2014生物技术制药方向(修订)

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1、 生物技生物技术术及及应应用用专业专业（生化制（生化制药药方向）方向）人才培养方案人才培养方案1生物技术及应用专业生物技术及应用专业（生化制药方向）（生化制药方向）一、培养目标一、培养目标本专业培养掌握生化制药与药品检验技术等方面的高素质人才。要求学生掌握必须的生物技术 专业知识和实践技能，能从事生物技术产品开发应用、检验分析、技术监督、生产管理、具有较高 思想觉悟和良好职业道德素质、爱岗敬业、团结协作、德智体美全面发展的高级技术应用型专门人 才。二、业务范围二、业务范围本专业毕业生主要面向生物制药、生物技术公司等。具体职业(岗位)群划分见下页职业(岗位) 群划分表。基于岗位群的职业技术知识、

2、能力、素质结构分析表职业岗位群相关知识能力要素相关课程掌握生物药物生产各环节常用生产工艺、设备使用及产品检测的相关知识。具有药物制剂生产与技术保障能力。具有常用生物制药设备使用与维护能力能利用本专业理论和技能解决岗位技术问题药物制剂技术；生物制药工艺学；生物制药设备；生物药物制备工艺实训生物药物生产岗位具有生物制药的相关理论知识和技能生物化学；生物药品；微生物学与免疫学；具有生物药物生产过程质量控制和管理能力具有生物药物质量检测的相关知识和能力懂得常用分析仪器设备的使用方法生物药物质量控制岗位具有微生物学检测能力生物药物质量检测技术；微生物学与免疫学；生物药物质量检测技术实训等核心岗位群车间管

3、理岗位熟悉药物制剂生产安全知识。具有事故防范、评价、救助和处理能力。安全生产知识课程及有关讲座熟悉 GMP 验证的基本理论和方法具备药物剂型生产过程验证的知识验证岗位具有编制 SOP 文件的能力药品生产质量管理药品服务与指导岗位具有生理学、药理学及相关医学基本知识和技能，能够胜任一般性的临床用药指导工作实用药物学基础；生物药品等药品营销岗位具有药品营销的相关知识；熟悉与药品有关的法律法规药事管理与法规；药品市场营销学等拓展岗位群仓储、物流岗位具有药品仓储及配送等知识相关专业拓展课程三、知识、能力结构三、知识、能力结构一）一） 、知识结构：、知识结构：1、具备语言表达、应用写作和人际交往的沟通能

4、力；生物技生物技术术及及应应用用专业专业（生化制（生化制药药方向）方向）人才培养方案人才培养方案22、具备必备的外语应用知识； 3、具备计算机应用知识； 4、具备生物学、制药工程、药品检验等专业基础知识； 5、具备中药组织培养、药品检验、药事管理、生物制品营销等专业知识。 二）二） 、能力结构：、能力结构：1、通用能力：具有较好的英语水平和计算机应用能力，以及查询资料获取信息、分析解决实 际问题的能力。 2、专业能力：1）掌握基础生物实验技术；2）掌握基本的药品检验技术；3）掌握基本的食品检验技术；4）掌握生化制药单元操作技术；5）掌握生物制品营销技能。四、招生对象与修业年限四、招生对象与修业

5、年限招生对象：普通高中毕业生、三校（职业中专、职业高中、职业技校）中职毕业生。 学制：标准学制为 3 年，实行 2-5 年的弹性学制。五、专业主干课程及主干课程教学内容五、专业主干课程及主干课程教学内容专业主干核心课程包括：工业微生物学、药用植物组织培养技术、天然药物分离技术、仪器分 析技术、生物制药设备等。 1 1、基础化学（、基础化学（5656 学时，学时，3.53.5 学分）学分）主要讲授稀溶液的依数性、电解质溶液、缓冲溶液、胶体、氧化还原反应与电极电位、原子结 构和元素周期律、共价键与分子间力、配位化合物、滴定分析、可见分光光度法和紫外分光光度法 等。有机化学基础知识及实验技术。 教

6、材基础化学 杨立静 中国石化出版社 参考书目基础化学 李淑华 化学工业出版社 2 2、普通生物、普通生物学学（5656 学时学时，3.53.5 学学分）分）内容由生物的基本特征和生命的起源，从微观的生命物质、细胞结构，深入到生物体的组成、 代谢、生殖、遗传变异与进化，最后到宏观的生物世界、生态系统，包括了细胞生物学、个体生物 学和生态学等内容。 教 材普通生物学 员冬梅编 化学工业出版社 参考书目 普通生物学 陈阅增编 高教出版社 3 3、现现代生物技代生物技术概论术概论（5656 学时学时，3.53.5 学学分）分）主要阐述现代生物技术的概况及生物技术五大工程的基础理论，内容包括：现代生物技

7、术概况、 基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程及蛋白质工程。第二部分为 6 章，主要介绍生物技术在各 个领域的应用及生物技术伦理与安全的相关知识，内容包括：生物技术与农业、生物技术与食品工 业、生物技术与化学工业、生物技术与人类健康、生物技术与环境及生物技术伦理与安全。 教 材现代生物技术概论马跃化学工业出版社参考书目 生命科学与生物技术（第二版）科学出版社 4 4、生物化学（、生物化学（5656 学时，学时，3.53.5 学分）学分）主要讲授生物大分子的结构与功能关系、物质代谢过程及其调节、遗传信息传递和细胞信号传 递等基本理论和基本技术；从分子水平阐明人体的化学组成及其在生命活动中所进行的

8、化学变化与生物技生物技术术及及应应用用专业专业（生化制（生化制药药方向）方向）人才培养方案人才培养方案3其调控规律等生命现象的本质，培养学生形成科学的思维方法。 教 材生物化学 （第二版） 赵玉娥 主编， 化学工业出版社 参考书目生物化学教程 王镜岩著 高教出版社 生物化学简明教程 （第四版） 张丽萍著 高教出版社基础 5 5、微生物学、微生物学与免疫学与免疫学（6464 学时，学时，4 4 学分，实习学分，实习 1 1 周）周）主要讲授了微生物技术及应用的基础原理与实践操作技能等，包括微生物的主要类群，微生物 的形态结构，微生物的生理，微生物的遗传变异与菌种选育，微生物的生态，微生物的生长及

9、其控 制，微生物的代谢及调控技术，微生物免疫学基础，微生物在环境治理，食品生产、生物产品生产 等领域的综合运用等有关内容。 教 材微生物学与免疫学基础 黄贝贝编 化工出版社 参考书目微生物学 沈萍主编 高教出版社 食品微生物学 郑晓冬主编 浙江大学出版社 新编食品微生物学张文治编著 轻工出版社 6 6、药事管理与法规（、药事管理与法规（6464 学时，学时，4 4 学分）学分）主要内容国家关于药物管理方面的主要法规政策。教 材药事法规与管理 左淑芬主编， 化学工业出版社 参考书目药事管理学 吴鹏主编， 人民卫生出版社 7 7、生物生物药药品品（6464 学时，学时，4 4 学分）学分）主要依据

10、中华人民共和国药典，选择性介绍了一些临床使用较多，在生物药品各类型中具有一 定代表性的药品，同时也介绍了近期生物药品研发的一些新进展。重点要求学生掌握生物药品的概 念及分类、常用生物药品的作用与用途、制剂规格、使用方法与注意事项、对生物药品的来源、保 管养护等知识也作了简单的介绍。 教 材生物药品 须建编 人民卫生出版社 参考书目生物化学与生化药品实验 陈电容主编 化学工业出版社 8 8、药物制剂、药物制剂（6464 学时，学时，4 4 学分）学分）药物制剂概论、液体类制剂、固体制剂、半固体制剂、其他制剂、制剂新技术与新剂型、医院 临床药学与药学服务 教 材药物制剂 杨凤琼编 华中科大出版社

11、参考书目药物制剂 张建泓著 人民卫生出版社 9 9、生物制药工艺学（、生物制药工艺学（178178 学时，学时，8 8 学分）学分）生物制药工艺基础、生物分离工程技术和重要生物药物制造工艺，重点阐述生物制药工艺技术 的基础理论、基本知识和基本技能，并尽可能反映现代生物技术、生物分离工程技术和生物制药工 艺的进展。 教 材生物制药工艺学 吴梧桐 中国医药科技出版社 参考书目生物制药工艺学 李家洲著 轻工业出版社 1010、药用植物组织培养技术（、药用植物组织培养技术（178178 学时，学时，8 8 学分）学分）主要讲授药用植物组织培养的基本技术操作和基本原理，并通过实验，掌握植物组织培养的培

12、养基的制备、无菌操作技能、苗木组培脱毒的方法、植物快速繁殖技术与管理能力。教 材植物组织培养王清连著 中国林业出版社 参考书目植物组织培养手册颜昌敬 上海科技出版社 1111、药物检测技术（、药物检测技术（6464 学时，学时，4 4 学分，实习学分，实习 2 2 周）周）结合药物检验工职业资格任职要求，以药物质量检测基本知识、化学基本技术和常用分析仪器 等通用技术作为铺垫，围绕药物的“性状、鉴别、检查、含量测定”等检测专项知识与技术这条主生物技生物技术术及及应应用用专业专业（生化制（生化制药药方向）方向）人才培养方案人才培养方案4线设计教学内容，并将这些知识与技术和实际检验工作相结合。 教

13、材药物检测技术王金香人民卫生出版社 参考书目生物药物检测技术俞松林人民卫生出版社 1212、制药设备（、制药设备（6464 学时，学时，4 4 学分，实习学分，实习 2 2 周）周）第一部分介绍制药设备的基本知识以及 GMP 与制药设备的一些相关内容；第二部分主要介绍灭 菌和过滤设备、公用设备、原料药生产设备、制剂生产设备的原理；第三部分结合 GMP 认证的需要， 介绍公用系统与生产设备的验证。本书编写的内容力求实用、简练、通俗易懂。教 材制药设备凌沛学著 中国轻工业出版社 参考书目制药设备与工程设计朱红吉 化工出版社 1313、药品生产质量管理（、药品生产质量管理（6464 学时，学时，4

14、4 学分）学分）主要讲授药品生产过程中的质量管理、人员机构管理、厂房设施和设备管理、生产管理、验证 以及自检、认证等内容。教 材药品生产质量管理王鸿主编 化学工业出版社参考书目 药品生产质量管理罗文华主编 人民卫生出版社六、教学进程总体安排 生物技术及应用专业教学计划时间分配表生物技生物技术术及及应应用用专业专业（生化制（生化制药药方向）方向）人才培养方案人才培养方案5一一二二三三四四五五六六 14 周16 周14 周14 周FSF0101形势与政策1414*FSF0102就业指导（讲座）1212*FSF0103军事理论3636*FSF0104毛泽东思想与中国特色社 会主义理论体系概论4238

15、43*4FSF0105思想道德修养与法律基础645682*3FSF0106大学英语120903044*4FSF0107计算机基础5630264*2FSF0108应用语文60501022*2FSF0学体育60105022*2备注3402274128151200*141基础化学5636204*42普通生物学5636204*43现代生物技术5636204*44基础生物化学7252204*45微生物学与免疫学7252204*46药事管理与法规72724*47生物药品72724*48药物制剂技术7252204*49生物制药设备与工艺7252204*410药用植物组织培养技术1444010444*811药物检测技术7252204*412药品质量管理及安全生产7272448886242641216168481职业技能培训602周26021生产综合实习45018 周*182毕业设计1004周*23毕业顶岗实习2008周*84入学教育与军事技能训练1004周*2备注485000301药学细胞培养技术724032*32医学基础7240324*33生物制品营销724032*34基因工程7240324*35药理学724032*36天然产物分离技术7240324*37生物制品学72403232161209604446见公共选修课课程目录88888备注68888222008244422