实验室信息管理系统的研究项目建议书

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1、 计划编号：辽宁省质量技术监督局科技计划项目辽宁省质量技术监督局科技计划项目建建 议议 书书项 目 名 称： 实验室信息管理系统的研究专 业 类 别： 质量检验 建 议 单 位：朝阳市产品质量监督检验所 起 止 时 间： 2012 年-2014 年 项目负责人： 张鸿军 填 表 日 期： 2012 年 4 月 一、一、研究的目的、意义研究的目的、意义实验室信息管理系统 （LIMS 即 “Laboratory Information Management System” 缩写） ，是一种理念、技术、方法、产品和整体解决方案。LIMS 系统是分析检测技术、仪器仪表技术、网络通信技术、计算机技术、信

2、息技术和现代管理技术的集成与应用。是一个专门为分析化验室或实验室设计的信息管理系统，以实验室样品分析数据的采集、录入、处理、检查、判定、存储、传输、共享、报告发布以及业务工作流程管理为核心，同时实现实验室的人员、材料、设备、技术、方法、资料档案等资源的综合管理，并与企业的综合信息管理系统集成和协同。作为实验室自动化发展的必然趋势和高级阶段，LIMS 系统是信息经济时代实验室管理的主要表现形式；是实验室信息化和企业信息化的重要组成部分；是企业信息模型(ERP、MES、PCS)中 MES 的重要内容；是实验室工作重点从样品分析过程向信息管理过程的延伸、扩展、转移和提升。也是工作方式的根本性转变和提

3、升，是实验室管理科学化、规范化、流程化、精细化、电子化、网络化、动态化、实时化和现代化的重要手段；是实验室建设和实验室认可认证的重要技术基础。虽然我所在通过实验室资质认定的基础上，又通过了实验室认可，但是大量的重复性的工作和冗杂的数据都直接靠人力去想去做，耗费了大量的人力和物力。在 LIMS 项目的建立过程中，可以统一在不同产品的检验规范中存在的不规范问题；同时整理不同产品的试验方法中存在的问题，为执行国家标准的规范化提供素材。通过该信息系统的建设，实现我所实验室检测受理、检测、审核、批准、统计等各种检验业务活动的全面信息化管理，保证检验过程中数据传递的正确性、信息流通的顺畅性、业务组织的规范

4、性、数据统计的及时性，提升管理水平和工作效率。二、二、国内外同类研究现状分析及存在的问题（含科技查新结果）国内外同类研究现状分析及存在的问题（含科技查新结果）上世纪 80 年代 LIMS 逐渐在国外的一些实验室得到推广应用。 大多数早期的系统是建立在小型机和分级、独立的数据结构。它的缺点是价格昂贵、使用困难、界面不友好，同时也不便与 LIMS 系统外部进行数据交换。80 年代中期有人开始引入基于 PC（Personal Computer）的 LIMS。 90 年代 随着计算机技术水平的迅速发展，个人计算机（PC）的处理能力得到了极大地提高。同时 Microsoft Windows系列操作系统也

5、得到了迅速的普及。C/S 构架的管理模式成为主流，普遍采用 SQL 网络数据库，大大提高了数据处理能力。在 90 年代后期，采用 Internet、Intranet 和 Web 技术的 LIMS 开始出现。统一的浏览器界面和以 Web 服务器为中心的管理体系代表了最新的计算机网络技术在 LIMS 系统中的应用。 最近几年，LIMS 除了在技术方面的革新外，更强调遵循 ISO/IEC 17025 等质量规范。在这之前，LIMS 主要强调对数据的管理（存储、查询等等） ，主要精力集中于数据管理的计算机实现上。当前的 LIMS 是在实现数据管理的基础上更加强调对实验室整体规范管理的实现， 使实验室的

6、一切工作在满足质量要求的前提下有效运转， 使得 LIMS 不再仅仅具有数据管理功能，还可以全方位地对整个实验室的运行实施进行规范管理。本项目科技查新结果：“经查新项目与相关文献的对比分析，未经查新项目与相关文献的对比分析，未见相关研究的国内其他文献报道见相关研究的国内其他文献报道”(见查新报告)。（可另加页）三、研究内容及预期达到的最终目标（主要技术、经济指标与三、研究内容及预期达到的最终目标（主要技术、经济指标与研究结果）研究结果）基于 ISO/IEC 17025、实验室资质认定评审准则和食品实验室资质认定评审准则的规范要求，建设一套实验室信息管理系统。以信息管理系统为主线，将全所的检测科研

7、资源信息全部纳入该系统中，进行统一管理，并制定相应的管理办法。通过强化网络功能，统一业务管理。只要是可以检测的业务，都纳入实验室信息管理系统。业务一经受理，就进入了信息管理系统。对收费情况进行记载和登记，只有收费后才能进入下个流程。通过系统的自动调配或人工调配，分配到合适的实验人员进行检测，检测结果直接录入系统，通过计算机网络实现从委托业务输入到任务分配，再到检测结果输入，检测结果审核，检测报告自动化编制，检测报告审核，最终形成检测报告以及报告发放和存档都进行严格控制；实现知识共享与知识分类，还能通过独特的权限分级控制规划知识的受众与流向，完善网络化的知识管理除检测业务进入信息系统外，其他所有

8、的检测资源信息也进入系统，包括质量体系各要素、收费标准、证书报告格式等等，为实现“统一”提供软件基础。实验室信息管理平台主要用于朝阳市产品质量监督检验所进行业务管理和实验室信息管理使用。该平台将严格按照实验室管理技术要求，结合 ISO/IEC 17025 要求、实验室资质认定评审准则和食品实验室资质认定评审准则，涵盖 15 个管理要素（组织、管理体系、文件控制、要求标书和合同评审、检测和校准分包、服务和供应品的采购、服务客户、投诉、不符合检测和/或校准工作的控制、改进、纠正措施、预防措施、记录的控制、内部审核、管理评审）和 10 个技术要素（总则、人员、设施和环境条件、检测方法及方法的确认、设

9、备、测量溯源性、抽样、检测和校准物品的处置、检测和校准结果质量的保证、结果报告） ，将整个质量体系贯穿其中，使其更好的为实验室提供信息化服务。项目完成后拟提交的样品项目完成后拟提交的样品( (样机样机) )、技术文件及相关资料清单、技术文件及相关资料清单1、实验室信息化管理系统（LIMS）建设的工作报告；2、实验室信息化管理系统（LIMS）建设的技术研究报告3、实验室信息化管理系统（LIMS）验收报告四、采用的研究、试验方法和技术路线（包括工艺流程）四、采用的研究、试验方法和技术路线（包括工艺流程）1、严格按照实验室管理技术要求，结合 ISO/IEC 17025 要求。2、技术线路图：1)基于

10、开放式的 SOA 相关技术标准，采用面向服务的架构（SOA） ，通过 SOA 的实施，实现以服务为核心，将检验中心的 IT资源整合成可操作的、基于标准的服务，使其能被重新组合和应用，增强业务灵活性，快速响应市场变化，从而最大程度有效保护本次项目投资，降低 IT 建设总体成本。可扩展标记语言（Extensible Markup Language，XML）技术用作不同应用系统之间信息交换的标准。2）采用工作流技术：根据本建设项目中存在大量流程关键型业务，通过工作流技术实现这些业务的灵活定制和全面管理。3）提供分层的体系结构，支持多种风格的分布式应用程序，支持Web Service 的集成和扩展，方

11、便 C/S、B/S 等结构的客户端调用，系统主体功能实现以 C/S 形式为主。4）采用单点登录技术：通过单点登录，用户只需要登录一次就可以访问所有具有使用权限的功能模块，且在各模块间切换不需要再次登录，如从参与业务流程切换到查看企业文档不可存在两次登录的情况。5）采用.NET 环境下的 WCF 框架，体系结构。五、项目年度计划内容及考核目标内容（每栏限五、项目年度计划内容及考核目标内容（每栏限 125125 字）字）2012 年度项目启动，确定具体的工作方案和任务分工，并进行项目调研。在方案确定的基础上购买所需硬件建立网络系统。与软件供应商合作，初步建立信息管理系统。初步建立业务工作数据库，进

12、行试运行。2013 年度完善业务工作数据库数据库，完善实验室信息管理系统，正式 运行管理系统。2014 年度1-3 月，对管理系统进行验收，对存在的问题进行进一步改进。同时总结、分析、撰写项目报告，查新。4-6 月，科研项目验收。六、准备工作情况（已有的工作基础、仪器设备及安全措施）六、准备工作情况（已有的工作基础、仪器设备及安全措施）经过长期的工作实践和经验，我所工作人员对于检验工作规范化管理的重要性已深入人心，对于质量管理工作也有不同程度的理解和掌握，特别是通过实验室认可和实验室资质认定，已经初步制定了符合 ISO/IEC17025、实验室资质认定评审准则和食品实验室资质认定评审准则的规范

13、要求的质量管理体系文件框架，从而奠定了信息化管理的基石和走向。杭州高斯信息技术有限公司成立于 2000 年，是一家专业从事实验室信息管理系统（LIMS）软件开发的高科技企业，长期为不同行业不同规模的检测机构、企业实验室信息化建设提供一站式整体解决方案。公司自成立以来，一直专注于LIMS 技术研究；自主研发并拥有全部知识产权的 LIMS 产品LRP2000 实验室资源管理系统，已在北京、上海、天津等各种类型实验室获得广泛应用。 我所与杭州高斯信息技术有限公司已达成初步意向，在引进其信息管理系统的基础上，合作开发适合我所实际情况和特点的实验室信息化管理系统。七、经费预算七、经费预算申请资助总金额（

14、万元）2012 年 2013 年年15 万元10 万元5 万元其他经费来源及金额（万元）本单位自筹经费 5 万元。经费支出明细（1、科 研业务费；2、实验材 料费；3、仪器设备费； 4、协作费；5、其他费 用）金额（万元）计算根据及理由1、科研业务费 11 项目调研费 0.5 万元；2 制定及科研资料费 0.5 万元。2、实验材料费1项目需材料费 1 万元。3、仪器设备费13购买硬件及相关软件费用4、协作费3验证协作经费 3 万元5、其他费用21 规程应用和专家评审工时费 1 万元；2 科研评审资料费 0.5 万元。3 工作人员的补助费 0.5 万元。八、参加单位、人员及任务分工八、参加单位、

15、人员及任务分工单位人员名称出生年月职称 /职务专业特长任务分工朝阳市产品质 量监督检验所张鸿军1971.10高级工程 师/所长质量检验项目主持朝阳市产品质 量监督检验所孟凡信1969.09高级工程 师/室主任质量检验技术负责朝阳市产品质 量监督检验所张铭华1963.04工程师/副 所长质量检验技术负责朝阳市产品质 量监督检验所朱辉1971.10工程师/所 长助理质量检验技术负责朝阳市产品质 量监督检验所郎春田1968.7工程师/室 主任质量检验参与朝阳市产品质 量监督检验所郝春清1963.11工程师/室 主任质量检验参与朝阳市产品质 量监督检验所刘 昭1972.12工程师统计分析参与朝阳市产品

16、质 量监督检验所董大伟1970.9工程师质量检验参与朝阳市产品质 量监督检验所王立奇1980.3工程师质量检验参与项目负责人（签字）年 月 日九、项目建议单位审查意见：九、项目建议单位审查意见：负责人： 张鸿军 （公 章）年 月 日十、各市、县（区）质量技术监督局科技管理部门审查意见：十、各市、县（区）质量技术监督局科技管理部门审查意见：同意上报。经办人：闫凤山 负责人：刘景云 （公 章）年 月 日十一、省质量技术监督局科技主管部门审批意见：十一、省质量技术监督局科技主管部门审批意见：（公 章）年 月 日报告编号：20122142100404科 技 查 新 报 告中 华 人 民 共 和 国 科 学 技 术 部二年制项目名称：项目名称：实验室信息管理系统的研究委托人：委托人：孟凡信委托单位：委托单位：