输注设备质量控制.

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1、输液泵、注射泵质量控制技术输液泵、注射泵质量控制技术中 国 人 民 解 放 军 总 医 院中 国 人 民 解 放 军 总 医 院二八年五月十四日吴昊卢兴平二八年五月十四日吴昊卢兴平2? 输注泵概述输注泵概述? 输注泵质量检测技术规范输注泵质量检测技术规范? 输注泵的临床应用管理输注泵的临床应用管理主 要 内 容主 要 内 容第一部分第一部分第一部分第一部分输注泵概述输注泵概述输注泵概述输注泵概述4定义：定义：静脉输液是利用压力（大气压、液体液压以及其他静脉输液是利用压力（大气压、液体液压以及其他 形式的压力）将无主液体、电解质、药物由静脉输入人形式的压力）将无主液体、电解质、药物由静脉输入人

2、体的方法。体的方法。目的：目的：?危重病的抢救危重病的抢救:补液补液,给药等。给药等。?补充水及电解质补充水及电解质,纠正水、电解质紊乱。纠正水、电解质紊乱。?补充营养补充营养,供给热量。供给热量。?稀释并排除毒素等。稀释并排除毒素等。第第第第 一一一一 部部部部 分分分分一、静脉输液基本知识一、静脉输液基本知识51657 年，年， Christopher Wren 第一次使用一个带囊的羽毛第一次使用一个带囊的羽毛硬管刺人狗的静脉，将药物输入其体内；硬管刺人狗的静脉，将药物输入其体内；1832年，年， Tomas 将煮沸后的盐水注入病人体内，成功奠定静将煮沸后的盐水注入病人体内，成功奠定静脉输

3、液治疗模式；脉输液治疗模式；1845 年，年， Scotsmen Francis Rynd 发明了金属空心针头；发明了金属空心针头；1855 年，年， Alexander Wood发明玻璃注射器；发明玻璃注射器；1900s ， 机械输液泵发明，设定容量精确控制滴数实现；机械输液泵发明，设定容量精确控制滴数实现；1940s ， 电子输液泵发明；电子输液泵发明；1981年，年， Helrnut Schwilden 运用计算机控制软件辅助给药；运用计算机控制软件辅助给药；1996年年, Kenny Gavin 推出了第一个商业化的靶控输注泵。推出了第一个商业化的靶控输注泵。静脉输液发展简史静脉输液发

4、展简史第第第第 一一一一 部部部部 分分分分6临床常规静脉输液普遍采用挂瓶输液，并用眼睛观察，临床常规静脉输液普遍采用挂瓶输液，并用眼睛观察，其弊端在于：其弊端在于：?不易精确控制输液速度不易精确控制输液速度;?工作量大工作量大;?无气泡、阻塞、输液完成等偶然故障自动报警无气泡、阻塞、输液完成等偶然故障自动报警;?发生故障后无保护装置，不能及时切断输液通路。发生故障后无保护装置，不能及时切断输液通路。传统输液方法的弊端传统输液方法的弊端第第第第 一一一一 部部部部 分分分分7?液流线性度好，脉动小液流线性度好，脉动小; ;?可精确测量和控制输液速度可精确测量和控制输液速度; ;?可精确测定和控

5、制输液量可精确测定和控制输液量; ;?能对气泡、空液、漏液和输能对气泡、空液、漏液和输液管阻塞等异常情况进行报液管阻塞等异常情况进行报警，并自动切断输液通路警，并自动切断输液通路; ;?实现输液智能控制。实现输液智能控制。智能输液泵的优点智能输液泵的优点第第第第 一一一一 部部部部 分分分分安 全 性安 全 性 准 确 性准 确 性 工作效率工作效率 护理水平护理水平降低：降低： 工作强度工作强度提高提高8二、输液泵基本原理二、输液泵基本原理第第第第 一一一一 部部部部 分分分分驱动机构驱动机构监测装置监测装置微机微机 系统系统微机微机 系统系统LCD/LED智能输液泵原理框图智能输液泵原理框

6、图9注射泵原理框图注射泵原理框图注射泵原理框图注射泵原理框图第第第第 一一一一 部部部部 分分分分由步进电机及其驱动器、丝杆和支架等构成。由于其具有由步进电机及其驱动器、丝杆和支架等构成。由于其具有往复移动的丝杆、螺母，因此也称为丝杆泵。往复移动的丝杆、螺母，因此也称为丝杆泵。10输注泵的核心输注泵的核心输注泵的核心输注泵的核心第第第第 一一一一 部部部部 分分分分流量控制系统流量控制系统监测与报警系统监测与报警系统输液量输液量输液流量输液流量静脉开放（静脉开放（KVO）流量）流量快速输注快速输注输液状态：输液状态： 完成完成开门开门 漏液漏液空瓶空瓶暂停超时暂停超时管路气泡管路气泡管路阻塞管

7、路阻塞电池电压低电池电压低11三、流量控制系统：驱动机构三、流量控制系统：驱动机构三、流量控制系统：驱动机构三、流量控制系统：驱动机构蠕动泵蠕动泵蠕动泵蠕动泵第第第第 一一一一 部部部部 分分分分盘状蠕动泵盘状蠕动泵盘状蠕动泵盘状蠕动泵指状蠕动泵指状蠕动泵指状蠕动泵指状蠕动泵12流量控制的准确度流量控制的准确度流量控制的准确度流量控制的准确度根据试验周期的最初根据试验周期的最初2个小时采集的流量数据作成的上升形曲线图个小时采集的流量数据作成的上升形曲线图第第第第 一一一一 部部部部 分分分分13喇叭形曲线图喇叭形曲线图根据试验周期第根据试验周期第2个小时期间采集的数据作成个小时期间采集的数据作

8、成第第第第 一一一一 部部部部 分分分分14流量准确度测量的影响因素流量准确度测量的影响因素流量准确度测量的影响因素流量准确度测量的影响因素?机机 械 精 度械 精 度： 主要由驱动装置决定，如蠕动泵的线性。主要由驱动装置决定，如蠕动泵的线性。?流 量 测 试 点流 量 测 试 点：中速附近误差更小，偏小或偏大的流速中速附近误差更小，偏小或偏大的流速点误差更大点误差更大?输输 注 管 路注 管 路：弹性不同、阻力不同，弹性不同、阻力不同，?输输 液 液 体液 液 体：粘性、表面张力、稀释度粘性、表面张力、稀释度?环 境 温环 境 温 度度：液体的密度、输注管路的弹性液体的密度、输注管路的弹性?

9、测量时间长短：测量时间长短： 迟滞、稳定时间不同迟滞、稳定时间不同?背 景 压背 景 压 力力：压力与流量的关系压力与流量的关系第第第第 一一一一 部部部部 分分分分15流量准确度描述实例流量准确度描述实例流量准确度描述实例流量准确度描述实例? B|BRAUN infusomat P 容积输液泵：容积输液泵：5%条件：条件：在使用Intrafix在使用Intrafix P输液管时，测量时间8小时，温度22。P输液管时，测量时间8小时，温度22。? TERUMO TE-311注射泵：注射泵：?机械准确度：小于机械准确度：小于1%?含注射器的准确度：使用泰尔茂注射器，在含注射器的准确度：使用泰尔茂

10、注射器，在1.0ml/h或大或大 于于1.0ml/h的流量条件下，测试时间不少于的流量条件下，测试时间不少于1h。? Fresenius OPTIMA VS容积输液泵：容积输液泵：?5%，使用，使用PVC类型的管路，类型的管路，24小时小时?10%，使用非，使用非PVC类型的管路，类型的管路，24小时小时第第第第 一一一一 部部部部 分分分分16输液安全输液安全空气栓赛空气栓赛第第第第 一一一一 部部部部 分分分分左侧卧位左侧卧位左侧卧位左侧卧位空气栓塞空气栓塞空气栓塞空气栓塞四、监测与报警系统四、监测与报警系统四、监测与报警系统四、监测与报警系统气泡探测气泡探测气泡探测气泡探测17管路气泡探

11、测管路气泡探测管路气泡探测管路气泡探测致死体积致死体积: (10500)ml?外周静脉：外周静脉： (100500)ml?中心静脉：远小于外周静脉中心静脉：远小于外周静脉最小管路气泡探测体积：最小管路气泡探测体积： (0.050.20)ml探测原理：谐振电路与超声探测原理：谐振电路与超声例：例：B|BRAUN infusomat P 容积输液泵容积输液泵?气泡探测灵敏度：气泡探测灵敏度：0.01ml?气泡探测触发报警体积：气泡探测触发报警体积： 0.3ml或或1.5ml/h(从从0.01ml算起的算起的1h累计值累计值)第第第第 一一一一 部部部部 分分分分18四、监测与报警系统四、监测与报警

12、系统四、监测与报警系统四、监测与报警系统阻塞压力报警阻塞压力报警阻塞压力报警阻塞压力报警阻塞报警阈值：阻塞报警阈值：输液泵或注射泵阻塞报警功能被激活时，用来判断输液泵或注射泵阻塞报警功能被激活时，用来判断阻塞状态的物理量的值。一般通过监测输注管路压力变阻塞状态的物理量的值。一般通过监测输注管路压力变 化判断阻塞与否，称为阻塞报警压力阈值。当管路因某化判断阻塞与否，称为阻塞报警压力阈值。当管路因某 种原因阻塞，导致管路压力升高，即触发阻塞报警。种原因阻塞，导致管路压力升高，即触发阻塞报警。影响因素：影响因素：?输注液体粘度输注液体粘度?输注管路输注管路第第第第 一一一一 部部部部 分分分分19阻

13、塞报警压力阈值测试阻塞报警压力阈值测试阻塞报警压力阈值测试阻塞报警压力阈值测试? 定量测试？定性测试？定量测试？定性测试？? 定量测试定量测试?报警时间报警时间?团块体积团块体积?报警管段：报警管段：?患者管路患者管路?供液管路供液管路第第第第 二二二二 部部部部 分分分分20第第第第 一一一一 部部部部 分分分分阻塞报警阻塞报警阻塞报警阻塞报警流量与报警响应时间和流量与报警响应时间和流量与报警响应时间和流量与报警响应时间和BolusBolusBolusBolus释放关系释放关系释放关系释放关系流量流量阻塞值（阻塞值（mmHg）响应时间响应时间Bolus（g） 10012 0.10 30030

14、 0.15 7501h 15 0.25 10012 0.15 30045 0.1525 ml/h 7502 30 0.25 1006 0.15 30020 0.15100 ml/h 75045 0.251 ml/h例表例表1Fresenius OPTIMA VS容积输液泵容积输液泵21流量流量阻塞值（阻塞值（bar）响应时间响应时间Bolus（ml）约约0.617 0.301 ml/h约约1.230 0.50 约约0.645 0.3025 ml/h约约1.272 0.50 约约0.612 0.30100 ml/h约约1.218 0.50例表例表2 B|BRAUN infusomat P 容积输

15、液泵容积输液泵阻塞报警阻塞报警阻塞报警阻塞报警流量与报警响应时间和流量与报警响应时间和流量与报警响应时间和流量与报警响应时间和BolusBolusBolusBolus释放关系释放关系释放关系释放关系第第第第 一一一一 部部部部 分分分分22第第第第 一一一一 部部部部 分分分分阻塞报警阻塞报警阻塞报警阻塞报警流量与报警响应时间和流量与报警响应时间和流量与报警响应时间和流量与报警响应时间和BolusBolusBolusBolus释放关系释放关系释放关系释放关系阻塞值（阻塞值（mmHg） 注射器注射器流量流量300 1 ml/h 5 ml/h 120 ml/h 1 ml/h 5 ml/h 120 ml/h31 5 56 20 9 42 1 30 50ml20 ml 5500900 481h 29 916 3050 14 35 28 2306 917例表例表3Fresenius Agilia 注射泵阻塞报警相应时间注射泵阻塞报警相应时间23第第第第 一一一一 部部部部 分分分分阻塞报警阻塞报警阻塞报警阻塞报警流量与报警响应时间和流量与报警响应时间和流量与报警响应时间和流量与报警响应时间和BolusBolusBolusBolus释放关系释放关系释放关系释放关系释放容量释放容量 注射器注射器500 mmHg50ml0.2ml0.1ml20ml900 mmHg0.30ml0.20