序进入脉动时，内室抽真空达到脉动下限时
10、间过长。产生原因：1. 真空泵和水2. 内真角座阀和内真电磁阀3. 排放口是否堵住4. 内室是否有漏气5. 脉动下限是否设置正确6. 内室压力和压力表是否对应7. 内室排放口是否堵住1. 查看真空泵和水2. 查看内真角座阀是否打开和电磁阀是否打开3. 查看排放口是否堵住4. 查看内室是否漏气5. 查看脉动下限设置6. 查看内室压力和压力表7. 查看内室排放口是否堵住进汽时间过长程序进入脉动时，内室进蒸汽达到脉动上限时间过长。产生原因：1. 蒸汽压力是否低2. 进汽角座阀和电磁阀是否打开3. 套层蒸汽压力是否过低4. 内室是否漏气5. 内室压力和压力表显示是否正确1. 查看蒸汽压力2. 查看进汽
11、角座阀和电磁阀3. 查看套层蒸汽压力4. 查看内室是否漏气5. 查看内室压力和压力表升温时间过长程序进入升温时，内室温度达到灭菌温度时间过长。产生原因：1. 蒸汽压力是否低2. 进汽角座阀和电磁阀是否打开3. 套层蒸汽压力是否过低4. 内室是否漏气5. 内室压力和压力表显示是否正确6. 排放口是否堵住7. 内室疏水是否正常8. 温度探头是否正常1. 查看蒸汽压力2. 查看进汽角座阀和电磁阀3. 查看套层蒸汽压力4. 查看内室是否漏气5. 查看内室压力和压力表6. 查看排放口是否堵住7. 查看内室疏水8. 查看温度探头内室温度过低程序进入灭菌时，内室温度小于设定温度。产生原因：1. 蒸汽压力是否
12、低1. 查看蒸汽压力2. 查看进汽角座阀和电磁阀3. 查看套层蒸汽压力文件类型：工作标准文件名称：水浴式检漏灭菌柜维护维修规程文件编号： Z04.01.05 版本号： 00 替代文件编号 / 版本号：第 6 页 共 7 页2. 进汽角座阀和电磁阀是否打开3. 套层蒸汽压力是否过低4. 内室是否漏气5. 内室压力和压力表显示是否正确6. 排放口是否堵住7. 内室疏水是否正常8. 温度探头是否正常9. 参数设定是否正确4. 查看内室是否漏气5. 查看内室压力和压力表6. 查看排放口是否堵住7. 查看内室疏水8. 查看温度探头9. 查看参数设定内室温度过高程序进入升温时，内室温度大于设定温度。产生原
13、因：1. 蒸汽压力是否过高2. 进汽角座阀和电磁阀是否关闭3. 内室压力和压力表显示是否正确4. 温度探头是否正常5. 参数设定是否正确1. 查看蒸汽压力2. 查看进汽角座阀和电磁阀3. 查看内室压力和压力表4. 查看温度探头5. 查看参数设定内室压力高程序进入升温和灭菌时，内室压力大于设定的报警压力。产生原因：1. 蒸汽压力是否过高2. 进汽角座阀和电磁阀是否关闭3. 内室压力和压力表显示是否正确4. 内室压力是否正常5. 参数设定是否正确1. 查看蒸汽压力2. 查看进汽角座阀和电磁阀3. 查看内室压力和压力表4. 查看内室压力5. 查看参数设定4. 预防性维修操作项目序号检修项目检修完好标
14、准检修周期1 检查灭菌前后门密封圈的密封情况密封圈无泄漏、无缺损6 个月2 检查底座螺栓是否稳定、牢固底座螺栓稳定、牢固3 检查控制柜电气布置电线清洁、压线螺帽牢固4 检查电机接线是否松动电机接线牢固5 检查更换气动阀和电磁阀气动阀和电磁阀正常文件类型：工作标准文件名称：水浴式检漏灭菌柜维护维修规程文件编号： Z04.01.05 版本号： 00 替代文件编号 / 版本号：第 7 页 共 7 页1 检查仪器仪表是否正常仪器仪表正常指示，灵敏准确12 个月2 检查各电气电路有无烧毁及绝缘情况电气绝缘良好，无烧毁现象3 检查紧固连接管道螺栓管道螺栓全部紧固4 检查并更换温度计探头温度计探头灵敏准确5 检查真空泵运转是否正常真空泵运行平稳，真空度达标1 更换空气过滤器空气过滤器已更换24 个月2 更换前后门密封圈前后门密封圈已更换3 检查真空泵密封、泵头等，更换部件水泵磨损部件已更换4 检查检验安全阀，必要时更换安全阀灵敏准确5 更换所有轴承所有轴承运转良好，声音正常，润滑正常变更历史文件编号版本号执行日期变更原因、依据及目的
