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1、药剂学常记不住的地方总结一10最粗粉：指能全部通过一号 筛，但混有能通过三号 筛不超过20% 的粉末；粗粉：指能全部通过二号 筛，但混有能通过四号 筛不超过40% 的粉末；中粉：指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60% 的粉末；细粉：指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95% 的粉末；最细粉：指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95% 的粉末；极细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95% 的粉末。二24三50四65五80六100七120八150九200散剂装量差异：平均装量限度0.1g 及 0.1g 以下 15%0.1g 以上至 0.5g 10%0.5g 以上
2、到 1.5g 8%1.5g 以上至 6.0g 7%6.0g 以上 5%颗粒剂重量差异粒重（ g）限度（）1.0g 及以下 101.01.5 81.5 6 76 以上 5英文缩写：交联羧甲基纤维素钠（ CCNa）；交联聚乙烯比咯烷酮（ PVPP ）；低取代羟丙基纤维素（ L-HPC ）；羧甲基淀粉钠（ CMS-Na ）；聚乙烯吡咯烷酮（ PVP）；填充剂或稀释剂黏合剂和润湿剂崩解剂润滑剂 淀粉 糖粉 糊精 乳糖 可压性淀粉 微晶纤维素（MCC ） 无机盐类 甘露醇 蒸馏水 乙醇 淀粉浆 羧甲基纤维素钠（CMC-Na ） 羟丙基纤维素（ HPC ） 甲基纤维素、乙基纤维素（MC 、EC） 羟丙基甲
3、基纤维素（HPMC ）其他：明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮（PVP ） 干淀粉 羧甲基淀粉钠（CMS-Na ） 低取代羟丙基纤维素（L-HPC ） 交联聚乙烯比咯烷酮（PVPP ） 交联羧甲基纤维素钠（CCNa ） 碳酸氢钠与枸橼酸 硬脂酸镁 微粉硅胶 滑石粉 聚乙二醇类与月桂醇硫酸薄膜衣的材料空胶囊的组成：明胶增塑剂：甘油、山梨醇、CMC-Na 、HPC 、油酸酰胺磺酸钠等；增稠剂：琼脂；遮光剂：二氧化钛；防腐剂：尼泊金空胶囊号0 1 2 3 4 5容积（ ml） 0.75 0.55 0.40 0.30 0.25 0.15颗粒剂胶囊剂栓剂片剂丸剂溶化性崩解时限融变 时限 崩解时限溶散时限
4、滴丸基质：1. 水溶性基质：聚乙二醇类（如聚乙二醇6000 、聚乙二醇4000 等）、泊洛沙姆、明胶等。2. 脂溶性基质：硬脂酸、单硬 脂酸甘油酯、氢化植物油 等。冷凝液：液状石蜡、植物油、甲基硅油和水胶囊壁：明胶：甘油：水=1：（ 0.40.6）： 1栓剂：水：明胶：甘油=10 ：20：70软膏剂：甘油 10-30% ，明胶 1-3%；加水到100%胃溶型肠溶型水不溶型其他 羟丙基甲基纤维素（HPMC ） 羟丙基纤维素（ HPC） 丙烯酸树脂IV 号 聚乙烯吡咯烷酮（PVP）邻苯二甲酸醋酸纤维素 （CAP） ；邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP ）；邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；苯乙
5、烯马来酸共聚物 （StyMA ）；丙烯酸树脂、（Eudragit L） 乙基纤维素 醋酸纤维素增塑剂 ：蓖麻油、硅油、甘油、丙二醇、聚乙二醇、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等；遮光剂 ：二氧化钛；色素 ：苋莱红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝等食用色素。普通压制 片 15min 内全部崩解。 薄膜衣片30min 内全部崩解。 糖衣片 60min 内全部崩解。肠衣片 ：先在盐酸溶液检查2h，不得裂缝崩解或软化，于pH为 6.8 的磷酸盐缓冲液中1h 内应全部崩解。含片 应在 30min 内全部崩解或溶化。舌下片 应在 5min 内全部崩解或溶化。可溶片 水温 1525，应在 3min 内全部崩解或溶化。结肠定位
6、肠溶片：pH为 7.88.0的磷酸盐缓冲液中60min 内全部释放或崩解。硬胶囊 应在 30 分钟内全部崩解，软胶囊 应在 1 小时内全部崩解滴丸 溶散时限：普通滴丸30 分钟，包衣滴丸1 小时。栓剂 融变时限： 37 0.5，油性基质30 分内；水性基质60 分内全部溶解颗粒剂 不能通过 一号筛 （2000 m ）与能通过 五号筛 （ 180m ）的总和不得超过供试量的15%。颗粒剂的工艺流程为：制软材 制湿颗粒 干燥 整粒与分级 包装含片 30 分钟崩解 ，舌下片5 分钟溶化 ，缓释片控释片肠溶片需要释放度 检查。粉末直接压片：乳糖、可压型淀粉、MCC （填充剂）。 HPC （黏合剂）。微
7、粉硅胶（助流剂）淀粉浆： 8-15% ，常用 10%小丸粒径应为0.5 3.5mm 苯甲醇、三氯叔丁醇即是抑菌剂，又是止痛剂注射用油： 碘值 126-140 ，皂值 188-195 ，酸值不大于0.1热原： 180 3-4 小时， 250 45 分钟， 650 1 分钟紫外线： 254nm冻干压力小于613.3pa甘油：保湿剂、增塑剂、极性溶剂、30% 防腐热原的除去：超滤法3.0 15nm 助滤剂有：纸浆、硅藻土、滑石粉、活性碳等安瓶干热灭菌180 1.5h ； 350 5 分钟 。层流 保存，时间不应超过24 小时。灌封环境应为100 级净化 分享灭菌 15ml 的 100、 30 分种
8、；1020ml ， 100、 45 分种 灭菌热压灭菌法：115 30min ；121 20min ；126 15min 。D 值：在一定温度下杀死被灭菌体系中90% 的微生物所需的时间Z 值：灭菌温度系数，系指某一微生物的D 值，下降一个对数单位，所需升高温度的度数，通常为 10F：干热 灭菌参数。一定温度（T）、 Z 值为 10所产生的灭菌效果与170灭菌效果相同时，所相当的时间。F0：热压 灭菌参数。一定温度（T）、Z 值为 10所产生的灭菌效果与121灭菌效果相同时，所相当的时间。静脉脂肪乳剂：微粒直径80% 1m ，不得有大于5m的微粒 。冰点降低法：W= （0.52 a）/b w
9、是 100ml 加入的量氯化钠等渗当量法：X0.009V E WpH 值： 滴眼剂 59。注射剂49。防腐剂： 羟苯酯类（尼泊金类）、苯甲酸及其盐、山梨酸、苯扎溴铵（新洁而灭）、醋酸氯已定、30% 以上甘油。酸性 溶液中作用强，分子态， pH 4 。羟苯酯类 中， 丁酯 抑菌活性最强；与吐温类、聚乙二醇络合，抑菌下降。单糖浆或糖浆：85 （ g/ml ）、 64.7 （ g/g ），不得低于45以水 为溶剂的高分子溶液又称为胶浆剂。吐温 80 常作 O/W 型乳剂的 乳化剂 ，难溶性药物的增溶剂 ，混悬剂的 润湿剂。W/O 型乳化剂： 多价皂，脂肪酸山梨酯类（司盘类），高级脂肪醇表面活性剂：临
10、界胶束浓度（CMC ）；亲水亲油平衡值（HLB ）溶血作用顺序是：吐温20吐温 60吐温 40吐温 80。表面活性剂的作用：增溶剂、乳化剂、润湿剂、去污剂、消毒剂乳剂类型与HLB 值关系： O/W 型 816 ；W/O 型： HLB 3 6 固体微粒乳化剂：O/W 型：氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅等；W/O 型：氢氧化钙、氢氧化锌等。注射用乳剂：肌注：磷脂、泊洛沙姆、吐温类；静注：磷脂、泊洛沙姆静脉注射乳剂的粒径应在0.5 m以下混悬剂 0.5 10m混悬剂的稳定剂：助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂。一级降解：有效期：t0.9= 0.1054 /k 半衰期： t1/2= 0.693 /k稳定性
11、试验包括影响因素试验、加速试验（ 40、 75%、6 个月） 与 长期试验（室温，三年）、经典恒温法固体分散物 速度比较为：分子态无定形微晶态。缓（控）释制剂的辅料 : 1）阻滞剂疏水物质：脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇等。肠衣材料： CAP 、 EudragitL 、 S型、HPMCP、HPMCAS( 醋酸羟丙甲基纤维素琥珀酸酯) 。2）骨架材料亲水性骨架材料：MC 、CMC-Na 、HPMC 、PVP卡波普、海藻酸盐、壳多糖等。不溶性骨架材料：EC 、聚甲基丙烯酸酯、聚氯乙烯、聚乙烯、EVA 、硅橡胶等。溶蚀性骨架材料：同阻滞剂。3）增黏剂CMC-Na 、HPMC 、PVP 。
12、渗透泵型控释制剂渗透泵片由 药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂等组成。常用 半透膜材料 ：醋酸纤维素、乙基纤维素等。常用 渗透压活性物质：氯化钠、乳糖、果糖、葡萄糖、甘露醇的不同混合物常用推动剂：聚羟甲基丙烯酸烷基酯、分子量136 万的 PVP、20 万 500 万的 聚氧乙烯 等TDDS分为 膜控释型与骨架型，应用的有： 填充封闭型、复合膜型、黏胶分散型、微储库型、聚合物骨架型 。促渗剂 ：二甲基亚砜（DMSO ） 及 DCMS （癸基甲基亚砜）；氮酮类（ Azone ） ，醇类（丙二醇、甘油及聚乙二醇）；表面活性剂；其他（薄荷油、桉叶油）。压敏胶 ：聚异丁烯、丙烯酸类压敏胶与硅橡胶压
13、敏胶。被动靶向制剂：小于 100nm 集骨髓 ； 小于 3m肝、脾巨噬细胞；大于 7m被肺 最小毛细管床截留，单核摄取入肺。乳剂靶向性： 乳滴 0.10.5 m肝、 脾、 肺和骨髓的单核- 巨噬细胞吞噬； 212m毛细管 截取； 712m肺机械截留。微球粒径通常在1 250m之间， 纳米粒多在101000nm 范围内。口服剂型吸收一般顺序：溶液剂混悬剂散剂胶囊剂片剂包衣片剂注射剂吸收速度的顺序为：水溶液水混悬液油溶液O/W 乳剂 W/O 乳剂油混悬液清除率 Cl=kV 单位是 体积 /时间单室模型静脉注射给药血药浓度法lgC=-kt/2.303 + lgC0尿药排泄速度法log（dXu/dt ） =（-kt/2.303 ）+log ke X0尿总量减量法lg（ X u-Xu ）=（-kt/2.303 ）+log keXo /k单室模型静脉滴注给药：零级速度（ k0 ）输入体内，以一级速度（k）消除X= k0（1-e-kt）/k 或 C= k 0（1-e-kt）/Vk 稳态浓度或坪浓度：Css=k0/Vk 半衰期个数与达坪浓度分数：3.32 个 90% ； 6.64 个 99% 单室模型单剂量血管外给药 ：公式存在 吸收分数（ F）和吸收速度常数（ka）多剂量给药： 必然有参数 “n”。
