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1、数据记录页检品名称纯化水物料代号PL002DRS#DRS-0402-1.01质量标准SPEC-0402-1起草人/日期检验方法TM-0402QC 经理/日期生效日期2015.10.14QA 经理/日期批 号检验项目 全检 部分项目检验取样点分发人/日期检品编号取样时间Data Recording SheetPage 1 of 101、性状1.1 检验结果： 。1.2 限 度：无色的澄清液体；无臭，无味。1.3 结 论： 符合规定 不符合规定操作人/日期：复核人/日期：2、酸碱度2.1 所用到的仪器及试剂甲基红指示液 配制人/日期： EXP： 溴麝香草酚蓝指示液 配制人/日期： EXP： 2.2
2、 测定与计算取本品 10ml，加甲基红指示液 2 滴，不显 显 红色，另取本品 10ml，加溴麝香草酚蓝指示液 5滴，不显 显 蓝色。2.3 限 度：滴加甲基红指示液，目视观察，应不得显红色；滴加溴麝香草酚蓝指示液，目视观察，应不得显蓝色。2.4 结 论： 符合规定 不符合规定操作人/日期：复核人/日期：3、硝酸盐3.1 所用到的仪器及试剂10%氯化钾溶液 配制人/日期： EXP： 0.1%二苯胺硫酸溶液 配制人/日期： EXP： 标准硝酸盐溶液 配制人/日期： EXP： 3.2 测定与计算取样品 5ml 置试管中，于冰浴中冷却，加 10%氯化钾溶液 0.4ml 与 0.1%二苯胺硫酸溶液 0
3、.1ml，摇 匀，缓缓滴加硫酸 5ml，摇匀，将试管于 50水浴中放置 15 分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐 溶液 0.3ml 加无硝酸的水 4.7ml 用同一方法处理后的颜色比较，样品颜色比标准颜色 。3.3 限 度：颜色不得更深（0.000006%）3.4 结 论： 符合规定 不符合规定数据记录页检品名称纯化水DRS#DRS-0402-1.01检品编号Data Recording SheetPage 2 of 10操作人/日期：复核人/日期：4、亚硝酸盐4.1 所用到的仪器及试剂等容量瓶编号： 对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1100） 批号： 盐酸萘乙二胺溶液（0.1100）批号： 标准亚
4、硝酸盐溶液 批号： 4.2 测定与计算取样品 10ml 置于纳氏比色管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液 1ml 与盐酸萘乙二胺溶液 1ml，产 生的粉红色与标准亚硝酸盐溶液 0.2ml 加无亚硝酸的水 9.8ml 用同一方法处理后的颜色比较，样品颜 色比标准颜色 。4.3 限 度：颜色不得更深（0.000002%）4.4 结 论： 符合规定 不符合规定操作人/日期：复核人/日期：5、氨5.1 所用到的仪器及试剂碱性碘化汞钾试液 批号： 氯化铵溶液 批号： 5.2 测定与计算取样品 50ml，加碱性碘化汞钾试液 2ml，放置 15 分钟，溶液 ，如显色，与氯化铵溶液1.5ml 加无氨水 48ml
5、 用同一方法处理后的颜色比较，颜色较 。5.3 限 度：颜色不得更深（0.00003%）5.4 结 论： 符合规定 不符合规定操作人/日期：复核人/日期：6、易氧化物6.1 所用到的仪器及试剂等高锰酸钾滴定液 批号： 稀硫酸溶液 批号： 6.2 测定与计算取样品 100ml，加稀硫酸溶液 10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮 10 分钟，溶液颜色 。6.3 限 度：粉红色不得完全消失。6.4 结 论： 符合规定 不符合规定操作人/日期：复核人/日期：7、不挥发物7.1 所用到的仪器及试剂等数据记录页检品名称纯化水DRS#DRS-0402-1.01检品编号D
6、ata Recording SheetPage 3 of 10天平编号： 鼓风干燥箱编号： 7.2 测定与计算取样品 100ml，置于 105恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在 105干燥至恒重，残渣不得过 1mg。蒸发皿恒重(g) 加样后蒸发皿恒重(g) 残渣重(g)W W 7.3 限 度：不得超过 1mg7.4 结 论： 符合规定 不符合规定操作人/日期：复核人/日期：8、重金属8.1 所用到的仪器及试剂醋酸盐缓冲液 批号： 硫代乙酰胺试液 批号： 标准铅溶液 批号： 8.2 测定与计算取样品 50ml，加水 18.5ml，蒸发至 20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml 与水适
7、量使成 25ml，加硫代乙酰胺试液 2ml,摇匀，放置 2 分钟，与标准铅溶液 1.5ml 加水 18.5ml 用同法处理的颜色比较，样品颜色比标准颜色 。8.3 限 度：颜色不得更深（0.00001%）8.4 结 论： 符合规定 不符合规定操作人/日期：复核人/日期：9、电导率9.1 所用到的仪器及试剂等电导率仪编号 。9.2 测定与计算电导率读数： s/cm。9.3 限 度：（25）不得大于 1.3S/cm。9.4 结 论： 符合规定 不符合规定操作人/日期：复核人/日期：数据记录页检品名称纯化水DRS#DRS-0402-1.01检品编号Data Recording SheetPage 4
8、 of 1010、微生物限度样品批号： 取样点： 取样数量： ml样品储存医用冷藏箱编号： 温度： 储存时间： 年 月 日 时 年 月 日 时 器具生产厂商批号/编号EXP灭菌日期使用期限 滤膜 滤杯 过滤支架 刻度吸管 刻度吸管 刻度吸管 刻度吸管 刻度吸管 刻度吸管 R2A 培养基配制批号： 0.9%氯化钠溶液批号： 供试液制备取样品 ml，加入到 ml 0.9%氯化钠溶液，混匀。 电动吸引器型号： 电动吸引器编号： 压力： pa薄膜过滤用 PH7.0 无菌 0.9%氯化钠溶液润湿滤膜，取 ml 供试液于滤杯中过滤，冲洗 PH7.0 无菌 0.9%氯化钠溶液 ml，冲洗后取出完整滤膜，菌面
9、朝上贴于 R2A 琼脂培养基 上培养；用等量 PH7.0 无菌 0.9%氯化钠溶液代替供试液，照上述操作，作为阴性对照。培养时间： 年 月 日 时 年 月 日 时 培养温度： 生化培养箱编号： ml 纯化水 cfu阴性对照 cfu/皿项目 时间12312备注24h48h72h96h120h144h168h平均cfu/ml 限 度：不得大于 100cfu/ml，阴性对照应无菌生长。 结 论： 符合规定 不符合规定 操作人/日期： 复核人/日期：数据记录页检品名称纯化水DRS#DRS-0402-1.01检品编号Data Recording SheetPage 5 of 1011. 控制菌111 仪
10、器及试剂样品批号： 取样点： 取样数量： ml样品储存医用冷藏箱编号： 温度： 储存时间： 年 月 日 时 年 月 日 时 仪器及试剂生产厂商批号/编号EXP配制批号无菌期限 生化培养箱 紫外灯 洁净工作台 医用冷藏箱 电动吸引器 显微镜 滤膜 滤杯 过滤支架 刻度吸管 刻度吸管 刻度吸管 刻度吸管 胰酪大豆胨液体培养 基 0.9%氯化钠水溶液 麦康凯液体培养基 麦康凯琼脂培养基 MUG 培养基 蛋白胨水培养基 磷酸盐葡萄糖胨水培 养基 枸橼酸盐培养基 靛基质试液 甲基红试液 -萘酚试液 40%氢氧化钾试液 结晶紫染液 碘液 沙黄染液（复红染液）11.2 增菌培养取纯化水 ml 于 ml 已灭
11、菌的 0.9%氯化钠水溶液（PH7.0）中混匀；样品检查：取 ml 供试液 于 ml 胰酪大豆胨液体培养基中，混匀；阴性对照：加入 ml 0.9%氯化钠溶液于 ml 胰酪大豆 胨液体培养基中，混匀；阳性对照：取 ml 菌量为 10100cfu 大肠埃细菌于 ml 胰酪大豆胨液体 培养基中，混匀。置于 培养 小时。数据记录页检品名称纯化水DRS#DRS-0402-1.01检品编号Data Recording SheetPage 6 of 10生化培养箱编号： 培养温度： 培养日期： 年 月 日 时 年 月 日 时 样品阴性对照阳性对照菌种批号： 菌种代数： 菌种来源： 接种日期： 培养温度： 生化培养箱编号：操作人/日期： 复核人/日期： 11.3 分离培养取上述培养物 ml 接种至 ml 麦康凯液体培养基中， 培养 小时。取麦康凯液体培养物 划线接种于麦康凯琼脂培养基平板上， 培养 小时。生化培养箱编号： 培养温度： 培养日期： 年 月 日 时 年 月 日 时样品阴性对照麦 康 凯 液 体 培 养 基阳性对照操
