医学检验在临床的应用

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1、医学检验在临床的应用医学检验在临床的应用医学检验在临床的应用 杭州市中医院 检验科 彭敏峰 副主任技师 前言 现代实验室包括多种学科 生物化学 血液学 免疫学 微生物学 遗传学 诊断的条件 病人的病史及症状 医生体检获得的阳性体征 实验室检查 作为医生和医学生应掌握 医学相关领域知识 相关检查的临床意义 影响检查结果的诸多因素生理因素疾病因素药物因素等 走近临床实验室 对医生的建议 合理选择检验项目并知晓其方法及特点 与实验室沟通并合作确保准确快速 时机的把握 病人的准备 严格监督标本的采集 SOPs 标准化操作流程 客观评价检验结果 实验方法分级 决定性方法 决定性方法 definitive

2、 method 准确度最高系统误差最小经过详细研究未发现产生误差的原因其测定结果与真值最为接近主要方法有重量分析法中子活化法同位素稀释一质谱分析法 IDMS 等 由于技术要求太高费用昂贵这类方法不直接用于鉴定常规方法的准确性只用于评价参考方法与一级标准品国际上研究这类方法的实验室很少美国法国德国丹麦等国家有这类实验室 参考方法 参考方法referencmethod 是指准确度与精密度已经被充分证实且经公认的权威机构国家主管部门相关学术团体和国际性组织等颁布的方法这类方法干扰因素少系统误差很小有适当的灵敏度特异度较宽的分析范围并且线性良好重复测定中的随机误差可以忽略不计 参考方法能在条件优越的实

3、验室作常规分析主要用于鉴定常规方法评价其误差大小干扰因素并决定是否可以被接受用于鉴定二级标准品和为质控血清定值用于商品试剂盒的质量评价 常规方法 常规方法routine method 应具有足够的精密度准确度和特异度有适当的分析范围经济实用其性能指标符合临床或其它目的的需要其中准确度已经确定即已查明偏差方向和数量的方法称为偏差已知方法而准确度不明者称为偏离未知方法 常规方法在作出评定以后经有关学术组织认可可以作为推荐方法 临床生化检验部分项目的决定性方法参考方法和常规方法 金 标 准 金标准主要指活体组织检查病原学检查细胞学检查特殊影像诊断长期随访及临床医学专家共同制订的公认的综合诊断标准 实

4、验方法评价的有关指标 敏感性 TPTPFN 100 特异性 TNTNFP 100 阳性预测值 TPTP FP 100 阴性预测值 TNTNFN 100 预测值 阳性预测值是在诊断试验阳性的受试者中标准诊断有病的病例真阳性所占的比例 阴性预测值则是在诊断试验为阴性的受试者中标准诊断证实无病的受试者真阴性所占的比例 患病率和预测值的公式-Bayes 公式 PV 阳性预测值 灵敏度患病率 灵敏度患病率 1-特异度 1-患病率 各种不同患病率条件下灵敏度 95 和特异度 95 的试验的阳性预测值 患病率 阳性预测值 95 997 70 978 50 950 30 890 10 675 5 500 1

5、161 01 18 001 02 试验方法选择 筛查敏感性高的项目防止假阴性 诊断特异性高的项目防止假阳性 参考值 正确认识正常参考值 阅读检验结果时需要判断正常与否 其参照就是参考值 过去习惯称为正常值 由于参考值是统计学结果 应该用统计学的观点来看待 抽样的代表性检验的方法学 正确认识正常参考值 入选人群测试结果多数呈正态分布 参考值范围一般为平均值 196SD 即包括 95 的测试结果 5 的入选人群被视为异常 参考值内外均有生理和病理的可能只是概率大小而已 不可过分依赖和机械使用参考值 个体差异 任何检查项目均存在个体差异 在参阅检验结果时应充分考虑 由此个体化实验诊断显得非常重要 当

6、出现意外的异常结果时 应注意所用的参考值是否适当 如果与以前的结果不同则在进一步检查之前先控制检验条件然后重复检验 检查时机的把握 不同的指标所出现的病程期不尽相同 急性心梗的酶谱在发病 2h 内或 3d 后检测阳性率大大降低 急性胰腺炎时淀粉酶一般在发病 6-12h 升高持续 3-5d 脂肪酶则晚于淀粉酶持续时间较长 10-14d 而急性出血性坏死性胰腺炎无酶学的改变 检查时机的把握 不同的指标所出现的病程期不尽相同 细菌性感染 1-2d 内可见白细胞计数和 C 反应蛋白升高而 ESR 改变需要 5-7 天 自身抗体检测应在激素使用前 细菌培养尽量在抗生素使用前 保证检验结果真实客观反映患者

7、当前病情应采取的必要保证措施 1 检验项目的正确选择 2 病人的准备 3 标本的正确采集保存和输送至实验室过程的控制 检验项目选择的原则 1 针对性 2 有效性 主要应考虑该项检验对某病诊断的敏感度及特异度敏感度和特异度都有一定的限度因此在不同情况下侧重点可能有所不同人群筛查时应考虑敏感度较高的检验项目为了确诊应选用特异度较高的试验 3 时效性 强调及时性特殊情况下有补充措施 4 经济性 应从总体考察成本效益关系 组 合 1 为提高敏感度或特异度而形成的组合 2 为了解某器官不同功能情况或从不同角度了解某一疾病病情有关信息而形成的不同组合 3 为正确及时诊断而形成的组合 4 初诊时为了解患者多

8、方面信息而形成的组合 5 为临床医师选用合理的治疗药物而形成的组合 结果的影响因素 标本因素及采血时间 疾病因素 药物因素 饮食患者状态等其它因素 临床检验科全面质量管理系统 分析前程序 pre-examination procedures 按照时间的顺序从临床医生开出医嘱开始到分析检验程序启动时终止的步骤包括检验申请患者准备原始样品的采集标本运送到实验室并在实验室内进行传输 摘自 ISO15189医学实验室质量与能力的专用要求310 节 分析前影响因素 生物学年龄 人种 性别 妊娠等 采血因素时间 姿势 抗凝剂等 标本放置时间 生物学影响因素及其控制 生物周期的影响 线性时间影响年龄 周期性

9、影响季节循环月经周期昼 夜节律 尿内药物病理物质对干化学检查影响 静脉滴注 2gVic 后不同时间尿内 Vic 浓度某些物质对结果的影响 某些药物或化学物质的影响 肌酐检测 酮症酸中毒产生的酮体包括乙酰乙酸 乙酰乙酸可在肌酐检测中产生交叉反应 使得肌酐检测结果假性增高误疑急性肾衰 某些头孢菌素也有类似作用 蔬菜肉类-潜血试验 Vc-血尿糖下降 人为因素为了某种目的 能影响临床检验结果的药物 抗生素药物青霉素类和磺胺类药物能增高血液中尿酸浓度常误报作痛风阳性磺胺类抑制肠内细菌繁殖使尿胆素不能还原为尿胆原使尿胆原检查出现混浊无法得出尿胆原的正确结果 镇痛消炎药物阿斯匹林氨基比林等有助于胆红素氧化为

10、蓝绿色物质故会使尿中胆红素值升高 抗癌药物绝大多数抗癌药物对人体造血系统有抑制和毒害作用可导致血液中红细胞白细胞血小板和血红蛋白数量的减少少数药物可使血细胞异常升高肝功能改变有的使血脂值升高 采血因素的质量控制 尽量统一采血姿势 尽量使用止血带在 1min 内采血勿让患者反复攥拳运动 当需要重复使用止血带时应使用另一手臂 采血方法 静脉采血操作环节多难规范易造成污染 皮肤采血易溶血凝血混入组织液结果重复性差准确性不好 真空采血操作规范有利于标本收集运送和保存防止血源性污染 溶血标本 项 目 红细胞血浆 溶血标本正常标本 Cl 050 105 Na 011 081 K 227 191 Ca 01

11、0 096 ALT 67 22 AST 400 359 LDH 1800 804 CK 0 1408 Cr 163 194 UA 055 05 GLU 082 091 BUN 082 114 用于血液标本的抗凝剂 试管颜色 抗凝剂 用途 红色 无 大多数化验制造血清 绿色 肝素 大多数化验制造血浆 淡紫色 EDTA 血细胞计数激素检测 淡蓝色 柠檬酸 凝血试验 黑色 草酸盐 凝血试验血沉 采血量因素的质量控制 推荐使用真空采血系统 保证血液和抗凝剂的最佳比例 采血因素的质量控制 抗凝剂的影响污染 不同项目有不同的保护剂或抗凝剂 试管选择错误 实验室拒收后偶尔可出现从此试管倒入另一试管的现象 如 EDTA 钾可使钾升高钙镁 CK 等降低 凝血试验的标本不宜先取 合理次序无添加剂少量抗凝剂 其他 标本放置时间是影响结果的重要因素 影响 PH 酸碱 酮体乙酰乙酸丙酮 胆红素胆绿素 尿胆原尿胆素 葡萄糖蛋白分解细胞破坏原则新鲜尿液且留尿后越早检查越好 生

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