怎样选择符合国家新版GSP的要求的软件

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1、怎样使用软件符合新版 GSP 的要求?重要申明:各地 GSP 条款要求存在一定差异,请认真阅读本地 GSP 检查条款,逐条对照 本软件的功能进行核对、试用、熟悉,确定是否符合当地 GSP 的要求。如有疑问请与我们 联系。由于对软件使用不熟悉,未按软件的操作要求,未认真核对该软件是否符合当地 GSP 的要求,而造成的任何损失,软件开发商不负责任。 以下条款编号供参考,各地可能不一致。注:本软件提供了大量的商品样本,即样本库,是为了用户调用,方便的建立 基础资料和快速录入采购购进记录,样本库中的记录只有经过确认为经营品种 的样本才能被采购购进登记时调用。所以样本库中包含基础数据和系统的一些 默认设

2、置的信息,以后录入的各种数据和操作默认方式均来自样本。要符合新版 GSP 的要求在使用时必需作如下设置:首先,进入系统设置-其他默认设置或样本库管理-其他默认设置 1,过期商品锁定销售设置为“过期锁定不能销售” 。 2供购单位证件效期控制启用以及经营品种确定控制启用设置为“二者控制同时启用” 。3购进商品录入方式选择设置为“先采购登记再验收登记” 。不需要作采购记录的药店 除外。 4陈列检查设置为“生成陈列检查记录” 。零售药店必需作此设置。并进行以下操作:如何设置质量管理部门的人员的权限?按照 GSP 规定,12613 质量管理部门或者质量管理人员负责计算机系统操作权限 的审核、控制及质量管

3、理基础数据的维护。 1.负责指导设定系统质量控制功能。 2.负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查。 3.监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。 4.负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定。 5.负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改。 6.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。 应将质量管理部门的人员的系统使用权限设置为全权全项管理。 设置方法:在系统设 置-用户权限设置或样本库管理-用户权限设置 将质量管理部门的人员的系 统使用权限设置为全权全项管理。在全项权限内录入字符“*” , 这样质量管理员能操作 计算机系统的所有功能。其他人员依职责和岗位设置权限,只

4、能操作授权的功能。质量管理部门的人员如何负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查?首先质量管理部门的人员应该具有全项权限管理,对于小企业质量管理部门的人员是审方员,最好可以兼系统管理员,所以授予全项权限。在系统设置-用户权限设置或 样本库管理-用户权限设置,点击权限审核检查,进行权限审核或定期跟踪检查,产生审核检查记录。供检查备用。质量管理部门的人员会进行权限设置和其他的设置。如何对供货单位的资质如证件效期,进行控制,证件效期未录入软件进行审核或超出证件效期的供货单位,进货时将不能录入供货单位名称进行采购记录?首先,进入系统设置-其他默认设置或样本库管理-其他默认设置 将供购单位证件效期控制启用

5、以及经营品种确定控制启用设置为“二者控制同时启用” 。 启用后供货单位未录入证件有效期并审核或证件过有效期后,在采购的购进登记中将不能 录入此供货单位。 其次进行供货单位证件效期的录入和审核 A.以前已经进过货的供货单位,已经建立基础资料,但未进行过证件效期录入审核或证件已经过期的。到样本库管理-供购单位-供购单位资质审核查找该供货单位, 新录入或修改证件效期,并审核。如需换人二次审核时,再同法进行供购单位 资质审核(二)。 B新供货单位:供货单位基本数据的录入和审核 如果没有此供货单位的基础资料, 到样本库管理-供购单位-供购单位添加中添加该单位的基础资料,并同 上法审核。如何对经营品种进行

6、软件控制?不在经营范围内的品种不能录入?怎样确定经营品种?首先,进入系统设置-其他默认设置或样本库管理-其他默认设置 将供购单位证件效期控制启用以及经营品种确定控制启用设置为“二者控制同时启用” 。 特别说明:只有在设置为“二者控制同时启用”的,才能阻止不合法的供货单位和不合法 的商品录入。在 GSP 谁认证检查前一定要设置为“二者控制同时启用” ,并熟练掌握软件 的各项 GSP 要求的操作。 启用后,样本库中没有经过经营品种确认的品种不能进行采购登记。即不能进行购进记录。需要进行经营品种确认后才能调用品种样本记录,进行录入。购进登记时不能直接录入品 名等相关内容,只能代码或扫描条码调用经过确

7、认为经营品种和品种。 其次进行经营品种确认:注意:原来已经使用此软件,库存中有自己已经经营 的品种记录,此次只是软件升级的,只需点击库存数量大于 0 的品名确定为经 营即完成确认。 A先在样本库管理-品种确定锁定限销数管理: 说明:系统已经对样本库进行了初步设置,如处方药在【处方药】项目下标示 为“处方药” 、重点养护品种在【特殊药品】项目下标示为“*” ,已经确定中药 材、饮片和部分药品为重点养护、麻精毒放特殊管理药品在【特殊药品】项下 标示为麻、精、毒、放,如盐酸曲马多片标示为精。国家有特殊管理要求的药品 在【特殊药品】项下标示为“特管” ,国家有专门管理要求的药品在在【特殊药 品】项下标

8、示为“专管” ,蛋白同化制剂和肽类激素药品在【特殊药品】项下标示 为“蛋肽” ,预防性生物制品在【特殊药品】项下标示为“预生” ,国家禁止零售 药店销售的药品如盐酸克仑特罗片,在【特殊药品】项下标示为“禁销” 。特别提示:初步设置不一定准确,使用前请首先核对并修改各种设置,以便确保准确 性。第一种情况:以前没有使用此软件,软件为新使用,库存中没有自己以前录入 的正在使用的记录。初次使用时,先点取消所有经营品种,让经营品种项目 内容均为空。再点所有样本均为经营,下一步点不经营特殊药品,取消样本库 中特殊药品项下标示为麻精毒放的品种和品名中含盐酸曲马多、盐酸克仑特罗的品种,再 根据自己的经营范围,

9、如没有经营中药材、中药饮片的还需点不经营中药材饮 片,将样本库中剂型下标示为中药、饮片、药材的品种,取消经营。未批准经营预防性 生物制品也同法点击确定。另外有的药店自愿不经营有的项目,可以点击选择,如不经营 国家有特殊专门蛋肽类、不经营注射类用药等可以点击选择取消经营。第二种情况:以前使用此软件,首次确定经营品种时,如只需要将有库存的已经经营 的品种均确定为经营品种,可点击库存数量大于 0 的品名确定为经营,这样 一键完成已经经营的品种的确认。下一步点不经营特殊药品,取消样本库中特殊药 品项下标示为麻精毒放的品种和品名中含盐酸曲马多、盐酸克仑特罗的品种,再根据自 己的经营范围,如没有经营中药材

10、、中药饮片的还需点不经营中药材饮片, 将样本库中剂型下标示为中药、饮片、药材的品种,取消经营。 如需要对特定某品种查询或确认是否为经营品种,可以通过代码或品名汉字筛 选择或浏览查找是否已经录入此品种的基础资料,如果已经有此品种的基础资 料,选定该品种的记录,再点指向品名确定为经营 确定为经营,同样点指 向品名取消经营 取消经营,确定为经营的品种,在采购的购进登记中才能选择录 入此品种。在采购的购进登记中,如光标达到批号录入项时,系统将检测是否是经营品种, 如果不是将阻止继续。B如为新经营品种,没有此品种的基础资料,到样本库管理-基础资料录入 (样本库添加)中添加,注意录入特殊药品项下的有关内容

11、(如录入*为重点养护 品种)和特殊管理和专门管理的药品的限销数,录入限销数后,销售时超过此 数字的销售量将被提示并阻止进行。提示:计算机严格区分有差的品名,如穿 心莲片(加劲)和穿心莲片加劲不为同一品名。 C.清除特别规定不能经营的新品种,除盐酸曲马多、盐酸克仑特罗外的其他品种,这 些样本库中可能存在,将只显有库存数量的记录的前面的 V 去掉,让没有库存的样本都显示出来。可以通过品名汉字筛选、代码筛选或浏览查找是否已经录入此品种的 基础资料,如果已经有此品种的基础资料,选定该品种的记录,点指向品名取 消经营 取消经营,取消这些品种的经营。 经营品种确认后经营品种目录可以在记录及报表-数据导出生

12、成 EXCEL 表中 导出 EXCEL 报表,方便编辑和打印。其中含有品名、规格、生产厂商、供货单 位、进货单价、出库单价、最低销售价、剂型等内容。如何做采购记录和采购计划? 如果在系统设置-其他默认设置或样本库管理-其他默认设置 将供购单位证件效期控制启用以及经营品种确定控制启用设置为“二者控制同时启用” 。 将购进商品录入方式选择设置为“先采购登记再验收登记” 。 1 法:.点左菜单第一排购进验收-采购登记,不需录入批号、有效期、生产日期等,生成采购记录。此采购记录可以在数据导出生成 EXCEL 表中导出,用于采购商品。商品采 购回来后,收货,点左菜单第一排购进验收-验收登记,再对照采购记

13、录,进行验收。 2 法:为方便用户购进商品,提供一种根据库存数量小于或等于库存报警量的商品自动生 成采购待审记录,可以对采购待审记录进行修改或删除,以便购进商品。此法必须在 样 本库管理-其他默认设置-购进商品录入方式选择设置为先采购登记再验收登记才能 使用。如果不需要根据库存自动生成采购待审记录,可以直接点击(采购登记),录入商 品拼音简码或商品条码,审核生成采购记录,采购,进货,验收。如果有采购待审记录, 在进入采购登记的药名/代码时,将对采购待审记录一一填充显示于采购登记中,供审核 登记。如显示的商品不需要购进,则点击放弃,此商品放弃不登记,自动再显示下一个待 审记录。采购记录可以在导出

14、 EXCEL 中导出采购记录,导出用于上传购货。 注意:如不需要先做采购记录,直接配送商品,收货后进行购进登记,在购进登记时, 同时录入批号、生产日期和有效期等,再验收即入库。则在 样本库管理-其他默认设置 -购进商品录入方式选择设置为无采购登记直接录入购进,使用上述方法,进入购进登 记中,直接录入商品的所有信息,包括批号、有效期、生产日期等,验收即入库。此法能 方便快速地对购进的商品入库,同时自动生成采购记录,但操作程序上可能不符合 GSP 的 先采购登记,再购进商品,验收商品的程序。为了符合 GSP 的要求请一定要设置为先采 购登记再验收登记,并按照 GSP 规程进行操作。 如以前没有使用

15、药品销售软件,需要将原来购进的还没有销售完的剩余商品,录入本 系统,便于统一管理进销存,有的药店采取,先建立一个名为“本店上级结存”的供货单 位,并审核通过,可以采取无采购登记直接录入购进的方法,以“本店上级结存”为供 货单位,录入结存的商品。另可选择使用采购订单:【购进验收】-【采购订单管理】-【采购订单】 ,用代码选择录入客户单位即供货单位,如果在系统设置-其他默认设置或样本库管理-其 他默认设置 将供购单位证件效期控制启用以及经营品种确定控制启用设置为“二者控制同时启用” 的, 未审核的客户单位,将被阻止选择录入。点击【调入从该客户购进的库存数量小于报警量 的商品】 ,将自动填写从该客户购进的库存数量小于报警量的商品。点击【增行】 ,在【品名】栏内录入商品的拼音简码,会显示对应商品供选择。同样的,如果在系统设置- 其他默认设置或样本库管理-其他默认设置 将供购单位证件效期控制启用以 及经营品种确定控制启用设置为“二者控制同时启用”的,未确定为经营品种的商品将不 能录入,或不能经过【审核】 。采购订单可以导出 EXCEL,方便上传采购商品。另一种方法自动做采购计划即原来 GSP 的购进计划。 采购计划:【购进验收】-【购进计划】-【据库存编制购进计划】 ,可选择分厂商或不分厂商,同样的,如果在系统设置-其他默认设置或样本库管理-

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