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1、年度生产质量工作的汇报郑鹏博一、2011年度生产质量存在的问题二、新版GMP的要求三、生产中我们该如何做四、新年度质量工作的重心管理之3N不接受不合格产品不制造不合格产品不移交不合格产品控制产品生产全过程的质量，确保经过每 道工序的产品零缺陷，要求操作者都铭记 在心，以便使各个环节处于受控状态，良 性循环。每个岗位树立“生产自己和顾客满 意的产品”的理念，形成人人注重质量、环 环相扣保证质量的有效机制。管理之5S文明生产的5个管理手段整理 要与不要彻底分开，要的挂牌明示，不要的 坚决处理掉整顿 检查发现未明示又未处理的物品，追究当事 人责任清扫 将工作用进行清洗干净清洁 以上三个环节的日常维持
2、活动身美 创造一个清洁舒适文明的环境 规范行为， 工作习惯、组织纪律、敬业精神。每天35分钟，每周末15分钟，每月末半小时。没有状态标识的不良品暂时不用的在制品完全闲置或已经报废的设备更换下来的易损件已经不能使用的工具量具破损的工位器具废弃不用的原材料过期的标语口号私人用品整理（Seiri） 区分“要”与“不要”不 要所谓“整顿”是将主体中的要物，依需求 量及工作形态需求，正确的放置。避免找寻费时（效率提升）定点、定量、安全创造舒适的工作环境整顿（Seiton）目的有三：目的有三：“ “零时间零时间” ”找找 到需要到需要所谓“清扫”是将活动范围彻底的扫除干净， 逐一检查，找出问题发生源去除导
3、致大问题发生的基本点培养发现问题的习惯深入了解活动物（活动主体）清扫（清扫（SeisoSeiso）规格化的规格化的 清除工作清除工作目的有三：目的有三：清清扫扫（SeisoSeiso）：）：规格化的清除工作规格化的清除工作1 13 32 21 12 24 4编号姓名责任区域色别标识 11-1红色22-2黄色 33蓝色 44绿色3 3清扫区域划分表清扫区域划分表目视化的改善措施让正常与异常能立即显现，任何人一看就知道应 该如何做；车间内物品堆放高度应在视力可及范围内；保持光线与照明的充足；减低噪音；保持通风和换气。清洁清洁（SeiketsuSeiketsu） 程序化的巩固措施程序化的巩固措施素养
4、（素养（ShitsukeShitsuke）形成良好的行为方式）形成良好的行为方式要求要求人人养成好习惯，形成人人养成好习惯，形成 良好行为方式良好行为方式 和向上的进取精神。和向上的进取精神。目的目的全体员工全体员工对象对象提高个人修养提高个人修养 营造团队精神营造团队精神责任流程流程观念：时间 数字 标准 责任心我们关心“流程管理”制定规范分清职责同时要有“责任流程”概念要求不仅仅对上，也要求对下对左右都要负责， 保证自己完成的工作，满足下道工序或相互之间 的要求。质量工作要求的不仅仅是SOP的符合性，也要求 有更多的责任心去保证。业务流程只完成本职工作，不对企业利润来源负责自我修炼工具PD
5、CARPLAN 计划DO IT 立即实施CHECK IT 实施中检验ACTION AGAIN 吸取教训后再次行动RECORD 记录后供以后借鉴几乎时时可以用，事事可以操作，讲求效率 无须特殊时间和精力付出自我修炼工具效率与快速反应讲求效率、做事干练、眼力好、出手快； 从一开始就作对，不积压、不浪费，就是 高效率产生。在日常工作中做到干净利落，一旦需要快 速反应时才能举一反三，游刃有余。角色的塑造领悟角色 在实践和思考中领悟遵守角色规范注意角色变换塑造实际角色你去塑造什么样的实际角色，你将有什么样 的人生！没有任何借口董事长语录：找借口是工作中 最大的恶习。是一个人逃避应 尽责任的表现。找借口寸
6、步难行，找方法前途 无量；在工作中，“没有任何借口”是 一种优秀的职业素养，更是一 种杰出的人生态度。如同考试时全神贯注，一丝不苟，对待每 一件事，那么什么事情都能做的更好，比 人民大会堂服务员做的更好。永远要比上司期待的成果做的更好！1%的错误导致 100%的失败 忽略细节的代价微笑既然来上班了，就该精神饱满，全力以赴 地投入工作，烦恼哪里都会有，压力也无 处不在，每个人都工作得很辛苦，没有人 愿意和“苦瓜脸”共事。微笑的面孔，既能受到同事的欢迎，又能 受到上司的赞扬，而且最重要的，是能让 自己心情愉快的工作！十个工作习惯检查验证你在提交工作任务时，确定过没问题了吗 ？你的工作完成，确定自已
7、这一关没有问题 了吗？我们应该检视自已，过好自已这一关。十个工作习惯养成良好的工作习惯工作日志 及时总结工作日志是对每天工作情况的记录和总结。写工 作日志，可以让你及时的记录下每天的工作事项 ，清楚的知道自己每天的工作内容。可以使自己清楚的知道了一天的工作内容，进而 可以及时的发现并了解到还有那些工作做的不够 ，需要及时改进和提高。把自己能预想到的第二天应该的工作和该处理的 问题简单列出来，使自己在第二天的第一时间解 决掉这些事情，形成了严谨的工作作风，培养自 己有计划有目的的工作习惯和能力。看的更远， 想的更深，飞的更高。 写好你所做的做好你所写的记录下你所做的三大纪律八项注意懂得服从 结果
8、说话 公私分明坚守岗位 （意愿比能力重要 才华是干出来的 认同组织 ）认真做事 （世界上最怕认真二字）承担责任 （任务面前能担起来，关键时刻能站出来）精神饱满 （不抱怨 满怀激情 愉快的去做事）团结互助 （一切从全局利益出发，不争功不诿过 变成我们） 维护荣誉 遵守契约不断学习 （善于总结，不二过，边干边学）团队合作 士气强化 自律目视管理 QC小组 合理化建议标准化5S(良好的生产环境维护)消除马虎、浪费成本 管理信息设备工人的作业产品及材料利润管理质量及安 全管理物流 管理现场现场管理之屋管理之屋GMP的硬件、软件与人的关系GMP行为现场厂房设施 设备文件记录程序标准意识能力培训面谈现场查
9、看查阅=+现场管理l强化现场管理，是执行GMP的具体体现 卫生管理l洁具管理：分类、整洁l工衣清洗：按时、区分l更衣要求：标准更衣程序l生产清洁、消毒：规定、执行和记录 物料控制l状态标识明确、信息完整l数量、帐、卡和实物一致l放行控制明确，质量参与l特殊物料管理（不合格物料、 返回产品、 样品等 ），规定区域、标识、隔离和记录l储存条件是否与物料和产品相一致，记录完整 标识l文件、记录标识：有效版本控制l设备状态标识：完好运行待修停用l各种容器标识：已清洁待清洁有效期 限l生产区域状态标识：已清洁待清洁相 关生产区域使用情况l生产状态标识：生产品名批号生产开 始时间l公用系统各生产区域的系统
10、图、管道内 介质名称及流向l计量标识：校验合格有效期停用校 验不合格等l员工培训 SOP的熟悉程度 相关的记录填写（批记录运行 记录等）现场管理的目标l要求：现场整洁、有序l标识完整、清晰l记录填写完整、清晰、及时l行为符合SOP步长提出“放松学习，无异于自我淘汰”，提出“将步长变成一所大学！”，将学习摆在头等重要的位置，最强大的企业是最善于学习的企业。内刊战地快讯（月刊，面向市场）、步长人（月刊，面向全体员工及对外交流。）、学习刊（周刊，面向科级以上干部），选题涉及到杨森、海尔、联想、巨人、GE、三株、爱多、长虹、松下等等国内外知名企业或成或败的经验教训，为全体步长人提供沟通、交流、合作、学习的平台。自1998年起，步长推出读书活动，机关人员每月要读一本书，中层每月两本，并要写出读后感，在公司大会上交流。学习的组织学习的组织希望每个人能有所收获，有所改变，最后祝愿每个人都能取得成功！“海到尽头天作岸，山登绝顶我为峰” 林则徐
