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1、编 号xxxx-QM-01 xxxxxxxx 科技有限公司科技有限公司版 次页 次制定部门文件名称质量手册A11 / 30管代目目 录录章节标题页码章节标题页码0.1发布令27.1产品实现的策划180.2企业概况37.2与顾客有关的过程180.3任命书47.3设计和开发190.4质量方针与质量目标57.4采购200.5组织机构图、质量管理体系结构图67.5生产和服务提供210.6质量职能分配表77.6监视和测量装置控制231范围88测量、分析和改进242引用文件98.1总则243术语和定义108.2监视和测量244质量管理体系108.3不合格品控制254.1总要求108.4数据分析264.2文
2、件要求118.5改进275管理职责13附件1、系统规划图295.1管理承诺132、程序文件清单305.2以顾客为关注焦点133、质量目标分解一览表315.3质量方针134、组织架构图5.4策划145.5职责、权限与沟通145.6管理评审166资源管理166.1资源提供176.2人力资源176.3基础设施176.4工作环境18编 号xxxx-QM-01 xxxxxxxx 科技有限公司科技有限公司版 次页 次制定部门文件名称质量手册A12 / 30管代0.1 发布令发发 布布 令令为贯彻本公司的质量方针，完善质量管理体系，xxxx 科技有限公司根据 ISO9001：2008 要求，并结合公司实际情
3、况制订品质手册xxxx-QM-01，本手册对内是全体员工开展各项质量活动的行为准则，是公司全体员工必须遵守的法规性文件 ,要求公司全体员工必须认真学习、理解并全面贯彻执行，以保证公司质量管理体系正常运行并持续改进其有效性，确保顾客需求得到满足。本手册对外是向顾客提供质量保证能力的证据，同时作为第三方质量体系认证的依据。品质手册是本公司一切质量管理活动必须遵循的纲领性文件，现批准发布，于 xxxx 年 11 月20 日起实施。总经理：总经理：xxxxxxxxxxxx 年 11 月 20 日编 号xxxx-QM-01 xxxxxxxx 科技有限公司科技有限公司版 次页 次制定部门文件名称质量手册A
4、13 / 30管代0.2 公司简介公司简介xxxx 科技有限公司坐落于 xxxxxx，建于 xxxx 年春，投资人民币数千万元，厂房面积 6000 平方米，拥有专业模具技术人员近 50 人，以雄厚的技术致力于各式精密模具的研制开发，主要有端子、塑胶模具等，并为客户提供全工段服务、精密机械零件、五金冲压产品制造等 . 制成过程中每个环节追求精益求精，始终贯彻 “保证品质保证品质,降低成本降低成本. 持续改进持续改进,客户满意客户满意.”的质量方针。公司自建立以来，不断进取、开拓发展，以 “客户至上、互惠互利、诚信经营、回馈社会”的企业服务宗旨，在同行业中享有良好的口碑，产品得到客户的一致赞同。在
5、未来的发展计划中，为迎合时代的需求，公司将不断的引进新的技术拓展新的市场，与我们精明的客户携手发展更加美好的事业。地地 址：址：邮政编码：邮政编码：电电 话：话：传传 真：真：联联 系系 人：人：xxxxxxxx 编 号xxxx-QM-01 xxxxxxxx 科技有限公司科技有限公司版 次页 次制定部门文件名称质量手册A14 / 30管代0.3 任命书任命书任命书为保证全面贯彻 ISO9001:2008 版质量管理体系，严格按照本质量手册完善本公司质量管理体系的管理，现任命 xxxx 先生为本公司的质量体系管理者代表。其主要职责是：1、负责质量管理体系的建立、维护和实施。2、负责在公司内部提高
6、满足顾客要求的意识。3、负责质量体系的内部沟通和外部联络。4、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求总经理：总经理：xxxxxxxxxxxxxxxx 年年 0909 月月 1515 日日编 号xxxx-QM-01 xxxxxxxx 科技有限公司科技有限公司版 次页 次制定部门文件名称质量手册A15 / 30管代0.4 公司品质方针、质量目标 品质方针品质方针保证品质保证品质,降低成本降低成本.持续改进持续改进,客户满意客户满意.公司的总目标：客户满意度调查平均分达 90 分以上。各部门质量目标分解见附件三。0.5 公司组织机构图见附件 本公司质量管理体系的基本框架如图：质量管理体系
7、的持续改进顾 客顾 客要 求满 意5.0管理职责6.0资源管理8.0测量分析 与改进7.0产品实现产品输入输出编 号xxxx-QM-01 xxxxxxxx 科技有限公司科技有限公司版 次页 次制定部门文件名称质量手册A16 / 30管代0.6 公司质量管理体系各部门质量职能分配表ISO 要素/部门名称 ABCDEFGHI4.1 一般要求 4.2 文件的要求 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件和资料控制 4.2.4 质量记录控制 5.1 管理者承诺 5.2 顾客导向 5.3 品质政策 5.4 质量规划 5.5 权责与沟通 5.6 管理评审 6.1 资源的供应 6.2 人力资源 6.3 基础建
8、设 6.4 工作环境 7.1 产品实现的策划 7.2 顾客相关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务供应 7.6 量测和监控仪器的控制 8.1 量测分析和改善概述 8.2 量测和监控 8.2.1 顾客满意度 8.2.2 内部稽查 8.2.3 过程的量测和监控 8.2.4 产品的量测和监控 8.3 不合格品控制 8.4 资料分析 8.5 改善：主要权责部门 ：相关部门.编 号xxxx-QM-01 xxxxxxxx 科技有限公司科技有限公司版 次页 次制定部门文件名称质量手册A17 / 30管代A:总经理 B:管理者代表 C:资材部 D:管理部 E:生产部 F:品质部 G:仓
9、库课 H:业务部 I:工程部xxxx 科技有限公司按 ISO19001：2008 要求建立的质量管理体系.本公司的产品实现始终按要求自主研发进行加工，包括设计和开发过程.本公司产品电镀过程为外包,其余条款均按标准要求实现,详见执行.本手册确立了公司质量管理体系范围、组织结构、有关领导及主要部门的质量职责、质量管理体系所含过程及过程的顺序、相互作用和控制要求，包括质量方针及对其内涵的说明、对质量目标的表述，旨在确保本企业质量管理体系的有效运行、满足顾客需求。本手册适用于公司质量管理体系的建立、运行、保持并持续改进其有效性，以及第二方、第三方的认证审核和对外提供本公司质量保证能力的证实。2 2 引
10、用标准引用标准根据 ISO9001：2008 版标准制定3 3 术语和定义术语和定义本手册采用 ISO9001：2008 版的术语和定义。4 4 质量管理体系质量管理体系4.14.1 总要求总要求4.1.1 公司按 ISO9001：2008 版标准要求，运用过程方法建立质量管理体系，并形成确保体系过程有效运行和进行控制所需准则与方法的质量管理体系文件。4.1.2 按标准和公司质量管理体系文件要求对体系所有过程（含外包过程电镀、贴片、半成品加工）实施质量管理、控制并加以保持；提供必要的资源，以支持这些过程的运行并对这些过程进行监视，确保公司持续、稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。4.1
11、.3 通过管理评审、内部质量审核，通过对过程、产品及顾客满意程度的监视与测量和数据分析，持续改进质量管理体系的有效性。4.1.4 公司的质量管理体系过程贯彻以顾客为关注焦点的原则，做好与顾客的沟通与协调，满足顾客要求并详细记录产品实现过程完整质量信息，保持产品的可追溯性。编 号xxxx-QM-01 xxxxxxxx 科技有限公司科技有限公司版 次页 次制定部门文件名称质量手册A18 / 30管代4.24.2 文件要求文件要求4.2.14.2.1 总则总则4.2.1.1 公司质量管理体系文件包括：a) 质量手册（含总经理主持制定的质量方针和质量目标） ；b) 程序文件（包括 ISO9001：20
12、08 版要求的和公司确定的形成文件的程序，共 26 个） ；c) 作业文件（为确保过程的有效运行和控制而编制的程序文件的支撑性文件） ；d) 质量记录（为所完成的活动和达到的结果提供客观证据并实现可追溯性的文件） 。质量 第一层次文件手册 程序文件 第二层次文件作业文件：作业指导书/加工 第三层次文件图纸/检验规程/与产品有关的外来文件/法律法规/质量管理体系要求的记录等 第四层次文件4.2.1.2 文件的承载媒体可以是纸质，也可以是磁盘、光盘或其他电子媒体等。4.2.24.2.2 质量手册质量手册4.2.2.1 质量手册是公司最高层次的质量管理体系文件，是公司的法规性文件，具有系统性和适用性
13、。4.2.2.2 质量手册的内容包括质量方针及其内涵的说明、质量目标的表述；质量管理体系范围和要求、组织结构、有关领导和主管部门的质量职责分配；质量管理体系所包括的过程、过程的顺序和相互作用的表述。4.2.2.3 质量手册由总经理批准发布，并按文件控制程序的有关条款进行控制。4.2.34.2.3 文件控制文件控制4.2.3.1 文件控制范围：A. 质量手册；编 号xxxx-QM-01 xxxxxxxx 科技有限公司科技有限公司版 次页 次制定部门文件名称质量手册A19 / 30管代B. 程序文件；C. 其他质量管理体系运行控制所需的文件；D. 记录；E. 适当范围的外来文件：如 ISO9001
14、：2008 版标准、客户图纸、资料等。4.2.3.2 本公司已编制文件控制程序 ，以确保控制以下的内容：A. 文件发放得到相应授权人批准,以确保文件是充分和适宜的;B. 确保使用处得到适用文件的有效版本；C根据需要对文件进行评审，必要时予以修订并再次批准；D. 确保文件的更改按规定办理手续，更改和现行修订状态得到识别；E. 确保文件有专责管理；F. 确保文件清晰，易于识别；G. 确保外来文件经审批确认为有效版本，并得到识别和控制分发；H. 确保外发文件得到控制；I确保作废文件得到标识、收回、记录和处置，防止作废文件的非预期使用。J、执行 xxxx-QP-001文件与记录控制程序4.2.44.2
15、.4 记录控制记录控制4.2.4.1 控制范围A. 与质量管理体系运行有关的记录；B. 与过程的符合性，产品的符合性有关的记录。4.2.4.2 本公司已编制 xxxx-QP-001文件与记录控制程序来确保以下内容得到控制。A. 标识：如表格形式，编号方式等；B. 记录的填写与保存，保持清晰、易于识别和检索；C. 记录的收集、贮存、编目、保管；D. 检索、查阅；E. 保存期限、处置。4.2.4.3 执行 xxxx-QP-001文件与记录控制程序5 管理职责管理职责5.1 管理承诺管理承诺公司总经理的管理承诺是：有效并高效的建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性；公司总编 号xxxx-QM-01 xxxxxxxx 科技有限公司科技有限公司版 次页 次制定部门文件名称质量手册A110
