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1、第 1 页 共 2 页广东广东 XXXXXXXXX 公司公司 2012 年年 12 月质量管理体系内部审核报告月质量管理体系内部审核报告根据广东省药品批发企业 GSP 认证现场检查项目表（试行）的检查内容，为了对公司现时的质量管理体系运行情况进行全面检查和审核，验证公司质量管理体系的有效性、适宜性和可操作性，以便及时发现问题，纠正问题，更好地完善和改进质量管理体系文件。质量领导小组于 2012 年 12 月 19 日20 日对公司内部的质量管理体系运行情况进行了全面的审核。此次审核的内容有：质量管理体系文件的执行情况；组织机构的设置情况；岗位及人员的设置情况；经营过程的执行情况；办公场所、营业
2、场所、仓库设施设备等的管理情况等等。评审方式是根据广东省食品药品监督管理局最新发布的广东省药品批发企业 GSP 认证现场检查项目表（试行），通过审查记录和档案、现场检查、询问等方式对公司经营的各环节、各部门逐项进行检查。经过质量领导小组的综合审核，得出以下结论：药品批发企业 GSP 认证现场检查项目共 140 项，其中关键项目55 项，一般项目 85 项；由于我们公司无经营特殊管理药品和中药材，以及没有发生直调药品业务，实际适用条款共有 122 项，其中关键项目 41 项，一般项目 81 项。通过系统的审核，关键项目 0 项不合格，一般项目 1 项不合格，即：（1）1020有四项质量管理制度缺
3、失：质量责任，供应商、采购商及销售人员、采购人员的审核制度，药品购销人员管理，药品召回管理。 对于存在的缺陷问题，质量领导小组已经向相关责任部门作了说第 2 页 共 2 页明，并填写了“内部审核不合格报告表”和“纠正和预防措施处理单”，督促责任部门在规定时间内完成整改及做好预防工作。最后，通过这次的质量管理体系内部评审，质量领导小组认为，公司现行的质量管理体系运行正常，是具有可操作性的；但对于；因此，公司领导管理层和全体普通员工都应该认真总结存在的问题，按时按质进行纠正和整改，并在以后的实际行动中认真贯彻执行，各司其职，各负其责，维护着公司整个质量管理体系的规范运行，使公司的质量管理工作更上一台阶。广东 XXXXXXXXX 公司质量领导小组二 一 二 年 十 二 月 二 十 日
