浅谈我市医疗机构制剂的现状及发展方向

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1、l O 6 中国实用医学杂志 2 0 0 8年第1 8卷 第l l 9期 用蜜蜂法处理感 染性创 面体会 青海省海南州人民医院门诊换药室( 8 1 3 0 0 0 ) 南措吉 2 0 0 5年 l 0月至 2 0 0 7年 l O月本院门诊换药室共处理感染 性创伤 8 3例, 用蜜蜂法换药收到良好效果 , 现报道如下: 1 临床资料 1 1 一般情况本组外科感 染创面 共 8 3例 , 其 中皮擦伤 4 3例 ( 占5 1 9 ) , 褥疮感染 3 0例( 占领区 3 6 1 ) , 切 口感染 4例 ( 占4 8 ) , 其中有脓性分泌物及坏死组织者 2 3例 , 创面有渗液 4 3例, 虽

2、有感染但无渗液及脓 1 7例。 1 2 治疗先将创面周围皮肤用 0 5 碘伏常规消毒 , 因为碘 伏刺激性小, 不着色, 无需脱碘 , 后用 3 双氧水清洗, 用外盐水 冲洗创面, 清除创面分泌物及坏死组织, 然后将高温消毒过的蜜 蜂直接涂于创面上 , 再用凡士林纱布覆盖 , 纱布包扎固定 , 每 日 一次, 创面干燥肉芽生长改为隔 日一次。 2 结果经本科室治疗后, 全部在 41 0日内痊愈。创面干燥 修复 8 3例 中两次 治愈 1 8例, 9次 以上者 1 1 6例, 最多换 药 1 8例。 3 讨论蜜蜂中含有巨噬细胞激活课剂葡聚糖, 可以显著地加 速创面愈合 , 另外涂蜜蜂使细菌处于高

3、渗状态中破坏各种化脓 性细菌细胞壁的结构 , 从而起到杀菌作用 ; 蜜蜂可以减轻组织水 肿 , 加快肉芽组织生长 , 促进创面愈合。本疗法经济, 操作方便 简单, 效果好 , 深受病人欢迎。 医卫管理 浅谈我市 医疗机构制剂 的现状及 发展方 向 云 南省 曲靖市第一人 民医院( 6 5 5 0 0 0 ) 吴毅光 云南省曲靖市食品药品检验所( 6 5 5 0 0 0 ) 解翠珠李应芬 医疗机构配制的制剂( 以下简称医院制剂) 在 中华人民共 和国药品管理法中明确规定应 当是本单位临床需要而市场上 没有供应的品种, 它是随着不断发展的医疗环境和医疗水平而 不断发展, 是医院药学的重要组成部分

4、, 对保证医院临床需要、 补充市场药品不足、 保障人 民健康和开发新药起到举足轻重的 作用。据报道 , 已批准上市的中成药有 9 0 以上的品种是在医 院制剂的基础上开发出来的。 但是, 由于医药工业的发展 , 法治法规的健全以及市场经济 的影响, 现在的医院制剂正面临着严峻的考验 , 如何引导其适应 新形势 , 走上持续稳定的发展道路是我们药学人员应该思考的 问题 。 1 我市医院制剂的现状我市现有 1 3家医疗机构完成制剂批 准文号的申报、 审批工作 , 共换发批准文号 1 9 7个, 其 中1 3 7个为 化学制剂, 6 o个为中药制剂, 采用的质量标准可分为三类 : 一类 是收载于 医

5、院制剂检验手册 ( 云南省卫生厅编) , 另一类是收 载于 中国医院制剂规范 ( 西药制剂第二版中华人民共和国卫 生部药政局编) , 还有一类就是自 拟标准经审批后适用。医院制 剂有本院自行生产的, 也有委托其他 医院生产的。由于审批标 准和技术要求低, 已获合法配制资格的品种仍存在一些问题 , 具 体分析如下: 1 1 同一品名、 不同浓度的制剂只给了一个批准文号d如某院 已获合法配制资格的碘酒有 0 5 , 2 , 5 , 1 0 四个浓度, 按 每个浓度应有一个批准文号 , 此碘酒应相应有批准文号 4个。 1 2 已批准生产的制剂名称与批准的质量标准名称不一致。 如某院批准生产的制剂名称

6、为复方甘草合剂 , 执行标准为 中国 医院制剂规范, 经查 阅 中国医院制剂规范 上没有该名的品 种, 仅有氯化铵甘草合剂, 后查实为将氯化铵甘草合剂误写为复 方甘草合剂 。 1 3 包装标签不规范, 标示的内容不全, 有些品种无说明书。 如标签有的缺成份, 有的缺生产日期等现象。 1 4 医院制剂使用的标准要求较低 , 特别是 医院制剂检验手 册, 由于编著的年代较远 , 于 1 9 8 6出版 , 多数收载的品种仅有 鉴别项 , 含量测定项很少, 且错误多, 现该标准已不能满足医药 科技的进步, 不能很好的控制医院制剂的质量。 1 5 医院制剂中化学制剂的品种重复较多, 如大多医院申报有

7、碘酒、 复方甘草合剂、 颠茄合剂等品种, 中药制剂中存在异名同 药、 同名异药的情况。如已批准生产的制剂银菊感冒胶囊、 金菊 感冒胶囊 、 双花感冒胶囊 、 双菊感冒胶囊虽是不同医院生产的不 同品名的制剂, 但经查对处方, 发现以上制剂均是相同味药生产 出来的, 仅是使用药材量上的不同。又如消化胶囊, 有两家医院 生产 , 虽然品名相同, 但经查对处方 , 发现两家医院所用的味药 是绝然不同的。 1 6 医院制剂大部分是在医疗实践中总结出来的秘方, 或者是 临床急需而市场上没有供应的品种, 没有进行过药理、 毒理的分 析和论证, 在安全性上难免存在一定的问题。 1 7 有些医院制剂的品种, 使

8、用量较小, 几年生产不过一次, 由 于生产工艺未经验证 , 会出现工艺不稳定, 再加之检验跟不上, 所以常出现质量不稳定的问题。 2 我市医院制剂的发展方向 医院制剂有着长期的临床应用 基础, 并经临床多年验证 , 其有效性是确切的, 对于弥补市场不 足、 治疗疑难杂症、 保障人民身体健康起到很大作用 , 对我市医 院制剂的发展, 我认为应从 以下几个方面考虑: 2 1 对于医院制剂最首要的问题应 当是保证其质量合格, 质量 要符合要求, 关系到人、 材、 物的问题 。首先是人的问题 , 人员素 中国实用医学杂志 2 0 0 8 年第 1 8卷第 1 1 9期 质要高 , 加强工作人员的培训

9、, 知晓药剂 、 药分 、 药理的基础知 识, 掌握生产工艺流程并严格执行 , 牢固树立质量第一的观念。 第二是材的问题, 对于中药制剂, 选料是关键 , 不能以次充好 , 以 非药用部位代替药用部位, 用料要足, 严格工艺流程, 只有这样, 才有质量 的保证 。最后是物 的问题 , 虽然好 药是 生产 出来 的 , 不 是检验 出来的, 但是 , 对于最终产品, 只有经过检验才能验证其 质量是否合格, 而且检验还能指导生产上的不足, 所 以医疗机构 应保证检验用设备, 完善各项检查条件, 产品的质量才有可靠的 保证 。 2 2 由于质量标准要求低 , 技术含量低 , 不能有效控制产 品的 质

10、量。中药制剂的质量标准中, 无含量测定项 , 在化学制剂 中, 也仅少量有含量测定项, 这就容易导致每一批产品成分含量不 稳定 , 无法保证服用剂量的准确、 安全、 有效, 因此, 对于医院制 剂质量标准的提升已迫在眉睫, 急需一个能够客观反映医院制 剂质量的标准。 2 3 医疗机构应重新评价制剂处方 , 规范制剂名称 , 对于制剂 处方不合理的应进行调整, 对于疗效独特、 患者喜爱、 需求量大 的品种应继续保持下去 , 可应用新技术, 充分发挥药学技术人员 的聪明才智 , 研制出疗效更高、 使用方便、 不 良反应小的新剂型, 将有广阔前景的医院制剂开发为新药, 为社会上更多的患者服 1 07

11、 务 , 为医院创造 出最佳 的社 会和经济效益 。 2 4 近年来 , 我 国药品法规及其监督机制不断完善: 广大医院 药学工作者应跟上时代的步伐 , 要积极学习药品相关的各项法 律法规并认真执行 , 要深刻认识到规范的配制管理、 提高制剂质 量是医院制剂发展的根本方向。 2 5 药品监督管理部门对提高医院制剂质量也能起到推波助 澜的作用。医院制剂质量的提高, 医疗机构的严格管理是内因, 那么, 我们药监部门的监管则是外因, 我们不能只是重视药品生 产企业的监管, 还应加强对医疗机构制剂生产的管理。要经常 性深入医疗机构制剂生产场地 , 查验相关原辅料的进货记录、 生 产记录、 检验记录 、

12、 使用记录, 把适用于药品生产企业的管理办 法逐步渗透于对医疗机构制剂生产的管理, 使其生产逐步规范 化 、 程序化 。 2 6 对医院制剂生产人员的培训, 药品检验所应担负起责任。 药品检验所有大量的药学专业技术人员 , 他们有着丰富的药学 理论知识和实际的工作经验, 应定期组织医疗机构制剂生产的 工作人员进行培训, 从基础的药学知识到 GM P的培训, 不断提 高医疗机构制剂生产的工作人员的素质 , 适应医院制剂发展的 人才需求。 护士长在护理管理 中的作用 抚远县妇幼保健站 ( 1 5 6 5 o o )贺亚 霞 佳木斯肿瘤医院( 1 5 6 5 0 0 ) 王清洁 护理管理是医院管理的

13、重要组成部分, 它的任务是研究医 院护理工作的特点, 找出其规律性, 对护理工作诸要素( 人员、 技 术、 设备、 信息) 进行科学的规则, 组织协调和控制, 以提高护理 工作的效率和效果, 提高护理质量 , 为病人提供最佳的服务, 进 行护理管理的规格化 , 标准化, 科学化。 护士长必须有全心全意为病人服务, 一切从病人利益出发 的思想品德, 心 中有 目标 , 胸 中有全局。对己从严要求 , 处处做 护士的表率, 要求别人做到的自己要先做到, 别人做不到的 自己 力争做到, 这样办事说话才有说服力, 才能带动和指挥全科工 作 , 使全科护理队伍形成一个团结奋进的集体。 护理管理者要当“

14、内行中的内行” , 必须重视 自身的业务学 习, 要率先接受和开展新技术, 要精通本科各项护理业务 , 能熟 练掌握护理技术 , 又有从事全面管理的才能, 使 自己真正成为护 理队伍的中坚力量, 这样才能带好本科护理队伍。 护士长是医院护理工作的具体领导者 , 在完成病房( 科室) 组织管理和业务管理中起着主导作用, 护士长的思想觉悟 , 业务 水平, 工作与管理能力都直接影响护理质量 , 护士长必须在直观 状态下, 进行协调和领导, 还需对本科突然发生的情况及时进行 挑度, 否则容易造成情况失真, 导致工作失控 , 因此要求护士长 不但要熟练地掌握技术和专业理论知识, 还要具有较高的领导 艺

15、术和科学管理方法, 敢于管理 , 善于管理 , 发扬 民主, 集思广 益, 充分发挥人力、 物力、 财力和时间的最大效能, 真正起到领导 者的作用, 以保证护理质量的不断提高。 护士长是护理指挥系统中的中层骨干力量 , 政治素质 、 业务 素质 、 工作方面、 言谈举止都直接影响每一个护理人员, 所以要 求护士长在精通本科的护理理论, 不断学习, 了解掌握新的护理 知识 , 具有丰富的临床护理经验 , 能及时地发现并解决护理中的 疑难问题 , 对危重病人能及时准确地指导护理人员进行护理和 抢救 , 要培养护士实事求是、 严肃认真的工作作风 , 操作时 , 必须 自觉地做到准确无误。 抓护理工作

16、的全面质量管理 , 着 重抓质量控制的三个环节。 一是质前控制, 建立各种规章制度, 完善各班岗位职责 , 制定完 善的质量标准, 统一操作规程 , 增强全科护理人员的质量意识。 二是环节控制, 环节质量是核心, 因此重点要落在环节控制上。 工作要做到有计划, 操作有规程 , 质量有标准, 落实有措施 , 行为 有规范, 立足于 目标, 着眼于环节, 使每个人都能认真贯彻落实 好每一个环节质量。三是终末控制, 通过考核、 查房和来 自病人 的信息反馈等形式 , 进行质量跟踪和综合评价 , 发现薄弱环节, 制定改进措施, 提出落实方案, 做好信息反馈 , 为下一步质量管 理提供可靠的保证 , 使质量标准落实到每一项护理活动之中。 健全病房工休 会制度 , 保证质量标准的落实。病房工休会 每月一次 , 通过工休会增强服务意识 , 广泛听取病人的建

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