实验室资质认定(计量认证审查认可)办理变更或备案须知

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1、实验室资质认定(计量认证审查认可)办理变更或备案须知实验室资质认定(计量认证审查认可)办理变更或备案须知一、机构性质变更 一)设定依据:实验室和检查机构资质认定管理办法; 二)时间要求:2 个月内; 三)需提交材料: 实验室机构性质变更申请表(一式二份,见附件 1),将该表与变更前、变更后的相关证明材料复印件(提供原件核对)一并报省质监局备案。 二、实验室名称变更 一)设定依据:实验室和检查机构资质认定管理办法; 二)时间要求:2 个月内; 三)需提交材料: 1.实验室名称变更申请表(一式二份,见附件 2); 2.变更前、变更后实验室法律地位证明文件(如事业单位法人证书、企业法人营业执照、组织

2、机构代码证书)和(或)主管部门批准设置的文件,以及变更的证明文件(如工商部门出具的核准变更通知书)(上述材料可报复印件,并提供原件核对)。 3.新实验室最高管理者任命文件; 4新实验室关键岗位人员任命书(若关键岗位人员发生变化的按本通知相关要求执行); 5.新实验室颁布的质量手册、程序文件(若发生重大变更的按本通知相关要求执行); 6原实验室计量认证(验收、授权)证书、证书附表原件及相应的电子文档。 必要时省质监局安排进行现场核查,经确认后,办理变更手续。 三、地址变更 一)设定依据:实验室和检查机构资质认定管理办法; 二)时间要求:2 个月内 三)需提交材料: 1.实验室地址变更申请表(一式

3、二份,见附件 3); 2.变更前的实验室法律地位证明文件(如事业单位法人证书、企业法人营业执照、组织机构代码证书)、变更后实验室法律地位证明文件(如事业单位法人证书、企业法人营业执照、组织机构代码证书)和(或)主管部门批准变更的文件,以及其他有关变更的证明文件(如实验室注册地址没有变更的,只需提交原证明文件)(上述材料可报复印件,并提供原件核对); 3.原实验室计量认证(验收、授权)证书及附表原件。 省质监局将安排进行现场评审(因行政区划改变或实验室检验场所地址未发生变更的除外),对检验地址变更或者增加检验场所的,评审程序等同监督评审。经确认后,办理变更手续。实验室的检验场所地址发生变更,未经

4、省质监局确认不得出具在新检验场所出具相关项目的盖有 CMA/CAL 印章的检验报告。 四、人员变更 一)法定代表人、最高管理者和技术管理者变更 1.设定依据:实验室和检查机构资质认定管理办法; 2.时间要求:2 个月内; 3.需提交材料: (1)实验室主要人员变更申请表(一式二份,见附件 4); (2)法定代表人变更的,应报变更前的实验室法律地位证明文件(如事业单位法人证书、企业法人营业执照、组织机构代码证书)、变更后实验室法律地位证明文件(如事业单位法人证书、企业法人营业执照、组织机构代码证书)和/或主管部门批准变更的文件,以及其他有关变更的证明文件; (3)技术管理者的任命文件和职称证书(

5、技术管理者应具有工程师(含工程师)以上职称)。 第(2)和第(3)项材料可报复印件,并提供原件核对。 二)授权签字人变更时, 1.设定依据:实验室和检查机构资质认定管理办法; 2.时间要求:1 个月内; 3.需提交材料: (1)授权签字人变更申请表、新增授权签字人申请表(一式二份,见附件 5); (2)资质认定计量认证(验收、授权)证书附表中授权签字人及其授权签字领域的复印件; (3)申请新增或扩大授权领域的授权签字人的简历、学历证明复印件、技术职务证明复印件、任命文件、在职受培训教育的证明等材料(上述材料可报复印件,并提供原件核对)。 省质监局对上报资料进行审查,安排对技术管理者、新增或扩大

6、授权领域的授权签字人进行现场考核。经省质监局审批同意后,方可予以变更。在省质监局审批同意之前,新增的授权签字人不能签发盖有 CMA/CAL 印章的检验报告。 五、体系变更 一)设定依据:实验室和检查机构资质认定管理办法; 二)时间要求:2 个月内; 三)需提交材料: 实验室体系变更备案申请表(一式二份,见附件 6),连同换版后的质量手册、程序文件各一份报省质监局予以备案。必要时,省质监局将安排进行现场核查。 六、标准变更 一)设定依据:实验室和检查机构资质认定管理办法; 二)时间要求:6 个月内; 三)需提交材料: 1.实验室标准变更申请及审批备案表(一式二份,见附件 7); 2.检测标准新、旧文本(一式一份); 3.资质认定证书附表复印件(一式二份)。 省质监局将指派评审员进行资料审查;必要时,省质监局将安排进行现场评审(程序按扩项评审)。

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